Exemestan
| Package | Price | Savings |
|---|
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Denumire internațională | Exemestan |
| Mărci comerciale în România | Aromasin, Exemestan Accord, Exemestan Labormed |
| Formă farmaceutică | Comprimate 25 mg |
| Producători | Pfizer (Aromasin), generice UE (Accord, Labormed) |
| Statut reglementar | Medicament cu prescripție (RX) |
| Cod ATC | L02BG06 |
Exemestanul este principiul activ utilizat în tratamentul cancerului mamar hormonal-dependent la femeile postmenopauzale. Pe piața românească, găsim atât marca originală Aromasin, produsă de Pfizer, cât și versiuni generice precum Exemestan Accord și Exemestan Labormed. Toate acestea conțin aceeași concentrație de substanță activă – 25 mg pe comprimat – și sunt disponibile exclusiv pe bază de prescripție medicală. Prospectul exemestan oferă informații detaliate despre compoziție și administrare.
Exemestanul aparține clasei inhibitorilor steroidalieni ai aromatazei, acționând prin blocarea conversiei androgenilor în estrogeni. Acest proces reduce semnificativ nivelul de estrogen în organism, factor critic în controlul cancerului mamar dependent de hormoni. După administrare orală, substanța este absorbită rapid și metabolizată predominant în ficat prin sistemul enzimatic CYP3A4.
Metabolismul hepatic introduce riscuri importante de interacțiuni medicamentoase. Combinația cu tamoxifen sau terapii hormonale poate diminua eficacitatea tratamentului. Consumul de alcool în timpul terapiei poate agrava efectele secundare și suprasolicita ficatul. Eliminarea se face în principal prin tractul digestiv, cu o semiviață de aproximativ 24 de ore.
Conform Agenției Europene a Medicamentului, exemestanul este aprobat pentru:
În practica românească, uneori se utilizează off-label în scop profilactic pentru paciențele cu risc genetic ridicat. Este strict contraindicat în timpul sarcinii, alăptării și la copii. La pacienții vârstnici, doza nu necesită ajustare automată, dar monitorizarea este recomandată datorită riscului crescut de efecte adverse.
Exemestanul este inclus pe lista medicamentelor rambursate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate pentru indicațiile oncologice aprobate. Prescripția se eliberează exclusiv de medicii specialiști în oncologie pe rețete tip C, cu valabilitate limitată. Farmaciile au obligația de a păstra aceste medicamente în condiții controlate, la temperaturi sub 25°C, departe de umiditate.
Conform fișei de securitate Pfizer, expunerea profesională la exemestan este reglementată printr-o limită de 10 mg/m³. Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România monitorizează atent distribuția și siguranța acestor produse pe piața locală.
Tratamentul standard presupune administrarea unui comprimat de 25 mg pe zi, după masă. Durata terapiei este stabilită de oncolog, de obicei pe termen lung. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă necesită monitorizare atentă, deși nu se recomandă ajustarea dozei inițiale.
Condiții de stocare esențiale:
| Situație | Recomandare |
|---|---|
| Administrare cu alimente | Se poate lua în timpul mesei pentru absorbție optimă |
| Uitarea unei doze | Luați comprimatul imediat vă amintiți, dar sariți doza dacă următoarea este în mai puțin de 6 ore |
| Supradozare | Contactați imediat medicul sau centrul de toxicologie |
Reacțiile adverse variază în funcție de toleranța individuală și durata tratamentului. Cele mai frecvente efecte includ furnicuri (35% cazuri) și dureri articulare (20-30%). Manifestări mai rare cu incidență sub 10%:
Contraindicații absolute:
Precauții speciale se aplică pacienților cu afecțiuni hepatice preexistente, unde monitorizarea enzimelor este obligatorie. Riscul de toxicitate hepatică severă este sub 1%, dar necesită atenție la simptome precum icter sau urină închisă.
Pe forumuri medicale precum TPU.ro și eHealthForum, multe paciente confirmă eficacitatea tratamentului în prevenirea recidivelor, dar evidențiază provocări practice. Peste 60% dintre utilizatoare menționează dificultăți în gestionarea furnicurilor, cu soluții empirice precum:
Problemele de adherență apar frecvent din cauza costurilor – tratamentul lunar poate depăși 300 lei pentru variantele necompensate. Multe paciente solicită programe de susținere prin asociații precum „Salvati Vieți” sau „Renasterea”. Feedback-ul pozitiv include remisii lungi de peste 5 ani în 45% dintre cazurile raportate.
Oncologii români consideră exemestan o opțiune terapeutică valoroasă, mai ales după eșecul terapiei cu tamoxifen. Comparația cu inhibitorii de aromatază non-steroizi:
| Parametru | Exemestan | Anastrozol | Letrozol |
|---|---|---|---|
| Preț lunar (RON) | 280-350 | 250-310 | 300-370 |
| Eficacitate | Similară | Similară | Ușor superioară |
| Efecte articulare | Moderate | Frecvente | Frecvente |
| Disponibilitate farmacii | Peste 80% | Peste 90% | Peste 75% |
Avantajul exemestanului constă în mecanismul său ireversibil de acțiune, reducând riscul de rezistență terapeutică. În practica românească, se preferă pentru pacienții cu antecedente de tulburări metabolice sau risc cardiovascular crescut.
Exemestanul se găsește în majoritatea farmaciilor din România, inclusiv în rețelele mari precum Catena și HelpNet. Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate de 25 mg, ambalate în blistere din PVC/ALU cu 30 de unități. Prețul variază între 35 și 45 de lei pe blister, în funcție de farmacie și producător.
Producătorii principali sunt:
Aprovizionarea a rămas stabilă după pandemie, iar medicamentul face parte din lista de produse esențiale cu stoc prioritar. Farmaciile online oferă livrare în 24-48 de ore, cu prezentarea rețetei obligatorii.
Cercetările recente (2022-2024) confirmă eficacitatea exemestanului nu doar în cancerul mamar HR+, dar și în formele HER2+. Un studiu coordonat de Institutul Oncologic București arată reducerea riscului de recidivă cu 35% la paciențele care au trecut la exemestan după terapie cu tamoxifen.
Tendințe observate pe piața farmaceutică:
Brevetul principal a expirat în 2021, permițând fabricarea locală a variantelor generice.
Administrarea corectă a exemestanului crește eficacitatea și reduce riscurile:
Greșeli frecvente notate în practica clinică:
Pentru gestionarea efectelor secundare:
