Melatonin
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire INN | Melatonină |
|---|---|
| Mărci comerciale în România | Circadin®, Melax®, Synergan®, diverse generice |
| Cod ATC | N05CH01 |
| Forme farmaceutice | Comprimate (eliberare imediată/prelungită), capsule, pastile sublinguale, spray oral |
| Producători | Zentiva (România), Neurim Pharmaceuticals (UE) |
| Statut înregistrare | Rx (doze >1mg), OTC (doze ≤1mg) |
Substanța melatonină este un hormon produs natural de glanda pineală, disponibil în farmacii sub diverse formulări. În România, dozele peste 1mg precum Circadin necesită prescripție medicală pentru tratamentul insomniei. Pentru jet lag sau tulburări minore ale somnului se găsesc opțiuni OTC sub marca Melax. Agenția Națională a Medicamentului (ANM) reglementează disponibilitatea acestor produse în farmacii fizice și online.
Melatonina semnalizează creierului că e timpul de somn prin activarea receptorilor MT1 și MT2 din nucleul supraquiasmatic – „ceasul biologic”. Formulele cu eliberare prelungită, precum Circadin, reproduc ciclul natural de secreție nocturnă. Începe să acționeze în 30-60 de minute, metabolizându-se la ficat în principal prin enzima CYP1A2.
Interacțiuni critice:
Acesta poate amplifica efectul anticoagulantelor cum ar fi warfarina crescând riscul de sângerări. Fluvoxamina crește concentrația plasmatică a melatoninei, în timp ce carbamazepina o reduce. Consumul de alcool mărește somnolența și efectele sedative. Cafeina și nicotina reduc eficacitatea tratamentului.
Medicamentele pe bază de melatonină sunt aprobate pentru două categorii principale de afecțiuni. În insomnia primară la persoanele peste 55 de ani dozele de 2mg eliberare prelungită sunt utilizate pe perioade maxime de 13 săptămâni. Cea de-a doua categorie include tulburări circadiene precum simptomele de jet lag, sindromul fazelor de somn întârziat (DSPD) și tulburarea non-24 la nevăzători.
În practica medicală din România există și utilizări off-label: gestionarea insomniei asociate ADHD la adulți, agitatie în demență, sau reducerea anxietății preoperatorii. Pentru copii peste 2 ani, administrarea se face exclusiv la DSPD sau non-24 sub strictă supraveghere medicală. Femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui să evite utilizarea, deoarece trece în lapte matern.
Dozele sunt adaptate pe tipul de afecțiune:
Se recomandă administrarea pe stomacul gol sau după mese ușoare, iar mâncărurile grase trebuie evitate deoarece împiedică absorbția. Pacienții cu afecțiuni hepatice severe necesită reducerea dozei. Depozitarea medicamentului se face la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original protejat de umiditate și lumină.
Contraindicațiile absolute includ hipersensibilitatea la componentă și afecțiunile autoime. Pacienții cu epilepsie, probleme hepatice severe sau sub tratament anticoagulant necesită supraveghere sporită.
Efecte secundare:
Somnolența diurnă, amețelile și durerile de cap apar la 1-10% din utilizatori. La mai puțin de 1% se constată vise vii, uscăciune în gură sau diminuarea libidoului. Reacțiile alergice severe sunt extreme de rare, însă necesită intervenție medicală imediată. Persoanele care manifestă somnolență nu trebuie să manipuleze utilaje sau să conducă vehicule.
Recenzii globale de pe platforme precum Drugs.com și WebMD indică că numeroși utilizatori raportează îmbunătățiri în calitatea somnului și procesul de adormire, în special în cazul jet lag-ului sau tulburărilor ritmului circadian (DSPD). Pentru insomnia cronică severă, rezultatele sunt mai puțin consistente. Printre efectele secundare menționate frecvent se numără somnolența diurnă și durerile de cap.
În mediile online românești precum forumurile TPU.ro, eHealth sau grupuri Facebook, feedback-ul este mixt. Utilizatorii apreciază adesea caracterul natural al medicamentului și absența riscului de dependență comparativ cu somniferele clasice. Totuși, există critici legate de eficiență fluctuantă și preț ridicat, în special pentru produsul Circadin. Întrebări repetitive apar privind dozajul optim și durata recomandată de tratament, iar unii pacienți menționează reducerea anxietății asociate cu noptile albe.
Din perspectivele subiective ale utilizatorilor:
Trei categorii principale de alternative sunt disponibile pe piața românească pentru managementul insomniei:
| Caracteristică | Melatonină (Circadin) | Antihistaminice (Dormidina) | Fitoterapie (Valeriană) | Hipnotice Z (Stilnox) |
|---|---|---|---|---|
| Preț aproximativ (RON) | 30-50 (original) 15-30 (generic) | 10-20 | 15-40 | 40-70 |
| Eficacitate la insomnie | Moderată (acționează pe ritm circadian) | Moderată (efect sedativ) | Scăzută și variabilă | Ridicată |
| Profil de siguranță | Foarte bun | Moderat (cu efecte colaterale) | Bun (dar atenție la interacțiuni) | Risc înalt de dependență |
Produsele cu melatonină sunt accesibile în toate lanțurile farmaceutice românești importante – Catena, Sensiblu, HelpNet – precum și în farmaciile independente. Forma sub rețetă, în special Circadin, are cea mai mare prezență în stocuri. Variantele OTC precum Melax sau Synergan sunt disponibile, dar pot avea discontinuități.
Costurile medii variază substanțial:
Ambalarea standard se face în blister de 10-60 de unități, Înmagistrată cu prospect obligatoriu.
Cererea manifestă tipare specifice: persistă în rândul pacienților cronici vârstnici cu insomnie sau DSPD, iar creșteri sezoniere semnificative apar în perioadele de masă ale concediilor pentru combaterea jet lag-ului. Pandemia a provocat un important pic de consum pentru produsele OTC – fenomenul „coronsomnia” a generat creșteri de peste 40% în vanzări.
Studii recente (2022-2025) confirmă beneficiile regulate în DSPD și jet lag. Impactul în insomnie generală e mai modest, dovedindu-se eficiență mai consistentă la adulții peste 55 de ani. Cercetările evidențiază acum aplicații neconvenționale:
Utilizări experimentale sunt testate pentru autism, sindromul intestinului iritabil și afectări neurologice post-AVC, deși nu există încă indicații aprobate. Pe piața românească, expirarea patentelor pentru Circadin EL a favorizat apariția generice cu eliberare prelungită. Dezvoltările viitoare se concentrează pe formulări avansate – sublinguale, spray nazal sau sisteme transdermale – pentru creșterea biodisponibilității.
Administrarea corectă a melatoninei influențează direct eficacitatea acesteia. Cel mai frecvent motiv pentru efecte nesatisfăcătoare este luarea necorespunzătoare. Aplicarea metodică a următoarelor recomandări îmbunătățește rezultatele:
Momentul de administrare determină succesul tratamentului. Prezentăm pașii esențiali:
Anumite practici sau combinații pot anula beneficiile tratamentului. Luați în considerare aceste sfaturi:
Calitatea moleculei se degradează în condiții improprii. Metode de păstrare corecte previn riscurile:
Erorile de administrare reduc semnificativ rata de succes. Observă aceste scenarii:
Asigură-te că urmezi aceste reguli fundamentale în faza de tratament:
