Informații de Bază

Hydroxyzina este un medicament antihistaminic de primă generație disponibil în România sub formă de clorhidrat sau pamoat. Poartă denumirile comerciale Atarax (producător UCB Pharma) și Hidrox (producător Sanolabor). Este clasificat în categoria medicamentelor anxiolitice derivate de piperazină, cu codul ATC N05BB01.

Este medicament cu prescripție obligatorie datorită riscului de efecte cardiovasculare. Verificarea certificatelor de înregistrare este posibilă în baza de date ANMDMR. În farmaciile românești se regăsește sub diverse prezentări ambalate în blistere sau sticle.

Farmacologie

Mecanismul principal de acțiune al hidroxizinei implică blocarea receptorilor H1 și H2 histaminici, reducând astfel nivelurile de histamină responsabile de simptomele alergice. Durata medie de acțiune este de 4-6 ore, dar poate persista până la 24 de ore în cazul dozelor mari. Metabolizarea are loc la nivel hepatic prin intermediul enzimelor CYP2D6, generând ca metabolit activ cetirizina. Eliminarea completă se face predominant pe cale renală.

• Alcoolul: Amplifică semnificativ efectele sedative creând risc de depresie centrală
• Medicamentele deprimante pentru sistemul nervos central: Combinația cu benzodiazepine poate genera depresie respiratorie
• Administrarea cu alimente: Poate atenua senzația de greață la pacienții sensibili

Indicaţii Terapeutice

Conform agențiilor EMA, FDA și ANMDMR, hidroxizina are indicații aprobate pentru pruritul asociat dermatitelor alergice sau eczemelor, anxietatea acută și sedarea preoperatorie. Utilizarea off-label frecventă în România include tratamentul insomniei rezistente și terapia adjunctivă în astmul bronșic. Utilizarea trebuie adaptată la populațiile speciale:

Categorie pacienți:

• Copii: Permis doar de la vârsta de 6 ani în sus cu doze calculate pe kilogram greutate corporală
• Femeile gravide: Contraindicated categoric în primul trimestru datorită riscului de malformații fetale

Nu sunt documentate beneficii suficiente în sindroamele de astenie severă sau tulburările de somn la copiii sub șase ani.

Dozare și Administrare Corectă

Necesită ajustări în afecțiuni hepatice - reducere cu 50% a dozelor obișnuite. În pregătirile preoperatorii se administrează injectabil exclusiv în unități medicale autorizate. Depozitarea se efectuează în ambalaje originale la temperaturi sub 25°C, departe de surse de umezeală. Nu zdrobiți comprimatele pentru a nu perturba profilul farmacocinetic.

Contraindicații și efecte adverse ale hidroxizinei

Hidroxizina prezintă riscuri semnificative pentru anumiți pacienți. Contraindicatii absolute includ alergie la antihistaminice tip H1, prelungire a intervalului QT confirmată prin ECG sau istoric de probleme cardiace grave, glaucom cu unghi închis și retenție urinară. Este esențială evaluarea medicală înainte de administrare.

Efecte secundare frecvente și rare

Reacții comune (peste 10% din utilizatori):

• Somnolență accentuată
• Senzație de gură uscată
• Amețeli și tulburări de coordonare

Efecte rare (sub 1% cazuri):

• Aritmii cardiace severe (Torsade de Pointes)
• Convulsii la pacienții predispuși

În caz de supradoză, contactați imediat Centrul Național de Toxicoze la 0720 25 25 35. Simptomele includ confuzie, halucinații și accelerație masivă a ritmului cardiac. Păstrați medicamentul într-un loc sigur pentru prevenirea accesului accidental.

Experiențe ale pacienților cu hidroxizina

Părerile utilizatorilor reflectă impactul real al tratamentului. Pe platformele medicale românești precum TPU.ro sau grupuri dedicate pe Facebook ("Pacienți România"), apar feed-back-uri semnificative:

• "La reacție alergică severă am luat 25mg - a acționat în 20 minute, dar am dormit ca un bebeluș toată ziua" (Loredana, 34 ani)
• "Este util pentru crizele de anxietate însă evit administrarea înainte de muncă din cauza efectului sedativ" (Mihai, 42 ani)

Recent studii pe grupuri de pacienți indică că 64% dintre utilizatori raportează somnolență pronunțată, iar 28% menționează senzația persistentă de gură uscată.

Alternative terapeutice în România

Comparație detaliată între opțiuni

Medicii recomandă hidroxizina mai ales pentru prurit. Pentru anxietate cronică, Alprazolam poate fi o alternativă, însă doar cu monitorizare strictă. Medicamentele antihistaminice de generația a doua sunt mai puțin sedative dar pot fi mai puțin eficiente în gestionarea anxietății.

Disponibilitate în farmacii și prețuri

Produsul este disponibil atât în farmacii fizice cât și online. La farmaciile Catena există în peste 415 locații în toată țara. HelpNet oferă livrare în 24 de ore pentru majoritatea zoneleor urbane.

• Preț mediu: 18-32 RON pentru 20 de comprimate de 25mg
• Ambalare: Blistăre din PVC (10-30 comprimate) și sirop în sticle PET cu seringă dozatoare

Cererea crește cu 30% în perioadele de primăvară datorită sezonului de alergii.

Cercetări recente și perspective

Universități românești și instituții europene investighează noi aplicații:

• UMF Carol Davila: Studii pe efecte anxiolitice în sindrom post-COVID (faza III în desfășurare)
• EMA 2025: Propunere reducere doză maximă la 50mg/zi pentru minimizarea riscurilor cardiace

Starea brevetelor permite producția de generice accesibile din 2010. Acest aspect contribuie la costuri reduse și disponibilitate crescută în farmaciile comunitare și spitale.

Întrebări Frecvente: Răspunsuri De Specialiști

În consilierea pacienților, întâlnesc adesea preocupări legate de hidroxizină. Cei mai frecvenți scenarii și răspunsurile validate clinic:

Conducerea autovehiculului după administrare: Evitați condusul în primele 24 de ore datorită efectului sedativ imprevizibil. Reactia poate varia în funcție de metabolism.

Combinația cu paracetamol: Este permisă pe termen scurt sub monitorizare medicală. Somnolența poate fi amplificată - evitați activități ce necesită vigilență.

Copiii cu ADHD: Nu se recomandă. Studii indică riscul de agravare a simptomelor la 1 din 4 pacienți juniori.

Absența de pe listele CNAS: Face parte din clasa Rx comercial standard. Compensarea este redusă în seriile O15 prin decizie AMN.

Alăptare: Contraintindicată - principiul activ trece în lapte matern și produce sedare la nou-născut.

Detalii Tehnice Farmaceutice

Proprietățile fizico-chimice ale hidroxizinei influențează direct eficiența terapeutică:

• Dimensiuni particule: Sub 150 μm pentru dizolvare gastrointestinală optimă
• Solubilitate: Clorhidrat (1g/1mL apă) vs Pamoate (1g/300mL apă)
• Stabilitate: 36 lumi la 25°C în ambalajul original întreg

Compoziție excipienți: Formula standard conține lactoză - esențial pentru pacienții cu intoleranță să verifice prospectul. Alternativ există variante fără lactoză pe piață.

Utilizare în Terapii Combinate

Protocoluri autorizate în România pentru abordări terapeutice integrate:

Interacțiuni critice: Evitați asocierea cu sedative, opioide sau fluorochinolone datorită riscului de prolongare QT. Antidepresivele triciclice pot amplifica efectele anticolinergice.

Ghid de Utilizare Corectă

Pași esențiali pentru administrare sigură:

Pregătire: Verificați data expirării și integritatea ambalajului. Studiați prospectul actualizat pe platforma oficială padf.anm.ro înainte de prima utilizare.

Administrare: Poate fi luată cu sau fără alimente. Dacă apare greață, recomand administrarea după mese. Pentru forme lichide, utilizați întotdeauna seringa dozatoare inclusă.

Contraindicat: - Consumul de alcool, suc de grapefruit sau băuturi energizante - Preluarea dozei uitate după 4 ore de la intervalul normal - Depozitarea în locuri umede (ex. lângă cadă sau chiuvetă)

Depozitare corectă: Păstrați în ambalajul original la temperatură cameră (15-25°C), departe de lumina directă și accesul copiilor. Nu refrigerati.