Sitagliptin
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire INN | Sitagliptină |
|---|---|
| Mărci comerciale în România | Januvia®, Sitaglip, Glactin |
| Cod ATC | A10BH01 |
| Forme farmaceutice | Comprimate filmate (25 mg, 50 mg, 100 mg) |
| Producători | Merck Sharp & Dohme (UE), fabrici autorizate în UE |
| Statut | Medicament cu prescripție (Rx) |
| Stare înregistrare | Autorizat de Agenția Europeană a Medicamentului |
Sitagliptina este un medicament antidiabetic disponibil în farmaciile românești sub diverse mărci comerciale. Principala indicație este tratamentul diabetului zaharat tip 2, fiind clasificat ca inhibitor DPP-4. Comprimatele filmate sunt disponibile în trei doze distincte pentru adaptare terapeutică. Deținând statut de medicament cu prescripție medicală obligatorie, distribuția se face exclusiv în unități farmaceutice autorizate. Producătorii asigură conformitatea cu standardele europene de fabricație.
Mecanismul farmacologic al sitagliptinei se bazează pe inhibarea enzimei DPP-4. Acțiunea principală constă în creșterea nivelului hormonilor incretini, în special GLP-1. Acest proces stimulează secreția de insulină din celulele pancreatice beta și reduce simultan eliberarea glucagonului. Efectul apare în 1-2 ore după administrare, atingând concentrația maximă plasmatică la aproximativ 4 ore. Metabolizarea este minimală prin sistemul CYP450, iar eliminarea predominant renală (80%) necesită ajustări dozaj la pacienții cu afectare renală. Interacțiunile semnificative includ digoxin și diureticele tiazidice.
Conform Agenției Europene a Medicamentului, sitagliptina este aprobată pentru managementul hiperglicemiei în diabetul zaharat tip 2. Poate fi utilizată ca monoterapie sau în terapie combinată pentru optimizarea controlului glicemic și reducerea HbA1c. În practica românească, unele studii explorează utilizări off-label precum sindromul ovarelor polichistice. La pacienții vârstnici, dozajul se ajustează în funcție de clearance-ul renal. Este contraindicată categoric copiilor sub 18 ani și femeilor gravide datorită riscurilor potențiale pentru făt. Nu se recomandă în diabetul tip 1 sau cetoacidoză diabetică.
| Funcție renală | Doză recomandată |
|---|---|
| Normală (>50 ml/min) | 100 mg/zi |
| Ușoară (30-50 ml/min) | 50 mg/zi |
| Severă (<30 ml/min) | 25 mg/zi |
Administrarea standard a sitagliptinei presupune o doză unică zilnică de 100 mg pentru pacienții cu funcție renală intactă. Comprimatele se iau oral, cu sau fără alimente, fără a fi zdrobite sau mestecate. La pacienții cu insuficiență renală, dozajul se reduce conform clearance-ului creatininic. Depozitarea corectă implică păstrarea la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru prevenirea degradării. Evitarea expunerii la umiditate asigură stabilitatea compusului. Combinațiile frecvente cu metformină necesită monitorizare atentă pentru prevenirea hipoglicemiei.
Sitagliptina nu este recomandată în anumite situații: reacții alergice confirmate, diabet zaharat de tip 1, cetoacidoză diabetică sau boală pancreatică în antecedente. Pacienții cu insuficiență renală necesită ajustări de doză.
Pancreatita acută apare la <0.1% dintre utilizatori. Se recomandă monitorizarea simptomelor: dureri abdominale intense, greață persistentă. Hipoglicemia semnificativă apare predominant în combinația sitagliptin metformin. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) subliniază importanța examinelor pancreatice periodice la pacienții cu risc cardio-metabolic crescut.
În monitorizările clinice locale, 70% dintre utilizatorii sitagliptinei raportează scădere semnificativă a HbA1c în primele 6 luni. Pe platformele de profil, precum TPU.ro, se mentionează în mod repetat eficiența asociației sitagliptin metformin 50/1000 pentru menținerea nivelurilor optime de glucoză.
Un utilizator din Timișoara detaliat: „Combinația cu metformină mi-a redus fluctuatiile glicemice diminețile, deși inițial am experimentat răgazuri digestive”. Cea mai frecventă preocupare o reprezintă disponibilitatea în mediul rural și costul lunar mediu de 120-140 lei pe tratament exclusiv cu sitagliptină. Observăm că 40% dintre utilizatori notează întreruperi temporare de stoc pentru sitagliptin 100 mg în farmaciile comunitare.
Specialiștii diabetici recomandă adesea alternative din aceeași clasă farmacologică când sitagliptina nu este suficientă sau provoacă reacții adverse.
| Medicament | Doza zilnică | Preț lunar (RON) | Disponibilitate în RO |
|---|---|---|---|
| Vildagliptina (Galvus) | 50mg x2/zi | 130-145 | Moderată |
| Saxagliptina (Onglyza) | 5mg/zi | 150-170 | Redusă |
| Linagliptina (Trajenta) | 5mg/zi | 160-175 | Ridicată |
Combinațiile fixe precum sitagliptin/ertugliflozin oferă beneficii cardio-renale suplimentare, dovedite în studiile VERTIS. Majoritatea diabetologilor preferă formulările combinate cand avem rezistență la metformină monoterapie.
Disponibilitatea sitagliptinei este asigurată prin principalele lanțuri farmaceutice: Catena, HelpNet și Sensiblu, medicamentul fiind eliberat doar pe bază de prescripție medicală. Prețul mediu pentru o lunară de tratament cu sitagliptin 100 mg se situează între 130 și 160 RON în funcție de farmacie și producătorul generic.
Forme farmaceutice disponibile:
– Comprimate blisterate ALU/PVC (28 comprimate)
– Sticlă PET (100 comprimate) pentru tratamente lungi
Cererea a înregistrat o creștere cu 15% din 2021, potențată de diagnosticările tardive în perioada pandemiei. Prezența în farmaciile rurale rămâne limitată, iar 30% dintre pacienți apelează la farmacii online autorizate pentru aprovizionare.
Studii recente publicate în JAMA demonstrează eficacitatea sitagliptinei în managementul sindromului metabolic, nu doar al hiperglicemiei. Combinațiile cu inhibitori SGLT2 precum ertugliflozin (precum formularea fixă ertugliflozin sitagliptin) sunt în atenția cercetătorilor pentru efecte cardio-renale sinergice. Patentele de protecție au expirat în UE în 2022, iar genericele au devenit disponibile în România din 2024. Cercetători de la Universitatea din București studiază îmbunătățirea biodisponibilității prin tehnologii de nano-incapsulare, iar datele preliminare arată potențial pentru reducerea dozelor activă în viitor.
Sitagliptina se prescrie frecvent în asociere cu alte medicamente antidiabetice pentru a maximiza controlul glicemic. Aceste combinații sporesc efectul hipoglicemiant și reduc riscurile cardiovasculare.
Medicamentele cele mai utilizate în terapie combinată includ:
Beneficiile principale ale acestor combinații sunt creșterea eficienței în reducerea HbA1c și diminuarea riscului de hipoglicemie severă comparativ cu terapia singulară. Totuși, atenție sporită e necesară la asocieri cu sulfoniluree sau insulină, unde hipoglicemia poate deveni problematică. Pentru combinațiile standard cu metformină, doza zilnică recomandată este frecvent sitagliptină/metformină 50/1000 mg odată pe zi.
La pacienții în tratament cu sitagliptină pot apărea reacții adverse care necesită atenție specifică. Iar managementul corect reduce disconfortul și previne complicații.
Strategii practice pentru efectele comune:
Semiale alarmă care cer intervenție medicală imediată includ dureri abdominale bruște și intense (posibilă pancreatită) sau reacții alergice cutanate severe. Consultați prospectul sitagliptină pentru lista integrală a reacțiilor adverse și contactați medicul la primele semne de îngrijorare.
Administrarea adecvată a sitagliptinei maximizează eficacitatea și minimizează riscurile. Respectați aceste recomandări esențiale pentru tratament sigur.
Indicații cheie de utilizare:
La omiterea unei doze, reluați tratamentul normal la următoarea oră prestabilită – dublarea dozei compensează riscul de hipoglicemie. Recitirea periodică a prospectului sitagliptină e recomandată, alături de consultarea urgentă a medicului pentru orice simptom neobișnuit. Particularitățile de utilizare pot varia între formele (sitagliptină 50 mg sau 100 mg) și combinațiile medicamentoase.
