Rybelsus

Rybelsus conține semaglutidă, un analog al hormonului intestinal GLP-1 care stimulează eliberarea de insulină și scade secreția de glucagon atunci când glicemia este crescută. Spre deosebire de majoritatea medicamentelor din această clasă, se înghite sub formă de comprimat. Indicația autorizată în Uniunea Europeană privește adulții cu diabet de tip 2 insuficient controlat, ca adjuvant al dietei și exercițiului fizic: singur, când metformina nu este potrivită, sau împreună cu alte antidiabetice. Nu înlocuiește insulina și nu se folosește în cetoacidoza diabetică.

Modul de administrare contează aproape la fel de mult ca doza. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) cere ca comprimatul să fie luat după un post de cel puțin 8 ore. Se înghite întreagă, cu o înghițitură de apă de cel mult 120 ml, adică aproximativ o jumătate de pahar. Nu se rupe, nu se zdrobește și nu se mestecă. Urmează o pauză de minimum 30 de minute până la micul dejun, cafea sau alte medicamente. O așteptare mai scurtă reduce cantitatea de semaglutidă absorbită. Dacă o doză a fost uitată, se sare peste ea, iar a doua zi tratamentul continuă normal.

Conform RCP, tratamentul începe cu 3 mg o dată pe zi timp de o lună. Apoi se trece la 7 mg, doza de întreținere. Dacă medicul consideră necesar, după cel puțin o lună la 7 mg doza se poate crește la 14 mg. Regula de bază: un singur comprimat pe zi, niciodată două comprimate de concentrație mai mică în locul unuia de concentrație mai mare. În magazin, fiecare concentrație (3, 7 și 14 mg) este disponibilă în cutii de 10, 20, 30, 60 și 90 de comprimate. Produsul este de import, iar fotografia arată ambalajul mărcii, nu cutia destinată pieței românești.

Comprimatele Rybelsus de 3, 7 și 14 mg figurează în nomenclatorul medicamentelor autorizate în România, ca produs Novo Nordisk A/S (Danemarca), cu regim de eliberare PRF. Tot acolo apare și o formulare mai nouă, cu comprimate de 1,5, 4 și 9 mg, care în RCP-ul european sunt bioechivalente cu 3, 7 și 14 mg. Decizia de a începe tratamentul, doza și eventuala trecere de la o formă la alta aparțin medicului.

Cele mai frecvente reacții sunt digestive. În studiile clinice, greața a apărut la 15% dintre pacienți, diareea la 10%, iar vărsăturile la 7%; majoritatea episoadelor au fost ușoare sau moderate și de scurtă durată, mai ales după primele luni. Frecvent mai sunt raportate dureri abdominale, balonare, constipație, dispepsie, reflux, flatulență, scăderea poftei de mâncare, amețeală, durere de cap și oboseală. Pierderile de lichide prin vărsături sau diaree pot duce la deshidratare, motiv pentru care hidratarea este importantă, mai ales la cei cu probleme renale.

O durere abdominală puternică și persistentă poate indica o pancreatită acută; la suspiciune tratamentul se oprește, iar dacă diagnosticul se confirmă nu se reia. Pacienții cu retinopatie diabetică au nevoie de control oftalmologic atent, pentru că o îmbunătățire rapidă a glicemiei poate agrava temporar retinopatia. Asocierea cu o sulfoniluree sau cu insulină crește riscul de hipoglicemie, iar medicul poate reduce doza acestora. Singura contraindicație din RCP este hipersensibilitatea la semaglutidă sau la excipienți.

Ozempic este semaglutida injectabilă, administrată o dată pe săptămână cu stiloul injector preumplut, tot pentru diabetul de tip 2. Wegovy, injectabil sau sub formă de comprimate, este autorizat pentru controlul greutății. Scăderea în greutate a fost observată în studiile cu Rybelsus, însă nu face parte din indicația lui aprobată.