Prozac

Pagina poartă numele Prozac pentru că acesta este medicamentul original cu fluoxetină și numele sub care substanța este căutată cel mai des. Produsul livrat este însă Fludac, un generic fabricat în India (listările farmaciilor indiene îl atribuie companiei Cadila Pharmaceuticals), cu aceeași substanță activă și aceeași concentrație de 20 mg. Fotografia arată ambalajul Fludac, adus din import, nu un ambalaj destinat pieței românești.

Fluoxetina este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS, cod ATC N06AB03). RCP-urile aprobate în România o indică la adulți pentru episoadele de depresie majoră, cu sau fără anxietate, în special când nu este nevoie de sedare, pentru tulburarea obsesiv-compulsivă și pentru bulimia nervoasă, ca adjuvant al psihoterapiei.

Există o singură concentrație, 20 mg, disponibilă în patru mărimi de ambalaj: 30, 60, 90 și 120 de capsule. Pentru dozele mai mari de 20 mg pe zi descrise în RCP se folosesc mai multe capsule pe zi, conform schemei stabilite de medic.

În depresie, RCP-ul Fluoxetină Arena recomandă o doză inițială de 20 mg pe zi și permite ajustarea după 3–4 săptămâni, până la cel mult 60 mg; tratamentul se continuă cel puțin 6 luni. În tulburarea obsesiv-compulsivă doza inițială este tot 20 mg, iar fără răspuns după două săptămâni poate fi crescută treptat până la 60 mg; dacă după 10 săptămâni nu apare ameliorare, tratamentul se reevaluează. Pentru bulimia nervoasă doza recomandată este 60 mg pe zi.

Capsulele se pot lua într-o singură priză sau divizat, cu sau fără mâncare. La vârstnici doza nu depășește de regulă 40 mg pe zi, iar în insuficiența hepatică se poate rări administrarea, de exemplu 20 mg o dată la două zile. Sub 18 ani utilizarea nu este recomandată.

Nici Prozac, nici Fludac nu sunt înregistrate în România sub aceste nume. Nomenclatorul ANMDMR listează fluoxetina sub forma Fluoxetină Arena 10 mg și 20 mg capsule (Arena Group) și Fluoxin 20 mg capsule (Vim Spectrum), toate cu prescripție medicală reținută în farmacie. Detaliile de siguranță se pot consulta în RCP-ul Fluoxetină Arena publicat de ANMDMR.

Asocierea cu un inhibitor de monoaminooxidază este contraindicată. Fluoxetina se începe la cel puțin 2 săptămâni după oprirea unui IMAO ireversibil (de exemplu selegilina) sau a doua zi după un IMAO reversibil precum moclobemida. Invers, între ultima doză de fluoxetină și un IMAO ireversibil trebuie să treacă minimum 5 săptămâni, pentru că fluoxetina (timp de înjumătățire 4–6 zile) și metabolitul ei, norfluoxetina (4–16 zile), rămân mult timp în organism. Preparatele cu sunătoare și L-triptofanul pot declanșa sindrom serotoninergic.

Prudența este necesară în epilepsie, la pacienții cu antecedente de manie, în diabet (controlul glicemiei se poate modifica), în bolile cardiace acute și în asocierea cu tratamente care influențează coagularea, precum acidul acetilsalicilic și antiinflamatoarele nesteroidiene. În primele săptămâni pacientul este urmărit pentru idei suicidare și pentru acatizie.

Printre reacțiile frecvente, RCP-ul enumeră diareea, greața, vărsăturile, dispepsia, cefaleea, tulburările de somn (insomnie, vise anormale, somnolență), amețeala, scăderea apetitului, oboseala și disfuncția sexuală. Mai rar apar reacții de hipersensibilitate, echimoze, hiponatremie (mai ales la vârstnici) și fotosensibilitate. Intensitatea lor tinde să scadă pe parcursul tratamentului.

Oprirea bruscă poate provoca amețeli, parestezii, tulburări de somn, anxietate, greață sau tremor. RCP-ul recomandă scăderea dozei pe parcursul a cel puțin una–două săptămâni. Inițierea, ajustarea și oprirea tratamentului se decid împreună cu medicul.