Provigil
În stoc
100mg · 200mg
de la 40,10 €
Pe scurt
- Provigil: comprimate cu modafinil, substanță care menține starea de veghe.
- Concentrații de 100 mg și 200 mg, în cutii de 30 până la 360 de comprimate.
- În România modafinilul este autorizat ca Aspendos și se eliberează cu prescripție medicală.
Modafinilul și somnolența din narcolepsie
Provigil este o denumire comercială internațională a modafinilului, o substanță care favorizează starea de veghe. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) autorizat în România îl recomandă adulților pentru tratamentul somnolenței excesive asociate cu narcolepsia, cu sau fără cataplexie. Prin somnolență excesivă, RCP-ul înțelege dificultatea de a rămâne treaz și tendința de a adormi în momente nepotrivite. Diagnosticul de narcolepsie se pune după criteriile clasificării internaționale a tulburărilor de somn, de obicei cu ajutorul investigațiilor efectuate în laboratorul de somn.
De ce a rămas o singură indicație în Uniunea Europeană
În 2010, comitetul CHMP al Agenției Europene a Medicamentului a reevaluat toate medicamentele cu modafinil, iar Provigil apare în lista denumirilor asociate acelei proceduri. Concluzia: beneficiile depășesc riscurile doar în narcolepsie. Apneea obstructivă în somn, tulburarea de somn legată de munca în ture și hipersomnia idiopatică au fost scoase din indicații, deoarece datele de eficacitate nu justificau riscurile cutanate, psihice și cardiovasculare. Decizia Comisiei Europene a urmat în ianuarie 2011.
Comprimate de 100 mg și 200 mg, cutii de la 30 la 360
Pe această pagină Provigil este disponibil în două concentrații, 100 mg și 200 mg. Pentru fiecare se pot alege cutii cu 30, 60, 90, 120, 180, 270 sau 360 de comprimate. Fotografia arată ambalajul de marcă al produsului de import; acesta nu este ambalajul medicamentelor cu modafinil distribuite în farmaciile din România.
Cum se împarte doza de 200–400 mg pe zi
Conform RCP-ului, doza zilnică inițială este de 200 mg. Ea se ia fie o dată, dimineața, fie în două prize, dimineața și la prânz, după cum răspunde pacientul. Dacă efectul celor 200 mg nu este suficient, medicul poate crește doza până la 400 mg pe zi, tot în una sau două prize. Comprimatele se înghit întregi.
Pentru unele grupe de pacienți există reguli speciale:
- peste 65 de ani, tratamentul începe cu 100 mg pe zi;
- în insuficiența hepatică severă, doza se reduce la jumătate;
- sub 18 ani, modafinilul nu ar trebui folosit.
Eficacitatea pe termen lung (peste 9 săptămâni) nu a fost evaluată, motiv pentru care RCP-ul cere reevaluarea periodică a tratamentului prelungit.
Aspendos, singurul modafinil din Nomenclatorul ANMDMR
Sub numele Provigil nu există niciun medicament autorizat în România. Nomenclatorul ANMDMR, actualizat la 20.10.2026, conține un singur produs cu modafinil: Aspendos 100 mg comprimate, al companiei Medochemie (Cipru), în cutii cu 20, 30, 60 și 90 de comprimate, eliberat pe bază de prescripție medicală. Tratamentul se inițiază de către un medic cu experiență în tulburările de somn sau sub supravegherea acestuia.
Inimă, tensiune arterială și ECG înainte de începerea tratamentului
Hipertensiunea arterială moderată sau severă necontrolată, aritmiile cardiace și alergia la modafinil sau la excipienți sunt contraindicații. RCP-ul recomandă o electrocardiogramă tuturor pacienților înainte de prima doză, apoi controlul regulat al tensiunii și al pulsului. Comprimatele nu sunt recomandate pacienților cu hipertrofie ventriculară stângă, cord pulmonar sau prolaps de valvă mitrală care au avut simptome în timpul tratamentului cu alte stimulante ale sistemului nervos central. În sarcină modafinilul este contraindicat, iar în alăptare nu trebuie folosit.
Reacții cutanate, efecte psihice și contraceptive hormonale
Reacția adversă cea mai frecventă este durerea de cap, raportată la aproximativ 21% dintre pacienți, de obicei ușoară și trecătoare. Mai apar frecvent nervozitate, insomnie, anxietate, amețeală, palpitații, tahicardie, scăderea poftei de mâncare, greață și durere abdominală. Au fost raportate rar erupții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson; la primul semn de erupție tratamentul se oprește definitiv. Apariția sau agravarea depresiei, a ideației suicidare ori a simptomelor psihotice impune, de asemenea, întreruperea.
Modafinilul poate reduce eficacitatea contraceptivelor steroidiene, așa că RCP-ul cere o metodă alternativă sau suplimentară, păstrată încă două luni după ultima doză. Mai pot fi influențate concentrațiile de ciclosporină, warfarină și fenitoină. Decizia de a începe sau de a continua tratamentul aparține medicului curant. Textul integral se găsește în RCP-ul Aspendos 100 mg.
