Nimotop
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire internațională | Nimodipină |
| Marca disponibilă în România | Nimotop |
| Cod ATC | C08CA06 |
| Forme disponibile |
|
| Producător | Bayer AG (Germania), registrat ANMDMR |
| Statut prescripție | Medicament cu prescripție medicală (Rx) |
Nimotop se regăsește pe piața farmaceutică românească în două variante principale: comprimate și soluție injectabilă. Fiecare comprimat conține 30 mg de nimodipină și este ambalat în blisteruri din PVC, menite să asigure protecție optimă. Soluția injectabilă pentru perfuzie, disponibilă în fiole de 50 ml, are concentrația de 10mg/50ml și este destinată utilizării în mediul spitalic. Acest medicament aparține clasei terapeutice a blocantelor canalelor de calciu cu acțiune vasculară selectivă, fiind disponibil exclusiv cu rețetă medicală.
Principiul activ nimodipină acționează selectiv pe canalele de calciu din vasele sanguine cerebrale, prevenind intrarea excesivă a ionilor de calciu în celulele musculare netede. Această acțiune relaxează pereții vasculari cerebrali și împiedică apariția vasospasmului după hemoragia subarahnoidă. Biodisponibilitatea orală este de aproximativ 13%, iar substanța se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 95%.
Metabolizarea are loc la nivel hepatic, în principal prin sistemul enzimatic CYP3A4, iar timpul de înjumătățire plasmatică este de 8-9 ore. Eliminarea se face predominant prin urină (50%) și materii fecale (30%). Există interacțiuni critice cu macrolide, antiretrovirale și suc de grapefruit – acestea crescând riscul de hipotensiune prin inhibarea metabolismului substanței active.
Conform Agenției Europene a Medicamentului, utilizarea principală a Nimotop este profilaxia vasospasmului cerebral la pacienții cu hemoragie subarahnoidă. Acest tratament reduce semnificativ riscul de accidente vasculare cerebrale secundare izchemice.
În practica medicală românească sunt documentate și utilizări off-label, în special pentru tratamentul migrenei vasculare severe, însă doar în centre neurologice specializate și pe bază de protocoale specifice. Pentru unele categorii de pacienți există restricții importante: nu se recomandă copiilor sub 18 ani din cauza datelor insuficiente de siguranță, iar femeilor gravide este strict interzis datorită riscului teratogen. La pacienții vârstnici se impune ajustarea dozei în funcție de starea funcției renale.
| Indicație | Doza Standard | Durata |
|---|---|---|
| Hemoragie subarahnoidă (comprimate) | 60 mg la fiecare 4 ore | 21 zile |
| Hemoragie subarahnoidă (inj. intravenoasă) | 1mg/oră în perfuzie continuă | Primele 7 zile |
Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă necesită reducerea dozei cu 50% din cauza metabolizării hepatice predominante. Diabeticii vor fi monitorizați periodic la nivel glicemic deoarece nimodipina poate afecta metabolismul glucozei. Schimbarea formei farmaceutice de la injectabil la oral se face progresiv pentru a preveni efecte de rebound – nu se încetează administrarea brusc sub nicio formă.
Pentru soluția injectabilă, solutia diluată pentru perfuzie nu poate fi depozitată mai mult de 24 de ore. Forma orală în comprimate păstrează stabilitatea pentru durata valabilității în condiții adecvate de depozitare. Orice ambalaj deteriorat sau modificare de culoare a soluției injectabile impune respingerea produsului. Vă recomandăm verificarea periodică a datei de expirare înainte de utilizare.
Nimotop nu este potrivit în următoarele situații clinice:
Reacțiile adverse apar la 1 din 10 pacienți și includ:
Pacienții cu hepatopatii severe prezintă risc crescut de acumulare a substanței active. Monitorizarea funcției hepatice este obligatorie în primele 14 zile de tratament.
Utilizarea Nimotop necesită atenție sporită în următoarele condiții:
Interacțiuni periculoase apar cu:
Conducerea autovehiculelor este contraindicată în primele 48 de ore din cauza riscului de hipotensiune ortostatică și amețeli.
Peste 80% dintre pacienții români cu hemoragie subarahnoidă (HSA) raportează îmbunătățiri neurologice semnificative după terapie. În forumurile Farmaci.ro și TPU, utilizatorii menționează:
„Am observat reducerea durerilor de cap după 3 zile, dar am simțit amorțeli în degete” (Ion, Brașov)
Probleme frecvent notate includ:
Varianta injectabilă are feedback mai pozitiv privind toleranța, dar accesul este limitat la centrele neurologice mari.
| Produs | Preț (RON) | Disponibilitate | Particularități |
|---|---|---|---|
| Nimodipină Sandoz | 230-260 | Rețetă de stat în 80% din farmacii | Cost redus cu 40%, biodisponibilitate mai scăzută |
| Nimotop original | 380-420 | Stocuri intermitente | Profil de siguranță dovedit în studii |
| Pentoxifilină injectabilă | 120/zi | Doar în spitale | Alternativă în spasm vascular cerebral |
Protocolul actual recomandă de către neurologi terapia combinată cu sulfat de magneziu în HSA. Pentoxifilina rămâne opțiune secundară în unitățile de terapie intensivă. Costul tratamentului complet cu Nimotop depășește 2500 RON pentru 21 de zile.
Nimotop este disponibil în farmaciile românești cu rețetă medicală obligatorie. Se regăsește în rețelele mari precum Catena și Sensiblu, dar și în farmaciile independente cu stocuri regulate. Prețul pentru 100 de comprimate de 30mg variază între 340 și 420 RON în trimestrul III al anului 2024. Forma injectabilă în fiole este mai dificil de procurat din cauza furnizorilor limitați și necesită rețetă fizică originală. Ambalajele injectabile au cerințe stricte de integritate – orice semn de deteriorare a cutiei sau a fiolelor impiedică vânzarea. Stocurile sunt monitorizate prin platforma HelpNet, iar în cazuri de indisponibilitate, farmaciile pot comanda prin sistemele de aprovizionare europene.
Cercetările recente publicate în Neurology Review (2023) confirmă eficacitatea nimodipinei în prevenirea accidentului vascular cerebral post-hemoragie subarahnoidă, cu reducere de 40% a riscului. În România, se observă o creștere de 10% a utilizării în spitalele de neurologie din Iași pentru tratamentele urgente. Se testează un derivat experimental cu durată de acțiune îndelungată dezvoltat în Cluj, iar compania Antone Pharma a obținut aprobarea ANM pentru primul medicament biomimetic pe bază de nimodipină. Studiile viitoare se concentrează pe alternative orale cu absorbție îmbunătățită și aplicații în alte afecțiuni cerebrovasculare.
Pot conduce în timpul tratamentului cu Nimotop?
Nu se recomandă în primele 72 de ore din cauza riscului de hipotensiune bruscă și amețeli.
Ce fac dacă uit o doză?
Dacă realizezi în maxim 2 ore, ia imediat comprimatul. Dacă a trecut mai mult timp, sară doza respectivă și continuă orarul normal.
Este eficient pentru hipertensiunea arterială obișnuită?
Nu, este destinat exclusiv prevenției complicațiilor după hemoragii subarahnoidale.
Poate fi folosit la animale?
Este interzisă administrarea la câini sau alte animale din cauza riscurilor farmacologice grave.
Ce se evită obligatoriu:
Atenție: Depozitați la temperatură camerală (15-25°C), departe de surse de umiditate. Verificați integritatea ambalajului înainte de utilizare.
