Mysimba
În stoc
8/90mg
de la 82,01 €
Pe scurt
- Mysimba: naltrexonă 8 mg și bupropionă 90 mg în același comprimat cu eliberare prelungită.
- Concentrație 8/90 mg; cutii de 30, 60, 90 și 120 de comprimate.
- În România, Mysimba este autorizat centralizat și se eliberează pe bază de prescripție medicală (PRF).
Mysimba (naltrexonă și bupropionă) pentru controlul greutății la adulți
Mysimba combină două substanțe cunoscute separat: naltrexona, un antagonist al receptorilor opioizi, și bupropiona, folosită în unele țări ca antidepresiv. RCP-ul european îl indică adulților ca adjuvant la o dietă hipocalorică și la creșterea activității fizice, atunci când indicele de masă corporală (IMC) inițial este de cel puțin 30 kg/m², sau între 27 și 30 kg/m² dacă există o boală asociată greutății, cum ar fi diabetul de tip 2, dislipidemia sau hipertensiunea arterială controlată. Comprimatele nu țin locul regimului alimentar, ci îl completează.
Comprimate cu eliberare prelungită 8 mg/90 mg, 30–120 bucăți
Fiecare comprimat conține 8 mg de clorhidrat de naltrexonă și 90 mg de clorhidrat de bupropionă. Magazinul oferă această unică concentrație în patru mărimi de cutie: 30, 60, 90 și 120 de comprimate. Produsul este importat, iar ambalajul din fotografie este cel al mărcii, nu cutia de 112 comprimate înregistrată în nomenclatorul românesc. Fiecare comprimat conține și 73,2 mg de lactoză.
Titrarea pe patru săptămâni până la două comprimate de două ori pe zi
Tratamentul nu începe cu doza întreagă. RCP prevede o creștere treptată:
- săptămâna 1: un comprimat dimineața;
- săptămâna 2: un comprimat dimineața și unul seara;
- săptămâna 3: două comprimate dimineața și unul seara;
- din săptămâna 4: două comprimate dimineața și două seara.
Patru comprimate pe zi reprezintă doza maximă, adică 32 mg de naltrexonă și 360 mg de bupropionă. Comprimatele se înghit întregi, cu apă, de preferință la masă, fără a fi tăiate, mestecate sau sfărâmate. O doză uitată nu se dublează; se ia următoarea, la ora obișnuită. În insuficiența renală moderată sau severă și în insuficiența hepatică ușoară, doza maximă scade la două comprimate pe zi.
Pragul de 5% după 16 săptămâni
După 16 săptămâni medicul verifică rezultatul. Dacă pacientul nu a slăbit cel puțin 5% din greutatea inițială, RCP cere oprirea tratamentului. Evaluarea se repetă apoi anual, iar tratamentul se oprește și după un an dacă pierderea de cel puțin 5% nu s-a menținut. Riscurile cardiovasculare pentru o utilizare mai lungă de un an nu sunt pe deplin determinate. Tensiunea arterială și pulsul se măsoară înainte de începerea tratamentului și apoi periodic.
Opioide, convulsii, tulburare bipolară: situații excluse de RCP
Lista contraindicațiilor este lungă și reflectă ambele componente. Mysimba nu se administrează în caz de:
- hipertensiune arterială necontrolată;
- convulsii actuale sau în antecedente, tumoră a sistemului nervos central;
- sevraj acut de alcool sau benzodiazepine;
- tulburare bipolară în antecedente, bulimie sau anorexie nervoasă (actuală sau trecută);
- dependență de opioide, tratament cu metadonă sau buprenorfină, sevraj acut de opioide;
- tratament cu IMAO sau mai puțin de 14 zile de la oprirea lor;
- alt medicament cu bupropionă sau naltrexonă;
- insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală în stadiu terminal.
La pacienții peste 75 de ani nu este recomandat, iar după 65 de ani se folosește cu prudență. RCP mai atrage atenția asupra ideației suicidare, a sindromului serotoninergic în asociere cu ISRS, IRSN sau opioide și asupra riscului de supradozaj dacă se încearcă depășirea blocadei opioide cu doze mari de opioide.
Greața și constipația, cele mai raportate reacții
În studiile clinice, 23,8% dintre pacienții tratați au renunțat din cauza reacțiilor adverse, față de 11,9% în grupul placebo. Greața, constipația, vărsăturile și cefaleea sunt foarte frecvente; amețeala și uscăciunea gurii sunt frecvente. Pentru că pot apărea somnolență și pierderi de cunoștință, la începutul tratamentului și în faza de titrare este necesară prudență la conducerea vehiculelor.
Contrave în SUA, Mysimba în UE și în nomenclatorul românesc
Aceeași asociere se vinde în Statele Unite sub numele Contrave. În Uniunea Europeană, Comisia Europeană a autorizat-o pe 26 martie 2015 ca Mysimba. Nomenclatorul ANMDMR listează Mysimba 8 mg/90 mg comprimate cu eliberare prelungită, cu regim de eliberare PRF (pe bază de prescripție medicală), deținător Orexigen Therapeutics Ireland. Indicația și durata tratamentului se stabilesc împreună cu medicul.
