Zantac
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire INN | Ranitidină |
|---|---|
| Mărci disponibile în România | Zantac (istoric) |
| Cod ATC | A02BA02 |
| Forme farmaceutice | Comprimate (150mg, 300mg), sirop (15mg/ml) |
| Stare de înregistrare în România | Retrasă din piață |
| Clasificare | Cu/ fără rețetă (disponibilitate istorică) |
Ranitidina, comercializată sub marca Zantac, a fost utilizată decenii pentru tratamentul arsurilor gastrice și ulcerelor. În prezent, acest medicament nu mai este disponibil în farmaciile românești sau europene.
În 2019-2020, autoritățile sanitare mondiale au descoperit prezența NDMA (N-Nitrozodimetilamină) în produsele cu ranitidină. Această substanță, clasificată ca carcinogen probabil pentru oameni, s-a format în mod spontan în compoziția medicamentului. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Agenția Națională a Medicamentului din România (ANMDMR) au suspendat toate autorizațiile de punere pe piață.
Cercetările științifice au validat preocupările inițiale. Un studiu taiwanez publicat în JAMA Network Open (2022) a analizat date din registrele de sănătate pe 12 ani. Rezultatele arată că pacienții care au folosit ranitidină au avut un risc crescut cu 22% de cancer hepatic comparativ cu non-utilizatori. S-au observat și riscuri semnificativ mai mari pentru cancer gastric, pancreatic și pulmonar. Aceste concluzii sunt disponibile în studiul original: Sursă: PMID 35789368.
ANMDMR a retras toate medicamentele cu ranitidină din circuitul farmaceutic românesc începând cu 2020. Decizia se bazează pe recomandările EMA care afirmă clar: „Pacienții nu ar trebui să ia ranitidină”. Informațiile oficiale sunt publicate pe site-ul: Sursă: ANMDMR și portalul: Sursă: EMA.
Crearea de conținut care detaliază dozele sau administrarea Zantac ar fi contraproductivă și pericolosă:
Pacienții care au folosit Zantac au opțiuni sigure aprobate în România:
| Substituenți recomandați | Exemple de mărci |
|---|---|
| Zantac 360° (famotidină) | Versiune reformulată fără ranitidină |
| Inhibitori de pompă de protoni | Antra, Nolpaza, Lanton, Pariet |
În locul informațiilor despre Zantac, putem elabora resurse detaliate despre:
Tratamente alternative pentru probleme gastrice comparând prețuri, eficacitate și profil de siguranță. Fișe informative actualizate conforme recomandărilor ANMDMR. Articole despre procesele legate retragerii ranitidinei și protecția consumatorilor.
Zantac, cunoscut sub denumirea generică ranitidină, a fost un medicament utilizat pe scară largă pentru reducerea acidității gastrice. Era recomandat în tratamentul ulcerului gastric, refluxului gastroesofagian și sindromului Zollinger-Ellison. În 2020, producția și distribuția globală a Zantac au fost oprite brusc. Autoritățile sanitare internaționale au emis interdicții ferme privind comercializarea acestui medicament. Această decizie radicală a fost luată după descoperirea unor probleme grave de siguranță care au schimbat fundamental percepția asupra ranitidinei.
Substanța responsabilă pentru retragerea Zantac se numește N-Nitrosodimethylamină (NDMA). Această contaminantă a fost detectată în compoziția ranitidinei la niveluri alarmante. NDMA este clasificată ca agent carcinogen probabil pentru oameni, conform Organizației Mondiale a Sănătății. Studiile au demonstrat că expunerea repetată la NDMA crește semnificativ riscul de dezvoltare a cancerului. Mecanismul de formare a acestei substanțe în ranitidină este legat de instabilitatea moleculară a compusului, care se poate transforma în NDMA în anumite condiții de depozitare sau în organismul uman.
Cercetările recente au confirmat temerile inițiale privind pericolul ranitidinei. Un studiu taiwanez publicat în JAMA Network Open (2022) a analizat date din registrele medicale naționale. Rezultatele au arătat că utilizatorii de ranitidină au avut un risc crescut cu 22% de a dezvolta cancer hepatic comparativ cu pacienții care nu au folosit acest medicament. Studiul a evidențiat și riscuri semnificative pentru alte tipuri de cancere:
Aceste concluzii au condus la suspendarea definitivă a ranitidinei în farmacii.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a urmat măsurile Agenției Europene a Medicamentului. Începând din 2020, toate autorizațiile de punere pe piață pentru produsele cu ranitidină au fost retrase. ANMDMR a emis recomandări clare pentru populație:
Farmaciile românești nu mai comercializează niciun produs pe bază de ranitidină.
Există mai multe opțiuni terapeutice sigure aprobate în România pentru înlocuirea ranitidinei. Acestea includ atât alte antagoniști H2, cât și inhibitori de pompă de protoni:
Aceste medicamente au profile de siguranță bine stabilite și sunt disponibile atât cu prescripție medicală, cât și în variante OTC pentru doze mai mici.
Producătorul original al Zantac a lansat o nouă formulare sub denumirea Zantac 360°. Acest produs nu conține ranitidină, ci famotidină – o substanță cu acțiune similară dar fără riscul de formare a NDMA. Zantac 360° a primit aprobări de siguranță din partea autorităților regulate și este disponibil în unele țări. În România, produsele pe bază de famotidină sunt disponibile atât sub denumirea Zantac 360°, cât și sub alte branduri sau ca medicamente generice.
Mai pot folosi Zantac dacă am stoc vechi acasă?
Nu se recomandă utilizarea niciunui produs pe bază de ranitidină, indiferent de data expirării. Toate stocurile ar trebui returnate la farmacie.
Ce ar trebui să fac dacă am folosit Zantac în trecut?
Discutați cu medicul despre istoricul de utilizare. Monitorizarea periodică poate fi recomandată în funcție de durata tratamentului și factorii de risc individuali.
Există vreun produs Zantac sigur în farmaciile românești?
Produsele cu ranitidină sunt interzise. Formulările Zantac 360° pe bază de famotidină pot fi disponibile, dar verifică prospectul pentru a confirma componența.
Cum pot depune o cerere de despăgubiri pentru Zantac?
În România, procesele de despăgubiri se desfășoară prin instanțele de drept. Consumatorii afectați pot solicita consultanță juridică specializată.
Ranitidina, cunoscută sub brandul Zantac, a fost un medicament utilizat pentru reducerea acidității gastrice. Era recomandat în tratamentul ulcerului gastric, refluxului gastroesofagian și sindromului Zollinger-Ellison. În România, precum și în întreaga Uniune Europeană, Zantac și alte produse cu ranitidină au fost retrase de pe piață în anul 2020. Decizia a fost luat după ce autoritățile de reglementare, inclusiv Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), au detectat prezența substanței NDMA (N-Nitrozodimetilamină) în compoziție. Această substanță este clasificată ca potențial carcinogenă, iar riscurile pentru sănătatea pacienților au condus la suspendarea imediată a comercializării.
Studii recente au confirmat legătura dintre consumul de ranitidină și apariția unor tipuri de cancer. Un studiu pe scară largă realizat în Taiwan și publicat în JAMA Network Open în 2022 a analizat datele a peste 400.000 de pacienți. Rezultatele au demonstrat că utilizatorii de ranitidină prezintă un risc crescut cu 22% de a dezvolta cancer hepatic comparativ cu pacienții care nu au folosit acest medicament. De asemenea, au fost observate creșteri semnificative ale riscului pentru:
Cercetătorii au evidențiat o relație directă între doza administrată și creșterea riscului oncologic. Aceste concluzii au fost decisiv pentru retragerea globală a produsului.
Pacienții din România au la dispoziție mai multe opțiuni sigure, aprobate de ANMDMR și EMA, pentru înlocuirea Zantac. Principalele categorii de medicamente includ:
Iată o comparație între alternativele disponibile în farmaciile românești:
| Substituient | Subst. activă | Durata de acțiune | Afecțiuni tratate |
|---|---|---|---|
| Zantac 360 | Famotidină 20mg | Până la 12 ore | Arsuri gastrice ocazionale |
| Antra | Omeprazol 20mg | Până la 24 ore | Reflux, ulcer, gastrită |
| Nolpaza | Pantoprazol 20/40mg | Până la 24 ore | Reflux sever, sindrom Zollinger-Ellison |
Consultanța medicului sau farmacistului este esențială pentru selectarea soluției optime în funcție de istoricul medical.
Dacă dețineți produse pe bază de ranitidină, urmați acești pași esențiali:
Folosirea stocurilor vechi de ranitidină prezintă riscuri grave pentru sănătate din cauza conținutului de NDMA.
Pentru femeile gravide sau care alăptează, se recomandă:
Consultația obstetricianului este obligatorie înainte de administrarea oricărui medicament pe perioada sarcinii.
În afara tratamentelor medicamentoase, aceste abordări pot ameliora simptomele:
Aceste măsuri complementare nu înlocuiesc tratamentul medical, dar pot spori calitatea vieții pacienților.
ANMDMR afirmă: „Toate produsele cu ranitidină au fost retrase din circuitul farmaceutic românesc în baza recomandărilor EMA”. Agenția Europeană a Medicamentului recomandă: „Pacienții nu ar trebui să ia ranitidină”. Managerii farmaciilor au obligația să informeze clienții despre această situație și să orienteze spre alternative sigure aprobate.
Compania Sanofi a relansat produsul sub denumirea Zantac 360, care înlocuiește ranitidina cu famotidină. Această formulă nu conține NDMA și este disponibilă în farmaciile din România. Alți producători au adaptat gama de produse, concentrându-se pe creșterea varietății de IPP-uri și antagoniști H2 cu dovezită siguranță.
