Zantac
În stoc
150mg · 300mg
de la 16,93 €
Pe scurt
- Zantac conține ranitidină, un antagonist al receptorilor H2 care reduce secreția de acid gastric.
- Comprimate de 150 mg sau 300 mg, în cutii de 30, 60, 90, 120, 180, 240 sau 360 de bucăți.
- Din 2020 medicamentele cu ranitidină sunt suspendate în UE, iar nomenclatorul ANMDMR nu mai listează niciun produs cu această substanță.
Zantac din import: ranitidină în comprimate de 150 mg și 300 mg
Zantac este numele comercial al unor comprimate cu ranitidină care au avut autorizații și în Uniunea Europeană, de exemplu în Irlanda. Produsul de pe această pagină provine din import, iar fotografia arată ambalajul de marcă, nu unul destinat pieței românești. Sunt disponibile două concentrații, 150 mg și 300 mg, fiecare în cutii de 30, 60, 90, 120, 180, 240 sau 360 de comprimate.
Cum acționează ranitidina asupra receptorilor H2 din stomac
Ranitidina (cod ATC A02BA02) blochează specific și rapid receptorii H2 ai histaminei de pe celulele parietale. Efectul este o scădere a secreției acide bazale și stimulate: se reduc atât volumul sucului gastric, cât și conținutul lui de acid și pepsină. Fostul RCP Zantac precizează că o singură doză de 150 mg suprimă secreția acidă timp de aproximativ douăsprezece ore.
După administrarea orală, concentrația maximă în sânge se atinge în 1–3 ore, biodisponibilitatea este de 50–60%, iar timpul de înjumătățire terminal este de 2–3 ore. Substanța se elimină în principal pe cale renală, aspect important pentru dozare.
Ulcer, esofagită de reflux, Zollinger-Ellison: schemele din fostul RCP
RCP-ul Zantac 150 mg publicat de autoritatea irlandeză HPRA enumera ca indicații ulcerul duodenal și ulcerul gastric benign, inclusiv cele asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene, prevenirea ulcerului duodenal la cei tratați cu AINS, ulcerul postoperator, esofagita de reflux și sindromul Zollinger-Ellison.
La adulți, în ulcerul duodenal și gastric benign, doza inițială era 150 mg de două ori pe zi sau 300 mg seara, cu vindecare de obicei în 4 săptămâni și încă 4 săptămâni dacă era nevoie; pentru întreținere se folosea 150 mg seara. În esofagita de reflux, aceleași doze se administrau până la 8 sau, la nevoie, 12 săptămâni, iar în formele moderate sau severe doza putea crește la 150 mg de patru ori pe zi. În sindromul Zollinger-Ellison doza inițială era de 150 mg de trei ori pe zi. Ulcerele apărute în timpul tratamentului cu AINS necesitau 8–12 săptămâni de tratament.
Suspendarea din 2020 și impuritatea NDMA
În 2020, Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat suspendarea tuturor medicamentelor cu ranitidină din UE din cauza unei impurități, N-nitrozodimetilamina (NDMA), găsite în mai multe loturi peste nivelurile acceptabile; Comisia Europeană a emis decizia obligatorie pe 24 noiembrie 2020. EMA notează că datele disponibile nu arată că ranitidina ar crește riscul de cancer. În Statele Unite, FDA a cerut pe 1 aprilie 2020 retragerea tuturor produselor cu ranitidină de pe piață.
În nomenclatorul ANMDMR actualizat pe 20 octombrie 2026 nu apare niciun medicament cu ranitidină și niciun produs sub numele Zantac.
Rinichi, porfirie, warfarină: precauțiile din fostul RCP
Singura contraindicație din fostul RCP era hipersensibilitatea la oricare dintre componente. Ranitidina trebuia evitată la persoanele cu antecedente de porfirie acută. Înainte de tratarea unui ulcer gastric se recomanda excluderea unei leziuni maligne, deoarece medicamentul poate masca simptomele. La un clearance al creatininei sub 50 ml/min, doza zilnică recomandată era 150 mg.
Dintre interacțiuni, RCP-ul cerea monitorizarea timpului de protrombină la asocierea cu anticoagulante cumarinice precum warfarina. Prin modificarea pH-ului gastric, ranitidina putea reduce absorbția ketoconazolului, atazanavirului sau glipizidei și putea crește absorbția triazolamului și midazolamului. În sarcină și alăptare se folosea numai dacă medicul o considera esențială.
Reacții raportate: de la constipație la modificări hepatice
Fostul RCP descria ca mai puțin frecvente durerea abdominală, constipația și greața, care se ameliorau de obicei pe parcursul tratamentului. Rar apăreau erupții cutanate, reacții de hipersensibilitate, modificări tranzitorii ale testelor hepatice și creșteri ușoare ale creatininei. Foarte rar au fost raportate cefalee, amețeli, vedere încețoșată, confuzie reversibilă (mai ales la vârstnici și la bolnavii gravi), bradicardie, pancreatită acută, hepatită, scăderi ale numărului de leucocite sau trombocite și ginecomastie.
Famotidină și inhibitori de pompă de protoni înregistrați la ANMDMR
Din aceeași clasă a antagoniștilor H2, nomenclatorul românesc listează famotidina (Famodin, Famotidina Zentiva și Kuladgy, comprimate filmate de 20 și 40 mg) și cimetidina (Cimetidina Arena 200 mg capsule), toate cu prescripție medicală. Inhibitorii pompei de protoni sunt mult mai numeroși: omeprazol (de exemplu Omez, Ultop, Omeprazol Zentiva), pantoprazol (Controloc, Nolpaza), esomeprazol, lansoprazol și rabeprazol. Câteva produse cu omeprazol sau pantoprazol 20 mg au statut OTC, celelalte se eliberează pe bază de rețetă.
Alegerea medicamentului, a dozei și a duratei tratamentului se stabilește împreună cu medicul.
