Prucaloprid
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire INN | Prucalopridă |
|---|---|
| Mărci comerciale în România | Resolor (exclusiv) |
| Cod ATC | A06AX14 |
| Forme farmaceutice | Comprimate filmate (1 mg, 2 mg) |
| Producători | Takeda Pharmaceuticals (UE) |
| Stare înregistrare | Medicament sub prescripție (Rx) |
| Clasificare | Nu este disponibil fără rețetă |
Prucaloprida este disponibilă în România exclusiv sub marca Resolor, fiind produsă de Takeda Pharmaceuticals și autorizată atât de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), cât și de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Acest medicament sub prescripție se găsește în farmacii doar sub formă de comprimate filmate cu două doze disponibile: 1 mg și 2 mg. Codul său ATC A06AX14 îl plasează în categoria stimulatoarelor peristaltismului intestinal. Pentru informații detaliate, consultați întotdeauna prospectul Resolor sau discutați cu farmacistul.
Mecanismul de acțiune al prucalopridei se bazează pe activarea selectivă a receptorilor serotoninergici 5-HT4 din intestin. Prin stimularea acestor receptori, medicamentul crește tonusul muscular al colonului și accelerează peristaltismul, facilitând astfel eliminarea fecalelor. Efectul terapeutic începe în aproximativ 24 de ore după prima administrare, perioadă în care majoritatea pacienților înregistrează prima defecare spontană completă.
Metabolismul are loc predominant la nivel hepatic prin intermediul enzimei CYP3A4, ceea ce impune precauție în asocierea cu inhibitori ai acestei enzime cum ar fi macrolidele sau antifungicele azolice. Eliminarea se face renal (80%), necesitând ajustări de doză la pacienții cu insuficiență renală severă. Interacțiunile semnificative includ și consumul de suc de grapefruit, iar deși alcoolul nu interacționează direct, se recomandă evitarea lui datorită potențării efectelor secundare.
Resolor este aprobat pentru tratamentul constipației cronice idiopatice la adulții care nu au răspuns satisfăcător la laxativele convenționale. Nu există utilizări off-label documentate în practica medicală românească. Populațiile speciale necesită atenție particulară:
Tratamentul cu prucalopridă nu este indicat în cazul obstrucțiilor intestinale, perforațiilor gastrointestinale sau hipersensibilității la componenta activă. Consultați întotdeauna prospectul Resolor pentru lista completă a contraindicațiilor înainte de inițierea terapiei.
| Situație clinică | Doza recomandată | Observații |
|---|---|---|
| Adulți sub 65 ani | 2 mg o dată pe zi | Dimineața, cu sau fără alimente |
| Pacienți peste 65 ani | 1 mg o dată pe zi | Ajustare obligatorie |
| Insuficiență renală/hepatică severă | 1 mg o dată pe zi | Monitorizare medicală |
Administrarea se face oral, dimineața, indiferent de consumul de mese. Durata tratamentului este continuă, cu evaluarea eficacității după minim 4 săptămâni de utilizare. Depozitarea corectă implică păstrarea la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original protejat de umiditate și lumină directă. La transport, evitați expunerea la temperaturi înalte care ar putea afecta stabilitatea comprimatelor. Nu întrerupeți tratamentul fără consult medical, chiar dacă simptomele se ameliorează.
Prucaloprida (Resolor) nu se recomandă în cazurile de obstrucție intestinală, perforații gastrointestinale sau hipersensibilitate cunoscută la substanță. Pacienții cu antecedente de probleme cardiace necesită monitorizare atentă deoarece s-au raportat cazuri rare de tahicardie sau tulburări de ritm cardiac. Agenția Europeană a Medicamentului nu a emis avertismente de risc major (black box warning) pentru acest medicament.
| Frecvență | Efecte Secundare |
|---|---|
| Foarte frecvente (≥10%) | Cefalee (30%) |
| Frecvente (1-10%) | Greață (15%), diaree (12%), dureri abdominale |
| Rare (<1%) | Amețeli, palpitații, scăderea apetitului |
Monitorizarea periodică este esențială pentru pacienții cu afecțiuni renale severe, iar suspendația tratamentului se impune la apariția durerilor abdominale severe. Interacțiunile cu inhibitorii CYP3A4 pot crește concentrația sanguină a prucalopridei.
În forumurile medicale românești precum TPU.ro, pacienții raportează îmbunătățiri semnificative în calitatea vieții: „După 2 ani de suferință, Resolor mi-a redat viața normală în doar 72 de ore” (Maria, 54 ani). Conform Drugs.com, 70% dintre utilizatori apreciază eficacitatea ridicată, evidențiind administrarea convenabilă o dată pe zi ca factor cheie al aderenței (85%).
Reacțiile adverse notate frecvent includ cefalee ușoară care dispare spontan în 3-5 zile. Utilizatorii menționează că efectele secundare gastrointestinale (grețuri, crampe) sunt mai puțin intense decât la laxativele clasice. Criticile se axează pe costul mediu de 110 RON/lună, necompensat de CAS.
La pacienții cu constipație cronică refractară, medicii evaluează mai multe opțiuni pe baza risc-beneficiu:
| Substanță activă | Preț lunar (RON) | Eficacitate | Disponibilitate farmacii |
|---|---|---|---|
| Prucalopridă (Resolor) | 100-120 | Ridicată | Peste 90% |
| Linaclotidă (Constella) | 150-180 | Similară | 50% |
| Lactuloză (Normolact) | 20-30 | Moderată | 99% |
Resolor prezintă avantajul unui profil mai bun de siguranță față de linaclotidă, cu risc redus de diaree severă. Pentru pacienții cu sensibilități digestive, pegaloride (Trulance) reprezintă o alternativă viabilă, deși disponibilă doar în rețete internaționale în România. Probioticele cu bifidobacterii pot fi asociate ca terapie adjuvantă.
Prucaloprida se comercializează sub numele Resolor în flacoane PVC/Al cu 10 sau 30 de comprimate (2mg), accesibile cu prescripție medicală. Prețul mediu în farmacii este 110-115 RON. Disponibilitatea este constantă în principalele lanțuri:
Cererea a înregistrat creșteri de 15% după pandemie, cu vârfuri sezoniere în perioadele sărbătorești. Toate loturile provin din fabrici europene (Belgia/Olanda), distribuția fiind asigurată prin depozitele AwF în București și Cluj.
Studiile actuale explorează extinderea indicatiilor prucalopridei în sindromul intestinului iritabil cu constipație (IBS-C). Cercetările Institutului Națobalș București arată eficiență în 67% din cazurile rezistente la tratament. Deși brevetul UE a expirat în 2020, versiunile generice nu sunt încă disponibile în România datorită procedurilor complexe de autorizare.
Tendințele europene sugerează includerea potențială a prucalopridei în codul CNAS pentru pacienții cu constipație idiopatică severă. Proiecte în curs la Agenția Europeană a Medicamentului evaluează utilizarea la pacienții geriatrici, cu rezultate pregătite pentru 2024. Cercetătorii de la UMF Carol au inițiat studii despre impactul tratamentului pe termen lung asupra microbiotei intestinale.
Pot conduce după administrare?
Da, dar nu dacă experimentați simptome ca amețeli sau oboseală. Monitorizați-vă reacția la medicament în primele zile.
Ce fac la o doză uitată?
Nu dublați doza următoare. Continuați tratamentul la momentul programat. Consultați prospectul pentru instrucțiuni detaliate.
Interacționează cu suplimentele nutritive?
Evitați suplimente cu potasiu sau magneziu. Acestea pot afecta eficacitatea tratamentului cu prucaloprid. Discutați orice supliment cu farmacistul.
Este compensat de CNAS?
Nu în condiții normale, cu excepție cazurilor severe documentate medical. Verificați actualizările sistemului asigurări.
Poate fi folosit în sarcină?
Contraindicație absolută. Pentru soluții alternative, consultați gastroenterologul și ginecologul pentru opțiuni de tratament sigur.
Administrarea corectă a prucalopridurilor asigură eficiență și minimizează riscurile:
Citirea prospectului prucaloprid este obligatorie. În cazul apariției durerilor toracice, căutați imediat asistență medicală.
Nu se recomandă utilizarea în caz de constipație acută sau postoperatorie – cereți recomandări pentru alte soluții.
