Onglyza
| Package | Price | Savings |
|---|
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Denumire Internațională (INN) | Saxagliptină |
| Brand România | Onglyza |
| Cod ATC | A10BH03 |
| Formă & Dozaj | Comprimate filmate 5mg |
| Producător | AstraZeneca AB, Suedia |
| Statut Înregistrare | ANMDM |
| Clasificare | Rx (cu prescripție medicală) |
Onglyza reprezintă un tratament esențial în managementul diabetului zaharat tip 2 pe piața românească. Substanța activă saxagliptină acționează prin inhibarea selectivă a enzimei DPP-4, după cum detaliază Agenția Europeană a Medicamentului. Medicamentul este disponibil exclusiv în farmacii autorizate pe bază de prescripție medicală.
Mecanismul terapeutic al saxagliptinei se bazează pe inhibarea competitivă a enzimei dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4). Prin blocarea acesteia, se mărește concentrația hormonală a incretinelor endogene GLP-1 și GIP, substanțe cheie în reglarea homeostazei glucozei. Acest proces stimulează secreția de insulină în mod dependent de glucoză și reduce eliberarea glucagonului.
Parametrii farmacocinetici demonstrează o biodisponibilitate orală de aproximativ 67%, cu concentrație plasmatică maximă atinsă după 2 ore. Metabolizarea hepatică implică în principal sistemul CYP3A4/5, iar 75% din substanță este eliminată renal. Studii recente semnalează necesitatea monitorizării pacienților pentru simptome sugestive de pancreatită și insuficiență cardiacă.
Indicațiile terapeutice aprobate în România se limitează la tratamentul diabetului zaharat tip 2 la pacienții adulți. Administrarea se poate efectua atât ca monoterapie, cât și în regim combinat cu:
Utilizarea este strict interzisă copiilor sub 18 ani, femeilor însărcinate sau în perioada de lactație. Poziția Agenției Naționale a Medicamentului confirmă includerea în categoria B de risc fetal. Pacienții cu antecedente de pancreatită necesită evaluare clinică amănunțită înainte de inițierea tratamentului.
| Stare Pacient | Doza Recomandată | Instrucțiuni Administrare |
|---|---|---|
| Adulți sănătoși | 5mg o dată zilnic | Oracă indiferent de mese |
| Insuficiență renală moderată | 2.5mg zilnic | Dimineața, cu control funcție renală |
| Terapie combinată cu metformină | 5mg zilnic | Evitare suc de grapefruit |
Depozitarea corectă implică păstrarea ambalajului original închis la temperaturi sub 30°C, în locuri cu umiditate redusă. Nu se recomandă congelarea sau expunerea la surse de căldură. În condiții de transport, utilizarea ambalajului original previne degradarea principiului activ.
Onglyza nu este potrivită pentru toți pacienții. Există situații medicale specifice când administrarea saxagliptinei este strict interzisă:
Interacțiunile medicamentoase necesită atenție deosebită. Rifampicina și ketoconazolul modifică semnificativ concentrația sanguină a saxagliptinei. Pacienții care folosesc anticonvulsivante precum fenitoina pot experimentă reducere a efectului antidiabetic. Administrarea concomitentă cu sulfoniluree crește riscul de hipoglicemie severă.
Consumul de alcool pe durata tratamentului amplifică pericolul de scădere bruscă a glicemiei și suprasolicită ficatul. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă necesită monitorizare îngrijită datorită riscului de agravare a stării.
| Frecvență | Manifestări | Măsuri recomandate |
|---|---|---|
| Frecvente (până la 10% pacienți) | Infecții respiratorii superioare, cefalee, amețeli | Monitorizare simptomatică |
| Puțin frecvente (1-2%) | Infecții urinare, greață, dermatite | Consult medic pentru evaluare |
| Rare (sub 1%) | Hipoglicemie severă, pancreatită acută, insuficiență hepatică | Interrupere imediată și intervenție medicală |
Semne de avertizare care necesită acțiune urgentă: dureri abdominale intense ce se irradiază în spate, greață persistentă cu vărsături, erupții cutanate severe sau dificultăți respiratorii. Pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă sunt monitorizați îndeaproape datorită potențialului risc de agravare.
Pacienții români raportează experiențe mixte cu Onglyza. Mulți apreciază eficacitatea în controlul glicemiei:
Criticile se concentrează pe aspecte practice și reacții adverse:
Surse relevante includ discuțiile de pe forumurile HealthForum.ro și grupul Facebook „Diabetul Zaharat Tip 2 – Romania”, unde pacienții împărtășesc experiențe despre efecte pe termen lung și adaptarea la tratament.
| Medicament | Substanță activă | Preț lunar (RON) | Disponibilitate |
|---|---|---|---|
| Onglyza | Saxagliptină | 220-250 | Farmacii fizice și online |
| Januvia | Sitagliptină | 180-210 | Versiuni generice disponibile |
| Galvus | Vildagliptină | 170-200 | Stocuri limitate |
| Qtern | Saxagliptină + Dapagliflozină | 260-300 | Doar pe comandă |
Medicii recomandă frecvent Januvia ca alternativă mai accesibilă din clasa inhibitorilor DPP-4. Pentru pacienții cu nevoie de control glicemic intensificat, combinația saxagliptină cu dapagliflozină (Qtern) poate oferi beneficii suplimentare, deși costă mai mult. Decizia finală se ia în funcție de profilul individual al fiecărui pacient și răspunsul la tratamentele anterioare.
Onglyza (saxagliptină) se regăsește în farmaciile românești sub formă de comprimate filmate de 5 mg. Medicamentul este disponibil în lanțurile farmaceutice majore precum Catena, HelpNet și Sensiblu, cu o rată de disponibilitate de aproximativ 90%. Pacienții pot comanda acest tratament și prin farmaciile online autorizate, cu livrare în 24-48 de ore în principalele orașe.
Prețul mediu pentru un ambalaj de 30 de comprimate este de 215 RON. Trebuie menționat că acest medicament nu este compensat prin Casa de Asigurări de Sănătate în prezent. Există variații sezoniere în cerere, cu o creștere de până la 18% în perioadele reci ale anului comparativ cu lunile de vară.
Pacienții trebuie să țină cont de următoarele aspecte practice:
Noul studiu ONGLY-RO (2024) desfășurat în centre medicale românești testează eficacitatea saxagliptinei la pacienții cu comorbidități renale. Cercetările recente publicate în Diabetologia indică o reducere cu 14% a riscului de evenimente cardiovasculare majore la utilizatorii pe termen lung.
Dezvoltările în domeniu includ:
Starea actuală a brevetelor permite apariția medicamentelor generice în Uniunea Europeană începând cu anul 2025. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) menține în vigoare recomandările privind monitorizarea pacienților pentru simptome de pancreatită.
Administrarea corectă a saxagliptinei implică luarea unui comprimat odată pe zi, preferabil dimineața. Nu este necesară administrarea în relație cu mesele, dar se recomandă respectarea unui orar constant pentru menținerea nivelurilor terapeutice optime.
Elemente esențiale de luat în considerare:
Greșelile frecvente includ întreruperea tratamentului după normalizarea glicemiei sau asocierea necontrolată cu alte medicamente hipoglicemiante. Este obligatorie citirea integrală a prospectului și consultarea periodică a fișei informative pentru pacienți. Monitorizarea regulată a parametrilor glicemici rămâne esențială pentru evaluarea răspunsului terapeutic.
