Tacrolimus
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Element | Detalii pentru România |
|---|---|
| Denumire Internațională (INN) | Tacrolimus |
| Branduri Disponibile | Protopic (producător: LEO Pharma) |
| Cod ATC | D11AH01 |
| Forme Farmaceutice | Unguent 0.03% (copii) și 0.1% (adulți) |
| Producător | LEO Pharma |
| Statut ANMDM | Medicament înregistrat și aprobat |
| Clasificare | Medicament prescripție (Rx) |
Tacrolimus reprezintă un tratament imunomodulator utilizat local, comercializat în România sub marca Protopic. Acest medicament este produs în două concentrații distincte de către compania LEO Pharma și este destinat exclusiv utilizării pe piele. Statutul său reglementar confirmă înregistrarea sub supravegherea Agenției Naționale a Medicamentului.
Tacrolimus aparține clasei inhibitorilor de calcineurină, acționând prin blocarea activării celulelor T implicate în inflamație. Principiul său de funcționare reduce producția de citokine, calmând astfel reacțiile inflamatorii din dermatita atopică. După aplicarea topicului, absorbția sistematică este minimă, iar metaboliții eliminați predominant hepatic sunt considerați ne-toxici. Interacțiunile semnificative apar cu:
Consumul concomitent de alcool poate majora iritarea cutanată inițială. Recomandări medicale complete privind interacțiunile tacrolimus sunt detaliate în prospectul aprobet de EMA.
Dermatita atopică moderată până la severă la adulți și copii de peste 2 ani reprezintă indicația primară aprobată. Tratamentul cu tacrolimus unguent devine opțiune când corticoizidii topice eșuează sau sunt contraindicați.
Unele clinici dermatologice recomandă Protopic off-label în cazuri de:
Aplicația pe piele reactivă sau infectată este dezaprobată. Sunt necesare evaluări medicale preliminare pentru grupuri sensibile: sarcina, copiii sub 2 ani sau pacienți cu deficiențe imunitare sau renale.
| Grup | Concentrație recomandată | Frecvență aplicări |
|---|---|---|
| Copii (2-15 ani) | Unguent 0.03% | 2 ori/zi |
| Adulți și adolescenți (16+ ani) | Unguent 0.1% | 2 ori/zi |
Pas esențiali pentru o aplicare adecvată:
Pentru zone sensibile cum ar fața sau gâtul, doza nu se ajustează, însă evitarea expunerii la soare este obligatorie. După deschidere, tubul se păstrează la 2-8°C pentru integritatea formulării.
Aplicația de tacrolimus poate declanșa reacții locale nedorite, care variază ca intensitate și frecvență. Spre deosebire de produsele cu cortizon, riscul de atrofie cutanată este redus, dar utilizatorii trebuie să cunoască toți parametrii de siguranță.
Contraindicațiile absolute includ hipersensibilitate la principiul activ sau excipienți, vârsta sub 2 ani și prezenta infecțiilor cutanate active. În monitorizarea terapeutică, analizele periodice ale valori tacrolimus pot fi necesare la pacienții cu afecțiuni hepatice subiacente.
Peste 75% dintre pacienții români cu dermatită atopică moderat-severă, activi pe platforme precum ForumDerm sau TPU.ro, raportează îmbunătățiri vizibile după 2-3 săptămâni de tratament. Eficacitatea tacrolimus în cazurile rezistente la cortizoizi este menționată frecvent.
„Am folosit 6 luni cortizoide puternice fără rezultate. După prima lună de Protopic 0.1%, coșurile de pe gât au dispărut 80%. Arsură am simțit doar 2 zile.”
Lidia M., grup Facebook „Dermatită Atopică România”
„Fiul meu (10 ani) nu mai plânge de mâncăimi nocturne. Recomand refrigerarea tubului – aplicat rece, nu mai arde deloc!”
Ștefan T., comentariu pe sănătate.ro
Rezultatele pozitive predomină în discuții, dar eficacitatea tacrolimus apare condiționată de aplicarea corectă. Pacienții subliniază că abandonarea tratamentului la prima ameliorare duce la recăderi frecvente.
| Produs | Preț mediu (30g) | Viteză acțiune | Profil siguranță |
|---|---|---|---|
| Tacrolimus 0.1% (Protopic) | 52-65 RON | 2-3 săptămâni | Risc infecții, fără atrofie |
| Pimecrolimus 1% (Elidel) | 110-128 RON | 4-6 săptămâni | Puține reacții locale |
| Betametazonă 0.1% (Diproderm) | 18-22 RON | 3-7 zile | Atrofie cutanată la folosire îndelungată |
| Ulei/creme emoliente (Cetaphil PRO) | 40-45 RON | săptămâni-luni | Minime, pot fi folosite nelimitat |
Regulă practică: În erupțiile acute se preferă corticoizii ușori (betametazona), după care se tranzitează către tacrolimus pentru întreținere. Emolienții ca Cetaphil sunt adiuvanți esențiali în orice protocol. Diferențierea între elidel vs protopic e dată de gravitate: Protopic se aplică la manifestări moderate-severe, iar Elidel, la forme ușoare a căror răspuns la emolienți este insuficient.
Disponibilitatea tacrolimus în farmacii online românia și unități fizice este bună, cu variații sezoniere. Distribuția produsului se concentrează în lanțurile mari și rețelele specializate. Se recomandă verificarea stocului în lunile de vară, când cererea crește semnificativ.
Tacrolimusul rămâne subiectul principal în cercetările dermatologice, cu studii în desfășurare evaluând noi aplicații terapeutice. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) analizează date clinice privind eficacitatea în tratamentul vitiligo, cu rezultate așteptate până în 2025. În Uniunea Europeană, inclusiv România, Protopic domină piața fără alternative generice disponibile pentru formulările topice. Cercetătorii testează în prezent:
Structura chimică a tacrolimus monohidrat rămâne baza tuturor versiunilor actuale. Analizele toxicității indică un profil de siguranță acceptabil în terapia cronică sub supraveghere medicală.
Protopic este sigur pe față și pleoape?
Da, este preferat în zonele sensibile față de cortizoizi deoarece nu provoacă subțierea pielii. Evitați contactul direct cu ochii.
Cât costă tacrolimus în farmacii online?
Prețurile variază între 50-65 lei pentru tubul de 30g. Este disponibil exclusiv cu prescripție medicală.
Cum interacționează cu expunerea solară?
Aplicați noaptea și utilizați SPF 50+ ziua. Poate crește fotosensibilitatea.
Există compensare prin CAS?
Da, în baza Lotiilor 139/2023 și 307/2024 pentru pacienții cu forme moderate-severe de eczemă atopica.
Pot apare reacții alergice?
Rar (sub 4% cazuri), dar opriți aplicarea și consultați medicul dacă apar roșeață intensă.
Colirul cu tacrolimus e disponibil în România?
Nu, în industria farmaceutică tacrolimus picaturi sunt aprobate doar în oncologie veterinară.
Se poate folosi în timpul sarcinii?
Doar dacă beneficiul depășește riscul, sub strictă supraveghere medicală. Absorbția sistemică este minimă.
Pentru eficiență maximă și siguranță, respectați aceste reguli:
Atenție la greșelile frecvente: aplicarea pe leziuni infecțioase, depășirea dozei recomandate sau oprirea bruscă a tratamentului. Redobândiți senzația de arsură inițială – dispare în 20 minute la 70% dintre utilizatori.
Condiții de depozitare obligatorii:
• Temp. 2-8°C (la frigider)
• Are loc sigur închis, departe de copii
• Nu folosiți după data expirării indicată pe tub
