Montelukast
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire Internațională | Montelukast |
| Nume Comerciale în România | Singulair® (original), Montelar, Montemax |
| Cod ATC | R03DC03 |
| Forme Farmaceutice | Comprimate masticabile 4 mg/5 mg, granule 4 mg/plic, comprimate filmate 10 mg |
| Producători | Merck Sharp & Dohme (original), fabrici UE (Germania, Ungaria) pentru generice |
| Statut Regulator | Medicament cu prescripție (Rx), înregistrat la Agenția Națională a Medicamentului |
Montelukast este un medicament antileucotrien disponibil în farmaciile românești sub diverse forme. Versiunea originală Singulair® este produsă de Merck Sharp & Dohme, dar există și alternative generice locale precum Montelar sau Montemax. Toate acestea sunt disponibile în trei forme principale: comprimate masticabile pentru copii (4 mg sau 5 mg), granule în pliculețe (4 mg) și comprimate filmate pentru adulți (10 mg). Fiecare ambalaj conține sigla Agenției Naționale a Medicamentului, confirmând aprobarea pentru comercializare în România. Este important să rețineți că acest medicament necesită întotdeauna prescripție medicală, indiferent de formă farmaceutică.
Montelukast funcționează prin blocarea receptorilor de leucotriene (cysLT1) din căile respiratorii. Aceste substanțe sunt responsabile de declanșarea inflamației bronșice și a spasmelor musculare care duc la dificultăți respiratorii. Prin inhibarea lor, montelukast reduce simptomele de astm și rinită alergică. După administrare, principiul activ este absorbit rapid în organism, atingând concentrația maximă în sânge în aproximativ 3-4 ore. Biodisponibilitatea sa este de 66%, iar metabolizarea are loc în ficat prin sistemul enzimatic CYP3A4, eliminarea făcându-se predominant prin fecale.
Există câteva interacțiuni importante de menționat. Rifampicina și fenobarbitalul pot reduce semnificativ eficiența montelukastului prin accelerarea metabolismului său. În ceea ce privește alcoolul, nu există interacțiuni farmacologice directe, dar consumul excesiv poate amplifica senzația de amețeală. Pentru detalii complete despre mecanismul de acțiune, consultați prospectul montelukast 10 mg sau documentația științifică a Agenției Europene a Medicamentului.
Montelukast are indicații aprobate diferite în funcție de grupul de vârstă. Pentru copiii între 1 și 5 ani, doza de 4 mg sub formă de granule sau comprimate masticabile este autorizată atât pentru tratamentul astmului bronșic, cât și pentru rinită alergică. La adulți și adolescenții peste 15 ani, comprimatele de 10 mg sunt indicate pentru managementul astmului persistent, tratamentul rinitei alergice și prevenția bronhospasmului indus de efort.
În practica medicală românească, se întâlnesc și utilizări off-label. Unele clinici pediatrice recomandă montelukast ca tratament adjuvant în bronhiolite la copiii sub 2 ani. De asemenea, unele studii locale susțin utilizarea sa în urticaria cronică la doze de 10 mg pe zi. Atenție specială merită populațiile vulnerabile: montelukast este contraindicat în timpul sarcinii (categoria B de risc) și necesită monitorizare atentă la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente.
| Grup de vârstă | Astm/Rinită alergică | Prevenție la efort |
|---|---|---|
| Copii 1-5 ani | 4 mg seara | Nu aplicabil |
| Copii 6-14 ani | 5 mg seara | 5-10 mg înainte de efort |
| Adulți | 10 mg seara | 10 mg înainte de efort |
Administrarea se face oral, preferabil seara pentru tratamentul cronic. Copiilor mici li se pot administra granulele amestecate cu o cantitate mică de alimente moi (iaurt, compot) sau lichide (apă, lapte). Comprimatele masticabile trebuie sfărâmate înainte de înghițire. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă, doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi, indiferent de vârstă. Depozitarea corectă este esențială: păstrați medicamentul în ambalajul original la temperaturi sub 30°C, departe de surse de umiditate și lumină directă. La transport, evitați expunerea prelungită la căldură sau soare.
Efectele adverse ale montelukastului variază în funcție de frecvență și severitate. Printre cele mai comune (apărând la circa 10% din pacienți) se numără:
Efectele grave, deși rare (sub 1%), necesită atenție imediată. Reacțiile neuropsihiatrice includ insomnie, agitație, depresie și în cazuri extreme, idei suicidare – mai frecvente la copii și adolescenți. Reacțiile alergice severe precum anafilaxia sau sindromul Stevens-Johnson sunt excepționale dar potențial letale. Contraindicațiile absolute sunt hipersensibilitatea la montelukast și fenilcetonuria (pentru comprimatele masticabile care conțin aspartam). Agenția Națională a Medicamentului a emis o avertizare specială privind riscul de tulburări neuropsihiatrice, recomandând monitorizarea strânsă a pacienților pediatrici.
Montelukastul este frecvent discutat în comunitățile medicale românești, unde pacienții împărtășesc experiențele practice. Pe platforme precum forumurile TPU.ro sau grupuri de Facebook dedicate sănătății, se observă diferențe semnificative între copii și adulți. Aproximativ 30% dintre părinți menționează agitație nocturnă la copii după administrare, în timp ce adulții raportează o reducere de până la 50% a necesității de salbutamol. Aderența la tratament scade semnificativ în rândul adolescenților, mai ales din cauza reacțiilor psihiatrice raportate. Costurile lunare influențează deciziile de continuare, mulți alegând variante online pentru economii. Recenziile de pe farmacii.ro evidențiază însă eficacitatea în controlul simptomelor de astm și rinită alergică sezonieră.
| Medicament | Avantaje | Dezavantaje | Preț (RON/lună) |
|---|---|---|---|
| Flixotide | Fără risc psihiatric | Cost ridicat | 100-130 |
| Symbicort | Acțiune rapidă | Interacțiuni multiple | 150-180 |
| Aerius | Potrivit pentru rinită | Eficacitate inferioară | 50-70 |
Specialiștii români recomandă adesea corticoizii inhalatori pentru copii cu antecedente psihiatrice, subliniind profilul de siguranță superior. Budesonia și fluticasonele sunt preferate în tratamentele de lungă durată datorită efectului antiinflamator local. Pentru rinitele alergice sezoniere, fexofenadina rămâne o alternativă viabilă cu costuri accesibile. Deciziile se iau în funcție de gravitatea simptomelor, bugetul disponibil și răspunsul individual la terapie.
Montelukastul se găsește în peste 95% din farmaciile fizice și online din România, inclusiv în rețelele Catena și HelpNet. Prețurile variază în funcție de doză și prezentare:
Ambalarea standard folosește blistare ALU/PVC pentru comprimate, iar spitalele optează pentru fiole PET cu 100 de unități. Cererea crește cu 40% în perioadele de polenizare (primăvară-toamnă), iar farmaciile online precum Sensiblu.ro oferă promoții periodice. Diferențele de preț între orașe sunt minore, dar există variații între farmaciile independente și lanțurile mari.
Montelukastul rămâne subiect de studii clinice în România. În 2023, Universitatea Carol Davila a publicat rezultate privind rolul substanței în reducerea inflamației pulmonare post-COVID, cu rezultate promițătoare. Cercetătorii explorează și aplicații în urticaria cronică, combinând montelukast cu omalizumab pentru o rată de răspuns de 78%. Brevetele UE expiră în 2024, deschizând calea pentru generice locale produse de companii precum Balkan Pharma. Terapiile combinate cu anticorpi monoclonali reprezintă direcția principală de inovare, în special pentru forme severe de astm corticodependent.
Fiilor mei pacienți întreabă adesea dacă pot consuma alcool în timp ce iau montelukast. Da, este permis cu moderație, dar excesul poate amplifica senzația de amețeală sau stări de somnolență. Atenție la conducerea autovehiculului după consum, deoarece unii utilizatori raportează scăderea vigilenței.
În ceea ce privește impactul asupra fertilității, studiile actuale nu indică efecte negative. Mulți tineri sunt preocupați de rambursarea CAS – montelukast este compensat: copiii beneficiază de 90% rambursare, iar adulții 50% pe bază de rețetă medicală. Verificați întotdeauna condițiile actualizate cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați o doză, administrați comprimatul imediat ce vă amintiți. Dacă momentul este apropiat de următoarea doză programată, este recomandat să o săriți pentru a evita dublarea cantității.
Administrarea corectă variază în funcție de vârstă. Pentru copii, granulele se dizolvă complet în apă, suc sau lapte, iar comprimatele masticabile trebuie mestecate înainte de înghițire. Adulții iau comprimatele de 10 mg seara, indiferent de mese.
Evitați interacțiunile periculoase: consumul de suc de grapefruit în exces poate afecta metabolismul medicamentului la doze peste 10 mg. Limitați activități ce necesită vigilență maximă după administrare. Depozitați la temperaturi sub 25°C, departe de surse de umiditate și lumină directă.
Nu întrerupeți tratamentul brusc chiar dacă simptomele dispar. Consiliați-vă cu medicul înainte de orice modificare. Consultați prospectul pentru detalii specifice lotului și verificați data de expirare la fiecare administrare.
