Flunarizina

Flunarizina este un blocant selectiv al influxului de calciu (clasa IV), încadrat în grupa antivertiginoaselor, cod ATC N07CA03. RCP-urile europene îi atribuie două indicații la adulți: prevenirea crizelor de migrenă la pacienții cu atacuri frecvente și severe, care nu au răspuns la alte tratamente sau nu le-au tolerat, și tratamentul simptomatic al vertijului vestibular atunci când tulburarea funcției vestibulare a fost confirmată. RCP-ul olandez precizează că nu este potrivită pentru tratamentul unei crize de migrenă sau de vertij aflate în desfășurare.

Ambele concentrații se găsesc în cutii de 30, 60, 90, 120 și 180 de bucăți. Varianta de 5 mg corespunde dozei inițiale recomandate vârstnicilor, iar cea de 10 mg dozei zilnice obișnuite pentru adulții sub 65 de ani. Medicamentul este de import; fotografia reproduce ambalajul de marcă al producătorului, diferit de cel aflat în farmaciile din România.

RCP-ul Sibelium aprobat în Irlanda descrie o schemă în două etape. La început, pacienții între 18 și 64 de ani iau 10 mg o dată pe zi, seara, iar cei de 65 de ani și peste, 5 mg seara. Dacă după 2 luni nu există o ameliorare semnificativă, pacientul este considerat nonrespondent și tratamentul se oprește.

Când răspunsul este bun și se continuă cu întreținere, doza zilnică rămâne aceeași, dar se intercalează două zile consecutive fără medicament în fiecare săptămână (de exemplu sâmbăta și duminica). Chiar dacă profilaxia funcționează, tratamentul se întrerupe după 6 luni și se reia doar la recădere. Doza recomandată nu se depășește, deoarece flunarizina se poate acumula. La copii nu se recomandă.

În nomenclatorul ANMDMR figurează un singur produs cu flunarizină: Flunarizin Actavis 5 mg capsule, deținător CN Unifarm S.A., fabricat de Balkanpharma Dupnitsa (Bulgaria), cutie cu 20 de capsule și prescripție medicală reținută în farmacie, cu autorizație emisă în 2026. Concentrația de 10 mg nu are echivalent autorizat în România, iar marca Sibelium nu apare în nomenclator. La data verificării, RCP-ul românesc al produsului nu era încă accesibil pe site-ul agenției, de aceea datele despre doze provin din RCP-urile europene.

Flunarizina nu se administrează persoanelor cu depresie în curs sau cu episoade depresive recurente în antecedente, nici celor cu simptome de boală Parkinson sau alte tulburări extrapiramidale. Hipersensibilitatea la substanță este, de asemenea, o contraindicație. RCP-ul atrage atenția că poate declanșa simptome depresive și extrapiramidale și poate scoate la iveală un parkinsonism, mai ales la vârstnici; femeile cu antecedente depresive sunt considerate expuse în mod special. Controalele periodice servesc tocmai depistării timpurii a acestor semne, iar la apariția lor tratamentul se oprește.

Alcoolul, hipnoticele și tranchilizantele pot produce sedare excesivă în asociere cu flunarizina, iar doza antihipertensivelor poate necesita ajustare. Unele paciente care luau contraceptive orale au prezentat galactoree în primele două luni. Din precauție, utilizarea în sarcină este de evitat.

În datele cumulate din studiile clinice (5–10 mg pe zi), cele mai frecvente reacții au fost creșterea în greutate (11%), somnolența (9%), depresia (5%), apetitul crescut (4%) și rinita (4%). Somnolența apare mai ales la început, așa că la volan sau la utilaje e nevoie de prudență. În cazuri rare oboseala se poate accentua progresiv, situație în care tratamentul se oprește. Indicația și durata terapiei sunt stabilite de medicul curant.