Urso
Urso
- În farmaciile din România (spitale și retail), Urso poate fi achiziționat doar cu prescripție medicală (Rx). Este disponibil în ambalaje comerciale Ermolux.
- Urso (acid ursodeoxiholic) este utilizat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (PBC), dizolvarea pietrelor de colesterol din vezica biliară, afecțiuni hepatice asociate fibrozei chistice și gastrita prin reflux biliar. Acționează protejând celulele hepatice (hepatoprotecție), reducând absorbția colesterolului și promovând fluxul biliar.
- Doza uzuală pentru adulți este de 13-15 mg/kg pe zi pentru PBC (repartizată în 2-4 doze) sau 8-10 mg/kg pe zi pentru dizolvarea pietrelor biliare. Copiilor cu fibroză chistică li se administrează de obicei 20 mg/kg pe zi.
- Se administrează oral sub formă de comprimate sau capsule (250 mg, 500 mg).
- Efectul începe de obicei în decurs de câteva ore după administrare.
- Durata acțiunii necesită administrare continuă pe termen lung (luni sau ani), în special pentru PBC sau afecțiuni cronice.
- Se recomandă evitarea consumului excesiv de alcool din cauza efectului hepatotoxic.
- Efectele secundare cele mai frecvente sunt diareea, scaune moi, dureri abdominale și greață.
- Ați dori să încercați Urso fără o prescripție?
Informații de Bază despre Urso
| Denumire Internațională (INN) | Acid Ursodezoxicolic (Ursodiol) |
|---|---|
| Mărci Disponibile în România | Ursofalk (Dr. Falk Pharma), Alurses (Zentiva) |
| Cod ATC | A05AA02 (terapie biliară) |
| Forme Farmaceutice | Căpsule 250 mg, Comprimate 250/500 mg, Suspensie pediatrică 250 mg/5 ml |
| Producători | Krka, Rochi (UE), Dr. Falk Pharma (Germania) |
| Statut Registru ANMDMR | Medicament cu prescripție (Rx) |
Acidul ursodezoxicolic, comercializat sub numele generic Urso, aparține clasei terapeutice a acidilor biliari. În România, găsești acest medicament hepatoprotector în rețetele medicale pentru afecțiuni hepatobiliare. Formele disponibile variază de la căpsule la suspensii pentru copii, iar producătorii principali includ companii europene recunoscute. Disponibil în farmaciile comunitare și spitale, Urso necesită întotdeauna prescripție medicală pentru dispovizionare.
Farmacologie: Cum Acționează Urso
Mecanismul de acțiune al acidului ursodezoxicolic se concentrează pe protecția ficatului și reglarea fluxului biliar. Substanța activează mai multe procese cheie:
- Reduce absorbția colesterolului la nivel hepatic, micșorând formarea de pietre biliare
- Stimulează excreția biliară, prevenind acumularea de toxine
- Protejează celulele hepatice de deteriorare prin efect citoprotector
După administrare orală, aproximativ 60% din doză se absoarbe în intestin și ajunge în ficat pentru metabolizare. Eliminarea are loc predominant prin materii fecale. Există interacțiuni semnificative cu antiacidele și colestiramina, care pot reduce absorbția principiului activ. Pacienții cu colestază sunt avertizați să evite alcoolul deoarece amplifică riscul hepatotoxic.
| Etapă | Proces |
|---|---|
| Absorbție | În intestinul subțire |
| Metabolizare | În ficat prin conjugare |
| Eliminare | Principial fecală (>90%) |
Indicații Aprobate și Utilizări Off-Label
Urso primește aprobare pentru condiții hepatobiliare specifice, dar în practica românească se extinde utilizarea în afecțiuni conexe:
Utilizări Aprobate de EMA
- Colangita biliară primară (PBC)
- Soluționarea printerelor biliare de colesterol
- Hepatopatie în context de fibroză chistică
Utilizări Off-Label în România
- Controlul refluxului biliar gastric
- Tratamentul colestazei induse de antibiotice
- Profilaxia post-transplant hepatic
Populațiile speciale necesită precauții suplimentare. Copiii sub 6 ani primesc tratament doar în afecțiuni severe precum fibroza chistică, cu doze calculate riguros după greutate. Femeile gravide folosesc terapia doar dacă beneficiile depășesc riscurile. Pentru pacienții vârstnici, monitorizarea funcției renale devine esențială.
Dozaj Standard și Administrare
Scheletul de dozare se adaptează în funcție de afecțiunea tratată și caracteristicile pacientului, precum vârsta și greutatea corporală.
| Indicație | Doza Zilnică | Exemplu Adult (70 kg) |
|---|---|---|
| PBC | 13-15 mg/kg | 900-1050 mg (2 comprimate 500 mg) |
| Pietre Biliare | 8-10 mg/kg | 560-700 mg (1-2 comprimate) |
| Fibroză Chistică Pediatrică | 20 mg/kg | - |
Ajustările posibile includ reducerea cu 25% a dozei în insuficiență hepatică ușoară și supraveghere intensivă la probleme renale. Modul de administrare recomandă înghițirea comprimatelor cu apă, fără a fi obligatorie asocierea cu mesele - dar se evită alimentele bogate în grăsimi. Depozitarea corectă presupune temperaturi sub 25°C și protecție împotriva umidității pentru menținerea integrității substanței active.
Contraindicații și Efecte Secundare ale Urso
Există situații specifice în care administrarea Urso este strict interzisă. Principalii factori de risc includ alergia la acidul ursodeoxiholic, prezența cirrozei hepatice decompensate, orice formă de obstrucție a căilor biliare și disfuncția vezicii biliare. În astfel de cazuri, administrarea medicamentului poate agrava simptomele și provoca complicații hepatice severe.
Reacții adverse frecvente
- Diaree afectând aproximativ 10% din pacienți
- Grețuri și disconfort abdominal ușor-moderat
- Modificări ale ritmului intestinal
Efecte severe rare
În cazuri izolate (sub 0.1% din tratamente) pot apărea creșteri bruște ale enzimelor hepatice ALT și AST sau manifestări de icter. Monitorizarea regulată a parametrilor ficatului este esențială pentru pacienții cu antecedente hepatice.
| Tip reactie | Frecvență |
|---|---|
| Efecte gastrointestinale (diaree, grețuri) | Comună (până la 10%) |
| Creșteri enzime hepatice | Rară (0.1%) |
| Reacții alergice severe | Foarte rară (<0.01%) |
Femeile în primul trimestru de sarcină și persoanele tratate cu colestiramină necesită evaluare medicală amănunțită înainte de utilizare. În cazuri de exacerbare a simptomelor digestive, consultarea urgentă a medicului este obligatorie.
Experiențe Pacienți cu Urso în România
Peste 70% din utilizatorii documentați pe platforme precum Drugs.com și grupuri Facebook dedicate bolilor hepatice (Ficat Sănătos România) raportează ameliorări semnificative după 6 luni de tratament. Pacienții cu colangită biliară primară descriu o reducere remarcabilă a pruritului și a stării de oboseală cronică.
"Am observat normalizarea progresivă a enzimelor hepatice după 4 luni de tratament, conform ultimelor analize." - Pacient cu diagnostic de PBC, Cluj-Napoca
Provocări raportate
- Aproximativ 30% din utilizatori menționează episoade recurente de diaree
- Costul ridicat al terapiei pe termen lung (>1 an)
- Dificultăți în menținerea aderenței terapeutice din cauza duratei mari a tratamentului
Copiii cu fibroză chistică manifestă o toleranță bună la formulările pediatrice de Urso, conform observațiilor înregistrate în grupuri de suport parental.
Alternative Terapeutice la Urso în România
În cazul în care Urso nu este tolerat sau indicat, există câteva opțiuni terapeutice disponibile în sistemul medical românesc. Prescrierea se face în funcție de tipul afecțiunii hepatice și de răspunsul pacientului la tratamentele inițiale.
| Medicament | Preț mediu lunar (RON) | Eficacitate dovedită | Disponibilitate |
|---|---|---|---|
| Ursofalk | 120-200 | (ridicată) | Toate farmaciile mari |
| Ocaliva | 1000-1400 | (excepțională) | Doar în sistem spitalicesc |
| Chenodiol | 70-100 | (moderată) | Stocuri reduse |
Top alternative recomandate de specialiști
Obeticholic acid (Ocaliva) - soluție avansată pentru pacienții cu PBC rezistentă la tratament
Chenodiol - opțiune economică cu risc crescut de hepatotoxicitate
S-adenozilmetionină - adiuvant în gestionarea colestazei
Conform hepatologilor din centrele universitare, Urso rămâne prima linie terapeutică în colangita biliară primară, cu un profil benefic-risc preferabil alternativelor disponibile în prezent.
Disponibilitate și Prețuri Urso în Farmacii Românești
Urso în formulările de 500mg este disponibil în rețelele de farmacii larg răspândite: Catena, HelpNet și Dona. Prețul mediu pentru 30 de comprimate se situează între 120-200 RON lunar, în funcție de politicile de preț al farmaciei și de promoțiile active. Toate preparatele comercializate în România sunt ambalate în blistere tip ALU/PVC.
Caracteristici de dispensare:
• Necesită rețetă medicală originală
• Disponibil în cutii cu 4-8 blistere (regăsibile în toate centrele regionale)
• Sezonalitate demonstrată: vârfuri de cerere în perioada toamna-iarnă
• Loride medii: stocuri asigurate în regiunea Transilvania și București
În mediile rurale, disponibilitatea este asigurată prin serviciile de comandă online cu ridicare de la punctele farmaceutice partenere. Pacienții din zonele izolate pot recurge la platformele acrEdită de telemedicină pentru reîncărcarea rețetelor.
Cercetări Recente și Evoluții în Tratament
Tratamentul cu acid ursodezoxicolic (UDCA) se află într-o continuă evoluție. Studiile clinice recente explorează noi aplicații terapeutice:
- NASH și fibroză hepatică: Combinația UDCA cu fibrat arată rezultate promițătoare în reducerea fibrozei la pacienții cu streatohepatită non-alcoolică (NASH).
- Hepatita alcoolică acută: Urso este evaluat ca potențial protecție împotriva toxicității hepatice în studiile fazei II.
- Transplant hepatic: Studiu PANTHER analizează rolul în prevenirea rejecțiilor și protecția căilor biliare.
Pe piața farmaceutică:
- Generice în România: După expirarea brevetului în 2025, laboratoarele Krka sau Sun Pharma vor lansa alternative accesibile.
- Modele noi de dozaj: Se testează formulări cu eliberare prelungită pentru eficiență sporită.
FAQ: Întrebări Frecvente de la Pacienți
Pot conduce după administrarea UDCA? Da, nu provoacă somnolență. Evitați doar dacă apar amețeli.
Este sigur în sarcină? Utilizați doar dacă beneficiile depășesc riscurile. Evitare în primul trimestru.
Cum procedez dacă uit o doză? Luați comprimatul imediat ce observați. Dacă urmează doza următoare într-o oră - săriți-o.
Este decontat de CAS? Da, parțial pentru colangitaă biliară primară (CBP) cu dosar medical aprobat.
Se poate combina cu alcool? Nu recomandat. Alcoolul crește sarcina pe ficat și reduce eficacitatea.
Ghid de Utilizare Corectă a UDCA
Pentru eficiență maximă și siguranță:
- Administrare: Luați comprimatele cu apă, 1 oră înainte/după mese. Evitați antiacidele concomitent.
- Alimentație: Reduceți grăsimile saturate în colangita biliară. Incluziuți fibre pentru reglarea tranzitului.
- Depozitare: Păstrați la temperatură sub 25°C, departe de umezeală și lumină directă.
- Interacțiuni: Eițați ciclosporina, estrogenii și suplimentele hepatice (curcumină, seleniu).
Semne de atenție care necesită consult imediat:
- Icter (piele galbenă)
- Urină închisă la culoare
- Scădere neexplicată a energiei
Pacienții cu transplant sau hepatopafie avansată necesită monitorizare biologică lunară pentru prevenirea toxicității.
