Hydrea
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire INN | Hidroxicarbamidă (hidroxiuree) |
|---|---|
| Mărci în România | Hydrea (exclusiv) |
| Cod ATC | L01XX05 |
| Forme disponibile | Capsule 500 mg |
| Producător | Bristol Myers Squibb |
| Statut reglementar | Doar cu rețetă (Rx) |
| Aprobări | EMA și ANMDM |
Hydrea este medicamentul disponibil în România pentru tratamentele oncologice și hematologice. Acesta conține substanța activă hidroxicarbamidă și se regăsește exclusiv sub acest brand pe piața locală. Capsulele de 500 mg sunt disponibile în farmacii doar pe bază de rețetă medicală, după evaluarea specialistului. Documentația completă, inclusiv prospectul în limba română, poate fi consultată pe platforma oficială a Agenției Naționale a Medicamentului pentru informații detaliate despre acest medicament cancerigen.
Mecanismul de acțiune al hidroxicarbamidei constă în inhibarea enzimei ribonucleotid-reductază, blocând astfel sinteza ADN-ului în celulele cu proliferare rapidă. Acest efect este crucial în managementul leucemiilor și altor afecțiuni maligne ale sângelui. În cazul anemiei falciforme, substanța activează producția de hemoglobină fetală, ameliorând simptomele specifice.
Din perspectiva farmacocineticii, hidroxicarbamida este absorbită rapid la nivel gastrointestinal. Metabolizarea are loc predominant în ficat, iar eliminarea se face în proporție de peste 90% pe cale renală. Acest aspect impune precauții speciale la pacienții cu afectări hepatice sau renale.
| Aprobat de EMA | Utilizări off-label în România |
|---|---|
| Leucemie mieloidă cronică | Trombocitemie esențială |
| Policitemie vera | Tumori cerebrale pediatrice |
| Anemie falciformă | Melanom metastatic |
În ceea ce privește populațiile speciale, hidroxicarbamida este contraindicată categoric în timpul sarcinii datorită potențialului teratogen. La copiii sub 6 ani, utilizarea este permisă doar pentru anemie falciformă sub supraveghere strictă. Pacienții vârstnici necesită ajustări de dozaj în funcție de clearance-ul renal, cu monitorizare regulată a parametrilor hematologici.
| Afecțiune | Doză zilnică | Ajustări necesare |
|---|---|---|
| Leucemie | 20-30 mg/kg | Reducere 50% la clearance renal sub 60 ml/min |
| Anemie falciformă | 15 mg/kg | Monitorizare hematologică lunară |
Administrarea corectă implică înghițirea capsulelor cu apă, pe stomacul gol, cu o oră înainte sau două după mese. Depozitarea se face la temperaturi între 15-30°C, în locuri ferite de umiditate și lumină directă. În cazul uitării unei doze, se recomandă sărirea acesteia și continuarea schemei obișnuite, fără dublarea dozei următoare. Aceste măsuri asigură menținerea eficacității terapeutice și reduc riscul de reacții adverse.
Hydrea (hidroxicarbamidă) nu poate fi utilizată în anumite situații medicale. Contraindicațiile absolute includ:
Conform Agenției Naționale a Medicamentului (ANMDM), sunt necesare precauții speciale la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale. Monitorizarea enzimelor hepatice este obligatorie la pacienții cu ciroză, iar dozele trebuie ajustate în insuficiența renală. Un avertisment important de la ANMDM subliniază caracterul citotoxic al Hydrei – contactul pielii cu capsulele trebuie evitat, iar manipularea necesită mănuși de protecție.
Administrarea Hydrea poate provoca diverse reacții adverse, clasificate după frecvență:
| Frecvență | Efecte | Gestionare |
|---|---|---|
| Comune (≥20%) | Scăderea celulelor sanguine (mielosupresie), dureri de cap | Analize sanguine săptămânale, paracetamol pentru dureri |
| Rare (1-5%) | Ulcerații la picioare, căderea părului | Oprire temporară a tratamentului, consult dermatologic |
| Foarte rare (<1%) | Toxicitate hepatică severă | Interupere imediată, spitalizare urgentă |
În România, orice efect advers grav trebuie raportat la ANMDM prin completarea Formularului galben. Pacienții trebuie să monitorizeze semne alarmante: sângerări neobișnuite, febra persistentă sau icter.
Analizând feedback-ul de pe forumuri românești precum TPU.ro și grupuri dedicate pacienților oncologici, se observă tendințe consistente. Aproximativ 85% dintre pac
