Danazol
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Caracteristica | Detalii |
|---|---|
| Denumirea Comună Internațională (DCI) | Danazolum |
| Denumiri comerciale în România | Danazol Terapia, Danazol generic |
| Codul ATC | G03XA01 |
| Forme și dozaje | Capsule 100 mg și 200 mg |
| Producători | Companii farmaceutice europene certificate GMP-EU |
| Statutul de înregistrare | Autorizat ANMDMR |
| Clasificarea OTC/Rx | Medicament cu prescripție medicală (Rx) |
Medicamentul danazol reprezintă o soluție terapeutică importantă în sistemul medical românesc, fiind utilizat pentru tratarea unor afecțiuni ginecologice complexe. Acest modulator hormonal sintetic aparține unei clase speciale de medicamente care acționează direct asupra sistemului endocrin.
În România, danazol medicament este disponibil prin farmaciile autorizate, fiind supus unor reglementări stricte din partea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Medicamentul se găsește sub forma de capsule, în concentrații standardizate de 100 mg și 200 mg.
Clasificarea ATC G03XA01 plasează danazol-ul în categoria hormonilor sexuali și modulatorilor sistemului genital, reflectând mecanismul său specific de acțiune. Această clasificare ajută medicii și farmaciștii să înțeleagă rapid profilul terapeutic al medicamentului.
Pentru pacienții care se întreabă cum funcționează acest tratament, explicația simplă este că danazol tablets blochează anumite semnale hormonale din organism. Prin această blocare, medicamentul reduce nivelurile de estrogen, creând condițiile necesare pentru ameliorarea simptomelor asociate endometriozei și altor afecțiuni ginecologice.
Din perspectivă clinică, danazol 200 mg tablet exercită o inhibiție selectivă asupra gonadotropinelor hipofizare, în special asupra hormonului luteinizant (LH) și hormonului foliculostimulant (FSH). Această inhibiție determină suprimarea producției ovariene de estrogeni, rezultând într-un mediu hormonal caracterizat prin hipoestrogenism și hiperandrogenism moderat.
Proprietățile farmacologice distintve ale medicamentului includ efecte antigonadotrope, antiestrogenice și slabe androgenice. Această combinație unică de efecte face danazol-ul deosebit de eficient în tratarea afecțiunilor estrogen-dependente, oferind o abordare terapeutică precisă pentru diverse patologii ginecologice.
Parametri farmacokinetici importanți:
Interacțiunile medicamentoase necesită atenție specială din partea pacienților și medicilor prescriptori. Administrarea danazol prospect cu mese bogate în grăsimi poate crește semnificativ absorbția medicamentului, influențând nivelurile serice și, implicit, eficacitatea terapeutică.
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu danazol gyógyszer prezintă riscuri crescute de hepatotoxicitate, fiind recomandat evitarea sau limitarea severă a băuturilor alcoolice. De asemenea, medicamentul poate potența efectele anticoagulantelor orale și ale statinelor, necesitând monitorizare atentă și eventual ajustarea dozelor acestor medicamente concomitente.
Endometrioza reprezintă indicația principală pentru care se prescrie danazol 100mg capsules în România. Această afecțiune complexă, caracterizată prin prezența țesutului endometrial în afara uterului, răspunde favorabil la terapia hormonală cu danazol, care reduce inflamația și durerea asociată.
Angioedemul ereditar constituie o alta indicație validată, în care danazol 50 mg sau doze mai mari help la prevenirea episoadelor acute prin stimularea producției de C1 esterază inhibitor. Pentru această indicație specială, medicamentul poate fi administrat pe perioade mai lungi, sub monitorizare medicală strictă.
Boala fibrochistică mamară răspunde la tratamentul cu danazol 200 în cazurile severe, când alte terapii conservatoare nu au oferit rezultate satisfăcătoare. Durata tratamentului pentru această indicație este de obicei limitată la câteva luni pentru minimizarea riscului de efecte adverse.
Utilizările off-label în practica medicală românească includ mai multe afecțiuni:
Purpura trombocitopenică idiopatică poate beneficia de terapia adjuvantă cu danazol capsule când tratamentele de prima linie, precum corticosteroizii sau imunoglobulinele intravenoase, nu reușesc să mențină un număr adecvat de trombocite. Această utilizare se bazează pe proprietățile imunomodulatoare ale medicamentului.
Menoragiile rezistente la terapiile convenționaale reprezintă o altă indicație off-label, în care danazol romania poate oferi control hormonal eficient al sângerărilor uterine abundente. Selecția pacientelor pentru această indicație necesită evaluare atentă a raportului risc-beneficiu.
Anemia aplastică în forme refractare poate răspunde la terapia cu danazol, deși această utilizare rămâne experimentală și se recomandă doar în centre medicale specializate cu experiență în hematologie.
Restricțiile pentru populații speciale sunt stricte și bine definite. La copii, medicamentul este contraindicat din cauza riscurilor asupra dezvoltării sexuale normale și a posibilelor efecte ireversibile asupra creșterii. Persoanele vârstnice necesită doze minimale eficace și monitorizare intensivă pentru efecte adverse cardiovasculare și hepatice.
Pentru femeile în vârstă fertilă, danazol 100 mg este strict contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, fiind clasificat în categoria X de risc teratogen. Toate prescripțiile la această categorie de paciente trebuie însoțite de recomandări ferme privind utilizarea unor metode contraceptive non-hormonale eficiente pe toată durata tratamentului și pentru o perioadă după încetarea terapiei.
Danazol 200mg și danazol 100mg sunt dozajele standard disponibile pe piața din România, cu scheme terapeutice personalizate în funcție de patologia tratată și răspunsul individual al pacientului.
| Indicația | Doza Inițială (zilnic) | Doza de Întreținere | Durata Tratamentului |
|---|---|---|---|
| Endometrioză ușoară | 200-400 mg în 2 doze | Titrare descendentă | 3-9 luni |
| Endometrioză severă | 800 mg în 2 doze | Ajustare individuală | 3-9 luni |
| Angioedem ereditar | 200-600 mg divizat | Cea mai mică doză eficace | Individualizat |
| Menoragi | 200-400 mg divizat | 200 mg de obicei | Până la 6 luni |
Medicul specialist ajustează doza danazol 200 mg în funcție de severitatea simptomelor și tolerabilitatea pacientei. Pentru majoritatea cazurilor de endometrioză, tratamentul începe cu danazol 100 mg de două ori pe zi, cu posibilitatea de creștere graduală.
Administrarea orală reprezintă singura cale validată pentru danazol. Capsulele trebuie luate împreună cu alimentele pentru a optimiza absorbția și a reduce iritația gastrică. Programul dozelor necesită împărțirea cantității zilnice în 2-4 prize, asigurând astfel o tolerabilitate maximă și nivele plasmatice constante.
La începutul terapiei pentru endometrioză, inițierea se face obligatoriu în timpul menstruației pentru excluderea categorică a sarcinii. Această precauție este fundamentală, având în vedere efectele teratogene ale medicamentului.
Pacientele vârstnice necesită o abordare prudentă, cu inițierea la cea mai mică doză posibilă și titrare graduală. Vârsta înaintată poate influența metabolismul hepatic al danazol, impunând monitorizare atentă.
Insuficiența hepatică sau renală severă contraindică absolut utilizarea danazol. Chiar și formele moderate de disfuncție hepatică necesită evaluare riguroasă risc-beneficiu și monitorizare intensivă a funcției hepatice.
Condițiile de stocare pentru danazol impun o temperatură cuprinsă între 15-25°C, cu protecție strictă împotriva căldurii excesive și umidității. În contextul climatic românesc, temperaturile estivale ridicate pot depăși frecvent 25°C, făcând necesară evitarea depozitării în mașini sau spații neaerare.
Transportul medicamentului în sezonul cald necesită utilizarea gentilor farmaceutice izolate, mai ales în timpul călătoriilor prelungite. Expunerea la temperaturi extreme poate compromite stabilitatea chimică a principiului activ și eficacitatea terapeutică.
Danazol prospect conține informații esențiale despre siguranța medicamentului, efectele adverse și contraindicațiile care trebuie respectate cu strictețe pentru evitarea complicațiilor grave.
Sarcina și alăptarea: Risc teratogen confirmat prin studii clinice, cu potențial de virilizare a fătului feminin. Danazole este categoric interzis la femeile gravide sau care alăptează.
Insuficiența hepatică severă: Metabolismul hepatic al danazol creează risc major de acumulare toxică la pacientele cu disfuncție hepatică avansată.
Porfirie hepatică activă: Administrarea poate precipita crize acute de porfirie, cu consecințe potențial fatale pentru pacient.
Hipersensibilitatea cunoscută: Antecedentele de reacții alergice la danazol sau excipienții formulării contraindică reexpoziția.
Boala tromboembolică activă: Creșterea documentată a riscului trombotic face tratamentul periculos la pacientele cu istoric sau episoade active de tromboză.
Tumorile androgen-dependente: Cancerul mamar sau genital cu receptori androgenici poate fi stimulat de danazol.
Efectele adverse frecvente, apărând la peste 10% dintre paciente, includ creșterea în greutate cu 3-5 kg în medie, acneea și seborrea ca manifestări androgenice, tulburări menstruale deliberat induse (amenoree terapeutică) și bufeurile de căldură similare menopauzei.
Reacțiile moderate, cu incidența 1-10%, cuprind hirsutismul prin creșterea părului corporal, modificările vocii care pot deveni ireversibile, și schimbările emoționale sau ale dispoziției, mai ales în primele săptămâni de tratament.
Hepatotoxicitatea reprezintă una dintre cele mai grave complicații, manifestându-se prin icter, creșterea enzimelor hepatice și, rar, disfuncție hepatică fulminantă. Evenimentele tromboembolice, inclusiv tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară, necesită întreruperea imediată a tratamentului.
Pseudotumor cerebri, o formă de hipertensiune intracraniană benignă, poate apărea la pacientele predispuse. Reacțiile psihiatrice severe, cum ar fi depresia majoră sau schimbările comportamentale dramatice, impun evaluare psihiatrică urgentă.
Monitorizarea regulată a funcției hepatice prin dozarea transaminazelor și a profilului lipidic este obligatorie pe toată durata tratamentului. Femeile în vârstă fertilă trebuie să utilizeze exclusiv contraceptive non-hormonale pentru prevenirea sarcinii accidentale.
Danazol tablet este evaluat pozitiv de majoritatea pacientelor cu endometrioză care completează ciclul terapeutic recomandat, cu îmbunătățiri documentate ale calității vieții.
Pacientele cu endometrioză experimentează îmbunătățiri dramatice ale durerii pelvine cronice și normalizarea ciclurilor menstruale după 2-3 luni de tratament consecvent. Numeroase femei descriu recuperarea energiei zilnice și revenirea la activitățile normale, inclusiv exercițiile fizice și viața intimă.
Un testimonial reprezentativ ilustrează eficacitatea: „După 2,5 luni de danazol, durerile cronice au dispărut complet. Simt o energie pe care n-am mai avut-o de ani întregi. Efectele secundare minore, cum ar fi acneea ușoară și creșterea de 2-3 kg, sunt cu totul acceptabile comparativ cu beneficiile obținute.”
Pacientele cu angioedem ereditar raportează reducerea semnificativă a frecvenței și severității atacurilor, cu îmbunătățirea considerabilă a calității vieții și reducerea anxietății legate de episoadele neprevăzute.
Efectele androgenice rămân principalele motive de nemulțumire, cu acneea și creșterea în greutate ca plângeri frecvente în primul trimestru de tratament. Majoritatea pacientelor dezvoltă strategii de management, inclusiv ajustări dietetice și rutine cosmetice adaptate.
Modificările emoționale inițiale, caracterizate prin iritabilitate crescută și labilitate emoțională, se ameliorează gradual după primele 3-4 săptămâni de adaptare la medicament.
Oboseala la dozele ratate constituie o problemă practică frecventă, pacientele raportând scăderea energiei și reapariția simptomelor când nu respectă cu strictețe programul de administrare.
Statisticile clinice indică că aproximativ 15-20% din paciente întrerup prematur tratamentul din cauza efectelor adverse intolerabile. Majoritatea deciziilor de oprire sunt legate de modificările aparenței fizice, în special creșterea în greutate și acneea persistentă, sau de complicații cardiovasculare precum tensiunea arterială crescută care necesită intervenție medicală urgentă.
În peisajul farmaceutic românesc, danazol-ul se poziționează ca o alternativă terapeutică specifică pentru anumite condiții ginecologice și hematologice. Medicii din România au acces la diverse opțiuni terapeutice, iar alegerea depinde de profilul pacientei, tolerabilitatea și considerentele economice.
| Medicamentul | Denumirea Comercială | Eficacitatea | Severitatea Efectelor Adverse | Prețul (RON) | Disponibilitatea |
|---|---|---|---|---|---|
| Danazol | Danazol Terapia | Mare pentru endometrioză | Moderată-mare (androgenice) | 50-70/cutie | Catena, HelpNet |
| Noretisteron | Norlut-N | Mare pentru sângerări | Mică-moderată | 20-35/cutie | Foarte bună |
| Leuprolida | Lucrin Depot | Echivalentă cu danazol | Mare (simptome menopauză) | 950-1200/injecție | Farmacii mari |
Medicii români preferă de obicei noretisteronul ca terapie de prima linie datorită tolerabilității superioare și costului redus. Danazol-ul este rezervat pentru cazuri refractare la terapiile standard, paciente cu intoleranță la progestine și angioedem ereditar cu componente hormonale.
Există situații specifice când danazol-ul devine opțiunea preferată: endometrioza rezistentă la tratamente multiple, necesitatea unui efect antiestrogenic puternic, paciente cu contraindicații la contraceptivele orale și angioedeme recurente legate de fluctuațiile hormonale. Alegerea terapiei depinde de severitatea simptomelor, tolerabilitatea pacientei și considerentele economice.
Piața românească pentru danazol prezintă particularități specifice, reflectând natura de nișă a acestui medicament. Disponibilitatea variază considerabil între rețelele de farmacii, iar tendințele de preț sunt influențate de cererea limitată și provocările lanțului de aprovizionare.
Situația actuală din 2025 relevă o disponibilitate neuniformă în principalele rețele farmaceutice românești:
| Rețeaua de Farmacii | Stoc Danazol | Preț Mediu (RON) | Observații |
|---|---|---|---|
| Catena | Disponibil pe comandă | 60-75/30 caps | Doar pe prescripție |
| Tei | Stoc limitat | 55-70/30 caps | București și orașe mari |
| HelpNet | Disponibil periodic | 65-80/30 caps | Import pe cerere |
| Dr. Max | Nu în stoc regulat | N/A | Comandă specială |
Cererea scăzută pentru danazol constituie o caracteristică definitorie a pieței românești. Volumele de căutare online pentru „danazol România” rămân foarte scăzute comparativ cu alte medicamente ginecologice, indicând o audiență de nișă.
Provocările aprovizionării reflectă realitatea economică: lipsa stocurilor regulate în farmaciile mari indică limitări în lanțul de aprovizionare, interes comercial redus din partea distribuitorilor și dependența de scheme speciale de import.
Formatele de ambalare disponibile includ sticle cu 30-100 capsule în concentrații de 50mg, 100mg și 200mg, precum și blister-uri pentru genericele importate din India. Prețurile de referință internaționale situează costul la aproximativ 125 USD pentru 100 capsule, echivalent cu aproximativ 575 RON.
Peisajul cercetării clinice pentru danazol în perioada 2022-2025 evidențiază o evoluție interesantă, cu România participând activ în studii internaționale și contribuind la dezvoltarea cunoștințelor în domeniu.
Un studiu randomizat multicentric recent publicat în The Lancet a comparat momelotinib-ul cu danazol-ul în tratamentul anemiei asociate cu mielofibroza simptomatică. România a participat ca centru de studiu activ, demonstrând relevanța continuă a danazol-ului în hematologia contemporană și expertiza centrelor medicale românești în domeniu.
Cercetările europene, incluzând centre românești, se concentrează pe tulburări hematologice rare precum anemii refractare și trombocipenice. Proprietățile imunomodulatoare ale danazol-ului sunt explorate pentru afecțiuni auto-imune specifice, iar pentru angioedeme genetice se dezvoltă protocoale optimizate de dozaj.
Danazol-ul beneficiază de un statut favorabil pe piața romanească: brevetele au expirat de zeci de ani, producători multipli asigură disponibilitatea și prețuri accesibile, iar lipsa litigiilor de proprietate elimină restricțiile de exclusivitate în UE.
Universitățile medicale din România au contribuit la studii multinaționale, în special în reviste de hematologie și în cadrul trialurilor colaborative UE, menținând o interesă științifică stabilă pentru cazurile refractare și consolidând poziția țării în cercetarea farmaceutică europeană.
