Labetalol
| Package | Price | Savings |
|---|
| Informație | Detalii |
|---|---|
| Denumirea Internațională (INN) | Labetalol |
| Mărci Disponibile în România | Trandate® (principalul brand) |
| Cod ATC | C07AG01 |
| Forme Farmaceutice | Comprimate (50 mg, 100 mg, 200 mg), soluție injectabilă (ampule) |
| Producători Autorizați | GlaxoSmithKline (UE), generice disponibile |
| Stare de Înregistrare | Autorizat de EMA și ANMDMR |
| Clasificare | Rx (cu prescripție medicală obligatorie) |
Labetalol ocupă un loc cheie în tratamentul hipertensiunii arteriale în mediul farmaceutic românesc, fiind disponibil sub marca Trandate. Medicamentul beneficiază de autorizări solide din partea Agenției Europene a Medicamentului și ANMDMR, asigurând standarde ridicate de securitate. Formele sale disponibile includ atât comprimatele în doze de 50, 100 sau 200 mg, cât și soluția injectabilă pentru situații acute. Pe lângă brandul principal Trandate, pacienții români au acces și la versiuni generice în orice farmacie autorizată.
Administrarea se face exclusiv sub prescripție medicală, fiind esențială respectarea indicațiilor terapeutice specificate în prospectul labetalol. Diferențele între doze (100 mg versus 200 mg) se stabilesc în funcție de gravitatea afecțiunii și răspunsul pacientului. Disponibilitatea fenomenală pe perioada pandemiei subliniază rolul său crucial în managementul crizelor tensionale la pacienții români.
Administrarea labetalolului necesită atenție la contraindicații și monitorizare constantă. Funcția cardiacă și hepatică sunt prioritare în evaluarea riscurilor.
Există condiții medicale ce interzic utilizarea acestui medicament:
Reacțiile adverse variază în funcție de sensibilitatea pacientului și doza administrată:
Pacienții cu antecedente cardiace necesită supraveghere atentă. Insuficiența cardiacă compensată impune ajustări de doză și monitorizare ecografică regulată. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis avertizări specifice:
În ultimii ani, labetalolul a fost supus unor studii clinice relevante pentru practica medicală din România. Cercetările din 2023 au demonstrat eficiența combinării cu diuretice în hipertensiunea rezistentă, o soluție promițătoare pentru pacienții cu răspuns insuficient la monoterapie. Proiectele actuale se concentrează pe dezvoltarea de formulări cu eliberare prelungită, încă în faza de studiu clinic, care ar putea reduce frecvența administrării la o singură doză zilnică.
Brevetul original a expirat în Uniunea Europeană, ceea ce a dus la apariția numeroaselor versiuni generice pe piața românească. Tendințele viitoare includ cercetări avansate pe nano-transportori pentru îmbunătățirea biodisponibilității, cu aplicații potențiale în tratamentele de urgență. Aceste inovații ar putea optimiza profilul de siguranță și eficacitate al medicamentului în condiții precum crizele hipertensive sau preeclampsia.
Administrarea corectă a labetalolului este esențială pentru eficacitatea tratamentului și prevenirea reacțiilor adverse. Iată recomandările practice bazate pe prospectul aprobat în România:
1. Mod de administrare
Luați comprimatele cu mâncare pentru a spori absorbția principiului activ. Nu întrerupeți brusc tratamentul – reducerea treptată a dozei previne efecte de rebond.
2. Substante de evitat
Alcoolul crește riscul de colaps vascular, iar sucul de grapefruit poate majora concentrația sanguină a medicamentului. Evitați suplimentele cu ginseng sau coenzima Q10 care pot contracara efectul antihipertensiv.
3. Depozitare corespunzătoare
Păstrați medicamentul în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. Nu depozitați în băi sau spații cu umiditate ridicată care pot degrada comprimatele.
4. Greșeli frecvente
Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele – acest lucru poate crește brusc concentrația în sânge. Femeile gravide nu trebuie să autodozeze – ajustările se fac strict sub control medical.
Consultați întotdeauna farmacistul la apariția oricărui simptom neobișnuit. Citirea prospectului înainte de prima administrare este obligatorie pentru identificarea interacțiunilor și a contraindicatiilor specifice.
