Ondansetron
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Denumire INN | Ondansetron |
| Mărci comerciale în România | Osetron, Zofran, Emeset, Setron |
| Cod ATC | A04AA01 |
| Forme farmaceutice | Comprimate (4mg, 8mg), soluție injectabilă, supozitoare (4mg, 8mg), sirop |
| Producători | Terapia Ranbaxy (România), GlaxoSmithKline (UE) |
| Statut | Doar pe bază de rețetă (Rx) |
| Stare înregistrare | Autorizat de EMA și ANMDM |
Ondansetronul este un medicament antiemetic disponibil pe piața românească sub mai multe denumiri comerciale precum Osetron sau Zofran. Preparatul se regăsește în diverse forme farmaceutice adaptate nevoilor pacienților, inclusiv variante pentru copii. Fiind un medicament cu prescripție medicală obligatorie, prețul ondansetronului variază în funcție de forma farmaceutică și producător. Autorizația Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) și Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) monitorizează constant siguranța acestui preparat în contextul utilizării în România.
Ondansetronul funcționează prin blocarea receptorilor 5-HT3 din sistemul nervos central și tractul gastrointestinal. Acest mecanism reduce semnificativ reflexul de vomă asociat tratamentelor oncologice sau intervențiilor chirurgicale. După administrare orală, efectul apare în 30-60 minute, iar forma injectabilă acționează în doar 1-5 minute.
Metabolismul are loc la nivel hepatic prin enzimele CYP3A4 și CYP2D6, iar eliminarea se face predominant renal (70%). Este important să se țină cont de interacțiunile medicamentoase, în special cu tramadol, fenitoină sau apomorfină. Evitarea consumului de alcool este recomandată deoarece poate amplifica efectele secundare. Formele injectabile în fiole sunt utilizate în medii medicale controlate, în timp ce comprimatele de 4mg sunt frecvent prescrise pentru tratamentele ambulatorii.
În România, ondansetronul este aprobat pentru prevenția și tratamentul grețurilor și vomăturilor asociate cu:
Există și utilizări off-label sub strictă supraveghere medicală, precum hiperemeza gravidică sau gastroenterita virală severă la copii. Pentru populațiile speciale, se aplică următoarele recomandări:
Supozitoarele cu ondansetron sunt o alternativă practică pentru copii sau pacienții cu dificultăți de înghițire, fiind disponibile în concentrații de 4mg și 8mg.
| Indicație | Doza adulți | Doza copii (≥6 luni) |
|---|---|---|
| Post-chimioterapie | 8mg de 2 ori/zi | 0.15mg/kg de 3 ori/zi |
| Post-operator | 16mg o dată | 0.1mg/kg o dată |
Comprimatele se administrează cu 1 oră înainte de tratamentul emețigen, cu apă, fără a fi mestecate. Supozitoarele se introduc rectal, iar soluția injectabilă se administrează lent intravenos. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă, doza maximă recomandată este de 8mg pe zi. Depozitarea se face la temperaturi sub 25°C, departe de surse de umiditate și lumină directă. Forma Kalceks este disponibilă atât ca comprimate, cât și soluție injectabilă.
Utilizarea ondansetronului necesită atenție la contraindicații și efecte secundare. Printre contraindicațiile absolute se numără hipersensibilitatea la substanță și sindromul serotoninergic. Reacțiile adverse apar cu frecvențe diferite:
Pacienții cu antecedente cardiace sau epilepsie necesită monitorizare atentă. De asemenea, dezechilibrele electrolitice precum hipokaliemia și hipomagneziemia pot amplifica riscurile cardiace. Prospectul medicamentului detaliază toate aceste aspecte de securitate.
Părerile utilizatorilor români oferă perspective practice despre ondansetron. Pe platforme precum Farmacii.ro și TPU.ro, feedback-ul evidențiază:
„Eficacitate remarcabilă în controlul grețurilor postoperatorii, cu o rată de satisfacție de peste 85%”
„Efecte secundare mai ușor de tolerat comparativ cu alți antiemetice”
Forma farmaceutică preferată pentru copii sunt supozitoarele, datorită ușurinței administrării. Principala problemă menționată rămâne prețul, cu variații între 15-25 RON pe comprimat în farmaciile românești.
În terapia antiemetică, există mai multe opțiuni disponibile pe piața românească. Iată o comparație între principalele alternative:
| Produs | Preț (RON) | Eficacitate | Profil de siguranță |
|---|---|---|---|
| Ondansetron | 15-25/compr. | ⭐⭐⭐⭐⭐ | ⭐⭐⭐⭐☆ (risc QT) |
| Metoclopramidă | 5-10/compr. | ⭐⭐⭐☆☆ | ⭐⭐☆☆☆ (efecte extrapiramidale) |
| Domperidon | 8-12/compr. | ⭐⭐⭐⭐☆ | ⭐⭐⭐☆☆ (risc cardiac) |
Acest tabel comparativ ajută la alegerea celei mai potrivite opțiuni terapeutice în funcție de nevoile individuale.
Ondansetronul este accesibil în majoritatea farmaciilor din România. Rețelele cu cel mai mare stoc includ Catena, HelpNet și Sensiblu. Prețurile medii variază în funcție de forma farmaceutică:
Produsul se comercializează în blistare AL/PVC pentru comprimate și flacoane de 2ml pentru soluția injectabilă. Cererea a crescut semnificativ în perioada post-pandemică, atât pentru gestionarea simptomelor gastrointestinale asociate COVID, cât și în sezonul gastroenteritelor.
Cercetările recente din 2023 demonstrează eficacitatea ondansetronului în gestionarea migrenelor atunci când este administrat în combinație cu antiinflamatoarele nesteroidiene (NSAID). Pacienții care au primit această combinație au raportat o scădere semnificativă a simptomelor de greață și vomă. Alte studii se concentrează pe rolul ondansetronului în controlul grețurilor induse de cannabinoizi, o problemă din ce în ce mai frecventă odată cu creșterea utilizării medicinale a cannabisului. În România, disponibilitatea genericului de la 2006 a făcut ca acest medicament să devină accesibil pentru o gamă diversă de pacienți.
Se observă o creștere a cererii de supozitoare cu ondansetron pentru populația pediatrică, în special la copiii sub 15 ani. Această tendințe este determinată de ușurința administrării și absorbției rapide în cazurile de vomă intensă. În ceea ce privește forma injectabilă, aceasta rămâne esențială în oncologie sau pentru pacienții cu incapacitate de a administra medicamentele oral.
Pentru administrare corectă, urmați cu strictețe indicațiile medicului. Iată elementele esențiale:
Greșeli frecvente includ ruperea comprimatelor în loc de înghițire integrală și autoprescrierea medicamentului fără consult specializat. Rețineți: Oncetațeta nu se utilizează preventiv la curenți retelii, ci doar pe bază de simptome.
Recomandări finale: Consultați mereu medicul înainte de administrare la copiii sub 6 luni și folosiți ondansetronul doar după evaluarea interacțiunilor medicamentoase. Citirea prospectului este obligatorie pentru toți utilizatorii.
