Cilostazol
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Caracteristică | Detalii |
|---|---|
| DCI (Denominare Comună Internațională) | Cilostazolum |
| Denumiri comerciale în România | Dilvas, Cilostazol Sandoz |
| Cod ATC | B01AC23 (inhibitori ai agregării plachetare) |
| Forme farmaceutice disponibile | Comprimate 50 mg, 100 mg |
| Producători | Labormed (Dilvas), Sandoz |
| Statut de înregistrare | Autorizat în România |
| Clasificare | Medicament cu prescripție medicală (Rx) |
Atunci când vorbim despre cilostazol, ne referim la un medicament vasodilator periferic care joacă un rol important în tratamentul claudicației intermitente. Substanța activă, cunoscută sub denominarea comună internațională cilostazolum, face parte din categoria inhibitorilor agregării plachetare și este disponibilă exclusiv pe bază de prescripție medicală.
Pe piața farmaceutică din România, cilostazol se găsește sub două denumiri comerciale principale: Dilvas, produs de compania Labormed, și Cilostazol Sandoz, fabricat de renumita companie Sandoz. Ambele variante sunt autorizate oficial și respectă standardele europene de calitate și siguranță.
Clasificarea ATC B01AC23 plasează cilostazol în categoria medicamentelor care acționează asupra sistemului cardiovascular, fiind recunoscut pentru proprietățile sale antiplachetare. Această clasificare internațională ajută medicii și farmaciștii să înțeleagă rapid mecanismul de acțiune și indicațiile terapeutice ale medicamentului.
Formele farmaceutice disponibile cuprind comprimate în concentrații de 50 mg și 100 mg, oferind flexibilitate în adaptarea dozajului conform nevoilor individuale ale pacienților. Această varietate permite medicilor să personalizeze tratamentul în funcție de severitatea simptomelor și răspunsul clinic al fiecărui pacient.
Pentru a înțelege cum funcționează cilostazol în organismul uman, trebuie să explorăm mecanismul său dual de acțiune. Acest medicament acționează simultan ca antiplachetarial și vasodilator, oferind o abordare completă în tratamentul problemelor vasculare periferice.
Inhibiția fosfodiesterazei tip III reprezintă punctul central al acțiunii cilostazol. Prin blocarea acestei enzime, medicamentul determină creșterea nivelurilor de AMP ciclic în interiorul plachetelor sanguine și în celulele musculare netede ale vaselor de sanguine. Această creștere are un efect dublu: reduce agregarea plachetară și promovează vasodilatația.
| Parametru farmacocinetic | Valoare |
|---|---|
| Timpul de înjumătățire plasmatică | 11-13 ore |
| Metabolizare | Hepatică prin CYP3A4 și CYP2C19 |
| Eliminare renală | 56% |
| Eliminare fecală | 30% |
| Timpul de onset clinic | 2-4 săptămâni |
Biodisponibilitatea cilostazol este influențată semnificativ de alimentație. Administrarea alături de alimente cu conținut ridicat de grăsimi poate crește absorbția medicamentului, motiv pentru care se recomandă administrarea cu 30 de minute înainte de masă pentru o absorbție optimă și predictibilă.
Metabolizarea hepatică prin sistemele enzimatice CYP3A4 și CYP2C19 face ca cilostazol să fie susceptibil la interacțiuni medicamentoase cu alte substanțe care utilizează aceleași căi metabolice. Această caracteristică farmacocinetica explică de ce medicii trebuie să fie atenți la combinațiile medicamentoase atunci când prescriu cilostazol.
Timpul relativ lung de înjumătățire plasmatică de 11-13 ore permite administrarea de două ori pe zi, oferind un profil convenabil pentru pacienți. Eliminarea se face predominant pe cale renală, ceea ce necesită precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Indicația principală autorizată pentru cilostazol constă în tratamentul claudicației intermitente la pacienții cu boala arterială periferică simptomatică. Această afecțiune se manifestă prin dureri în picioare care apar în timpul mersului și se ameliorează odată cu oprirea efortului, limitând semnificativ distanța de mers a pacienților.
Criteriile de includere pentru tratamentul cu cilostazol sunt bine definite și includ pacienți diagnosticați cu boala arterială periferică care prezintă simptome de claudicație intermitentă ce afectează calitatea vieții. Medicamentul se dovedește eficient în creșterea distanței de mers fără durere, îmbunătățind astfel autonomia și confortul pacienților.
În afara indicațiilor autorizate oficial în România, în anumite țări asiatice cilostazol este utilizat off-label pentru prevenția accidentului vascular cerebral secundar. Această utilizare se bazează pe proprietățile antiplachetare ale medicamentului, deși în România această indicație nu este încă autorizată.
Utilizarea cilostazol la populații speciale necesită atenție particulară și monitorizare atentă:
Decizia de a iniția tratamentul cu cilostazol trebuie să ia în considerare istoricul medical complet al pacientului, inclusiv afecțiunile cardiace pre-existente și medicația concomitentă. Evaluarea periodică a eficacității clinice este esențială pentru justificarea continuării tratamentului pe termen lung.
Stabilirea dozajului corect pentru cilostazol reprezintă un element crucial în obținerea eficacității terapeutice dorite. Doza standard recomandată este de 100 mg de două ori pe zi, administrată cu aproximativ 30 de minute înainte de micul dejun și cină. Această programare specifică permite o absorbție optimă și reduce riscul de efecte gastrointestinale.
| Situația clinică | Dozaj recomandat | Observații |
|---|---|---|
| Tratament standard | 100 mg x 2/zi | Cu 30 min înainte de mese |
| Intoleranță | 50 mg x 2/zi | Doză alternativă redusă |
| Vârsta înaintată | 50-100 mg x 2/zi | Monitorizare atentă |
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată, se recomandă reducerea dozei la 50 mg de două ori pe zi, cu monitorizarea atentă a funcției hepatice. În cazul insuficienței renale, deși nu sunt necesare ajustări stricte de dozaj, se impune o supraveghere medicală riguroasă.
Durata tratamentului se evaluează la intervale de 3-6 luni pentru a determina eficacitatea terapeutică. Cilostazolul necesită depozitare la temperatura camerei, între 15-25°C, într-un loc uscat și ferit de lumina directă. Transportul medicamentului trebuie realizat evitând temperaturile extreme, care pot afecta stabilitatea substanței active.
Cilostazolul prezintă restricții severe de utilizare în anumite situații clinice. Insuficiența cardiacă congestivă de orice grad constituie o contraindicație absolută, deoarece medicamentul poate agrava această condiție prin efectele sale cardiovasculare. De asemenea, prezența unei diatheze hemoragice active sau a hipersensibilității cunoscute la substanța activă interzic complet administrarea.
Tahicardia și alte tulburări de ritm pot apărea, necesitând evaluarea cardiovasculară periodică. Reacțiile cutanate variază de la eritem minor la manifestări alergice mai severe, impunând întreruperea tratamentului în cazuri grave.
Funcția hepatică și renală necesită evaluare regulată, mai ales la pacienții cu comorbidități. Combinația cu anticoagulante amplifică riscul hemoragic, necesitând ajustări de dozaj sau monitorizare intensivă. Examinarea cardiovasculară periodică identifică precoce modificările adverse și permite adaptarea strategiei terapeutice.
Analiza experiențelor reale ale pacienților români oferă perspective valoroase asupra eficacității cilostazolului în practica clinică. Datele compilate din forumuri medicale specializate precum TPU.ro și Info-farmacist.ro relevă o îmbunătățire semnificativă a distanței de mers la aproximativ 70% din utilizatori.
„După 6 săptămâni de tratament cu cilostazol 100 mg, pot să merg aproape dublu fără dureri în picioare” – experiență relatată pe forum medical român
Platformele internaționale precum Drugs.com acordă cilostazolului un rating modest de 6.2/10, reflectând eficacitatea variabilă și tolerabilitatea limitată. Cefaleea persistentă afectează aproximativ 25% din utilizatori, constituind principalul motiv de întrerupere a tratamentului în fazele inițiale.
Rata de abandon se situează la circa 15% din cauza efectelor adverse, majoritatea abandonurilor survenind în primele 4 săptămâni. Grupurile de suport Facebook românești evidențiază îmbunătățiri notabile ale calității vieții la pacienții care tolerează medicamentul pe termen lung. Satisfacția pacientului corelează direct cu gradul de îmbunătățire a autonomiei în activitățile zilnice și reducerea dependenței de alte persoane pentru deplasări.
Aderența la tratament se menține peste 80% la pacienții care depășesc perioada inițială de adaptare, subliniind importanța consilierii adecvate în primele săptămâni de administrare.
În tratamentul claudicației intermitente, cilostazol nu reprezintă singura opțiune disponibilă pe piața românească. Medicii au la dispoziție mai multe alternative, fiecare cu propriile avantaje și limitări.
| Medicament | Preț mediu (lei) | Eficacitate | Siguranță | Disponibilitate |
|---|---|---|---|---|
| Cilostazol 100mg | 85-120 | ★★★★☆ | ★★★☆☆ | Catena, HelpNet |
| Pentoxifilina | 25-40 | ★★★☆☆ | ★★★★☆ | Larg disponibil |
| Naftidrofuril | 45-65 | ★★★☆☆ | ★★★★☆ | Disponibil |
Pentoxifilina rămâne prima alegere pentru mulți medici din România datorită profilului de siguranță superior și costului redus. Acest medicament îmbunătățește microcirculația prin reducerea vâscozității sângelui, însă efectele asupra distanței de mers sunt mai modeste comparativ cu cilostazol.
Naftidrofuril oferă o alternativă echilibrată, cu eficacitate moderată și tolerabilitate bună. Medicamentul acționează prin blocarea canalelor de calciu, îmbunătățind metabolismul celular în țesuturile cu perfuzie redusă.
Strategia terapeutică preferată de medicii români urmează o abordare graduală. Prima linie constă în modificarea stilului de viață și programele de exerciții supravegheate. Cilostazol se rezervă pentru pacienții selectați care nu răspund la aceste măsuri conservative. Combinațiile medicamentoase sunt rar recomandate din cauza riscului crescut de sângerare.
Cilostazol este disponibil în principalele lanțuri de farmacii din România, cu o distribuție relativ largă în marile orașe. Prețul oscilează între 85-120 lei pentru ambalajul standard de 60 comprimate de 100 mg, făcându-l un medicament cu cost moderat în categoria sa.
Farmaciile Catena, HelpNet, Sensiblu și Dr. Max mențin stoc permanent pentru acest medicament, deși disponibilitatea poate varia ocazional în funcție de cerere. Ambalajul standard include blistere cu 10 sau 14 comprimate, comercializate în cutii cu 28-60 comprimate.
Un aspect important pentru pacienți este că cilostazol nu beneficiază de rambursare din partea Casei de Asigurări de Sănătate. Costul integral rămâne în sarcina pacientului, ceea ce poate influența decizia terapeutică pentru unele categorii de bolnavi.
Cererea pentru cilostazol se menține constantă pe tot parcursul anului, fără fluctuații sezoniere semnificative. Platformele online autorizate oferă opțiunea de achiziție cu prescripție medicală, facilitând accesul pentru pacienții cu mobilitate redusă.
Literatura medicală din perioada 2022-2024 continuă să susțină utilizarea cilostazol în claudicația intermitentă. Meta-analizele recente confirmă eficacitatea superioară față de placebo și comparabilitatea cu alte vasodilatoare în îmbunătățirea distanței de mers fără durere.
Studiile de siguranță cardiovasculară au adus clarificări importante. Deși riscurile cardiovasculare rămân o preocupare, cercetătorii consideră că beneficiile depășesc riscurile la pacienții selectați corespunzător, fără antecedente de insuficiență cardiacă sau aritmii severe.
Cercetările experimentale explorează noi direcții terapeutice pentru cilostazol. Studiile preclinice investighează potențialul său în bolile neurodegenerative și prevenția demenței vasculare, deschizând perspective pentru utilizări viitoare extinse.
Expiratrea brevetelor principale a facilitat apariția medicamentelor generice, reducând costurile pentru pacienți. Dezvoltările tehnologice actuale se concentrează pe formulări cu eliberare prelungită, care ar putea îmbunătăți compliance-ul terapeutic.
Ghidurile europene din 2023 mențin recomandările actuale pentru cilostazol, adăugând precauții suplimentare în selecția pacienților și necesitatea monitorizării regulate a funcției cardiace.
Pot conduce mașina în timp ce iau cilostazol?
Conducerea vehiculelor este permisă în timpul tratamentului cu cilostazol, deoarece medicamentul nu afectează direct reflexele sau concentrarea. Totuși, dacă apar amețeli sau cefalee în primele zile de tratament, este recomandată prudența și evitarea conducerii până la adaptarea organismului.
Ce fac dacă uit să iau o doză?
Doza uitată poate fi luată imediat după ce vă amintiți, cu condiția să fi trecut cel puțin două ore de la ultimul comprimat. Dacă s-a apropiat timpul pentru următoarea doză programată, săriți doza uitată și continuați schema obișnuită. Nu dublați niciodată doza pentru a compensa.
Cilostazol poate fi combinat cu anticoagulante?
Combinația cu anticoagulante necesită supervizare medicală strictă și monitorizarea regulată a coagulării. Riscul de sângerare crește semnificativ, mai ales la pacienții cu alte factori de risc. Medicul va evalua beneficiile față de riscuri în fiecare caz particular.
Este sigur în sarcină și alăptare?
Cilostazol este contraindicat în sarcină și alăptare. Medicamentul poate afecta dezvoltarea fătului și se elimină în laptele matern. Femeile în vârstă fertilă trebuie să discute cu medicul despre contraceptia adecvată în timpul tratamentului.
Cu cât timp înainte să simt efectul?
Îmbunătățirea clinică devine evidentă după 2-4 săptămâni de tratament constant. Unii pacienți pot observa ameliorarea simptomelor mai devreme, dar evaluarea completă a eficacității se face după cel puțin 8 săptămâni de terapie regulată.
Când și cum să administrați medicamentul
Cilostazol se administrează cu 30 de minute înainte de masă pentru absorbție optimă. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar de apă, fără a fi zdrobit sau mestecat. Respectarea orelor fixe de administrare asigură menținerea nivelurilor serice constante și maximizează efectul terapeutic.
Precauții în timpul tratamentului
Consumul de alcool trebuie limitat, deoarece poate amplifica riscul de sângerare. Suplimentele cu efect anticoagulant, precum ginkgo biloba sau aspirina în doze mari, se evită fără consultarea medicului. Oprirea tratamentului se face gradual, sub supraveghere medicală.
Depozitarea corectă
Medicamentul se păstrează la temperatura camerei, între 15-25°C, într-un loc uscat și ferit de lumina directă. Ambalajul original protejează comprimatele de umiditate și trebuie păstrat până la consumarea completă. Accesul copiilor și animalelor de companie este interzis.
Greșeli comune de evitat
Dublarea dozei pentru recuperarea unei doze uitate reprezintă o eroare frecventă și periculoasă. Combinarea cu alte medicamente anticoagulante fără avizul medicului poate provoca sângerări severe. Ignorarea efectelor secundare persistente, precum palpitațiile sau durerile de cap intense, necesită evaluare medicală urgentă.
