Campral

Campral este numele de marcă sub care laboratorul francez Merck Santé, cu sediul la Lyon, produce acamprosatul. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) îl indică pentru menținerea abstinenței la pacienții dependenți de alcool și precizează că tratamentul se asociază cu psihoterapie. În România, Campral nu apare în Nomenclatorul ANMDMR, iar produsul din magazin este un produs de import, în ambalajul producătorului.

Cifra de pe cutie se referă la sare: 333 mg de acamprosat de calciu corespund unei cantități de 300 mg de acamprosat. În versiunea descrisă de RCP, comprimatul este rotund, alb, cu „333” gravat pe una dintre fețe, și are un înveliș gastrorezistent, așa că se înghite întreg. Substanța activă este un acetil-homotaurinat de calciu; RCP explică faptul că acetilarea îi permite să traverseze bariera hemato-encefalică. Conținutul de sodiu este sub 1 mmol (23 mg) pe comprimat.

Pe pagină puteți alege cutii de 30, 60, 90, 120 sau 180 de comprimate, toate de 333 mg.

Acamprosatul se absoarbe lent și în proporție mică. În primele 24 de ore pătrunde în sânge, de regulă, sub 10% din doză, cu diferențe mari de la o persoană la alta. Alimentele scad și mai mult această cantitate, de aceea RCP recomandă administrarea comprimatelor înainte de masă. Schema obișnuită urmează cele trei mese ale zilei:

Substanța nu se leagă de proteinele plasmatice, iar nivelul stabil în sânge se atinge în jurul celei de-a șaptea zile.

Durata recomandată în RCP este de un an. Consumul de alcool în paralel nu schimbă farmacocinetica acamprosatului, iar acamprosatul nu o schimbă pe cea a alcoolului. În studiile clinice, medicamentul nu a produs dependență și practic nu influențează capacitatea de a conduce. Pentru că dependența de alcool se asociază adesea cu depresia și cu riscul suicidar, RCP cere ca aceste simptome să fie urmărite pe toată durata tratamentului.

În sarcină, Campral se ia în calcul numai după o evaluare atentă a beneficiului și a riscului, când pacienta nu poate rămâne abstinentă altfel și alcoolul pune în pericol fătul. Alăptarea, în schimb, este o contraindicație. Lista contraindicațiilor mai cuprinde hipersensibilitatea la acamprosat sau la excipienți și afectarea funcției renale cu creatinină serică peste 120 µmol/l. Pentru copii și adolescenți sub 18 ani, pentru vârstnicii peste 65 de ani și pentru insuficiența hepatică severă (clasa C Child-Pugh) siguranța nu a fost stabilită.

Studiile nu au găsit interacțiuni farmacocinetice cu diazepamul, disulfiramul sau imipramina. RCP menționează și administrarea concomitentă, fără probleme, cu antidepresive, anxiolitice, hipnotice, sedative și analgezice neopioide.

Tranzitul intestinal este cel mai des afectat: diareea este foarte frecventă, iar durerile abdominale, greața, vărsăturile și flatulența sunt frecvente. Pe piele pot apărea frecvent prurit și erupție maculo-papulară, iar cu frecvență necunoscută erupții vezicolo-buloase. Viața sexuală poate fi influențată în ambele sensuri: scăderea libidoului, frigiditatea și impotența sunt frecvente, creșterea libidoului este mai puțin frecventă. Urticaria, angioedemul și reacția anafilactică apar foarte rar. Dacă acest tratament este potrivit pentru o persoană anume rămâne decizia medicului.