Estradiol

Estradiolul este principalul estrogen produs de ovare. După menopauză nivelul lui scade, iar deficitul de estrogen poate produce simptome care afectează calitatea vieții. Comprimatele cu estradiol se folosesc în terapia hormonală de substituție (THS) pentru tratarea acestor simptome la femeile aflate în postmenopauză. RCP-ul de referință (Estradiol Meriestra 2 mg, autorizat în Spania) mai menționează prevenirea osteoporozei la femeile cu risc mare de fracturi care nu tolerează sau nu pot folosi alte medicamente autorizate pentru acest scop.

Comprimatele sunt de 1 mg și de 2 mg. Cutiile urmează un ciclu de 28 de zile: 28, 56, 84, 112 sau 140 de comprimate, adică de la una la cinci luni de administrare zilnică. Produsul este importat, iar fotografia prezintă ambalajul de marcă al producătorului, diferit de cel al medicamentelor de pe piața din România.

Atât la începutul tratamentului, cât și ulterior, RCP-ul cere cea mai mică doză eficientă, pe durata cea mai scurtă posibilă. Simptomele de menopauză se tratează inițial cu 1 mg pe zi; dacă după trei luni controlul lor nu este satisfăcător, doza se poate crește la 2 mg pe zi. Pentru prevenirea osteoporozei doza este de 2 mg zilnic. Comprimatul se înghite cu un pahar de apă. Un comprimat uitat se ia cât mai repede, dar dacă au trecut peste 12 ore se continuă cu doza următoare, fără dublare.

La femeile fără uter, estradiolul se administrează zilnic, continuu, fără progestativ (cu excepția celor diagnosticate anterior cu endometrioză). Dacă uterul este intact, estradiolul se asociază obligatoriu cu un progestativ, 12–14 zile din fiecare ciclu, pentru a preveni hiperplazia endometrială. RCP-ul descrie o schemă ciclică (21 de zile de estrogen și 7 zile de pauză) și una continuă. În zilele cu progestativ poate apărea sângerare de privare.

În Nomenclatorul ANMDMR actualizat la 20.10.2026, estradiolul ca singură substanță activă apare numai în forme transdermice: Estradiol Besins 0,75 mg/doză gel transdermic și Lenzetto 1,53 mg/doză spray transdermic. Comprimate cu estradiol există doar în combinații: Femoston 2/10 (estradiol cu didrogesteronă) și Cyclo-Progynova (estradiol cu norgestrel). Toate se eliberează cu prescripție medicală.

THS cu estradiol este contraindicată în cancerul de sân (actual, în antecedente sau suspectat), în tumorile dependente de estrogeni, în sângerările vaginale nediagnosticate, în hiperplazia endometrială netratată, în tromboembolismul venos actual sau anterior, în trombofiliile cunoscute, în boala tromboembolică arterială activă sau recentă (angină, infarct, accident vascular), în bolile hepatice cu teste încă modificate și în porfirie.

Riscul de tromboembolism venos crește de 1,3 până la 3 ori în timpul THS, mai ales în primul an. Riscul de cancer de sân depinde de durata tratamentului și este mai mare cu asocierea estrogen–progestativ decât cu estrogenul singur. Înainte de începerea tratamentului se face un istoric medical complet și un examen clinic, inclusiv al sânilor și pelvisului, iar raportul beneficiu–risc se reevaluează cel puțin o dată pe an. Tratamentul se oprește imediat în caz de icter, creștere importantă a tensiunii, migrenă nou apărută sau sarcină.

Reacția adversă raportată cel mai des este sensibilitatea sânilor. Tabelul din RCP mai cuprinde durere de cap, amețeli, greață, dureri abdominale, balonare, modificări ale greutății, stări depresive, crampe musculare, edeme, oboseală și sângerări vaginale neregulate sau spotting. Printre reacțiile cu potențial grav se află migrena, creșterea tensiunii arteriale, tromboembolismul venos și calculii biliari. Inițierea și continuarea THS se hotărăsc împreună cu medicul ginecolog. Informațiile complete se găsesc în RCP-ul Estradiol Meriestra 2 mg.