Pancreatin
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire Internațională (INN) | Pancreatină |
| Mărci Disponibile | Creon, Zenpep, Panzytrat, Micrazym |
| Cod ATC | A09AA02 |
| Forme Farmaceutice | Capsule gastrorezistente, comprimate, microgranule |
| Producători | AbbVie (UE), autorizați de ANMDM |
| Statut Înregistrare | Medicament autorizat în România |
| Clasificare | Doar cu rețetă medicală (Rx) |
Pancreatina este un amestec de enzime digestive esențiale pentru tratamentul insuficienței pancreatice. Principalele preparate comerciale în România sunt Creon, Zenpep și Panzytrat, existând și alternative generice precum Micrazym. Toate produsele conțin pancrelipază – enzime pancreatice standardizate provenite din surse porcine. Formulările gastrorezistente protejează enzimele de acidul gastric, eliberându-le în intestinul subțire unde sunt active. Deținând codul ATC A09AA02, enzymele pancreatice sunt clasificate medicamente Rx, disponibile exclusiv pe bază de rețetă medicală. Abilitatea lor de a înlocui deficitul enzimatic natural le face indispensabile în managementul afecțiunilor pancreatice.
Acest medicament înlocuiește trei enzime cheie produse de pancreas: lipaza pentru descompunerea grăsimilor, amilaza pentru carbohidrați și proteaza pentru proteine. Funcționarea pancreatinei este înșelător de simplă – compensează deficiențele digestive cauzate de pancreasul afectat.
Capsulele rezistă la acidul gastric, eliberând microgranulele în intestinul subțire. În mediu alcalin, învelișul se dizolvă, iar enzimele încep să fragmenteze nutrienții în 5-15 minute. Conform directivelor EMA, pancreatina nu este absorbită în sânge. După efectuarea sarcinii digestive, reziduurile sunt eliminate prin scaun. Această activitate locală explică rapiditatea efectului și absența interacțiunilor sistematice.
Pancreatina funcționează exclusiv în tractusul digestiv, fără absorbtie sistemică. Începutul acțiunii apare sub 30 de minute după administrare, iar eliminarea este completă prin materii fecale. Caracteristicile farmacocinetice exclude metabolizarea hepatică sau ajustări de doză la pacienții cu afecțiuni extra-pancreatice.
| Substanță | Efect | Recomandare |
|---|---|---|
| Antiacide (bicarbonat) | Neutralizează enzimele | Administrare cu 2 ore înaintea pancreatinei |
| Suplimente de fier | Scade absorbția fierului | Separație de 3 ore între doze |
Alimentația influențează semnificativ efectul: lactatele sau sucurile alcaline modifică pH-ul intestinal, reducând activitatea enzimatică. Consumul de alcool amplifică riscul de pancreatită – evitarea completă este obligatorie. Rețineți că biodisponibilitatea pancreatinei este maximă atunci când este administrată simultan cu produse acide. Absorbtia fierului poate scădea la pacienții din grupele cu risc, necesitând monitorizarea nivelurilor de feritină.
Pancreatina este utilizată în tratamentul insuficienței pancreatice exocrine, o afecțiune în care pancreasul nu produce suficienti enzimi digestivi. Utilizările aprobate în România includ:
Uneori se utilizează off-label în sindromul intestinului iritabil sau ca suport post-chirurgic bariatric, deși aceste indicații nu sunt aprobate oficial. În ceea ce privește populațiile speciale:
Copii: Dozele se ajustează în funcție de greutate, cu recomandarea de a evita administrarea sub vârsta de 1 an. Monitorizarea creșterii și a absorbției nutrienților este esențială.
Sarcină: Categoria B de risc – se administrează doar dacă beneficiul justifică riscul, deoarece studiile clinice sunt limitate.
Vârstnici: La doze mari se recomandă monitorizarea funcției renale. Pacienții cu comorbidități hepatice necesită evaluări periodice.
Regimul terapeutic variază în funcție de vârstă și severitatea insuficienței pancreatice:
Adulți: 25.000–40.000 unități de lipază per masă principală și jumătate din această doză pentru gustări. Doza inițială se stabilește în funcție de severitatea simptomelor și conținutul de grăsimi al dietei.
Copii: 500–4.000 unități de lipază/kg corp per masă. Ajustările se fac progresiv în funcție de răspunsul clinic și parametrii nutritionali.
Ajustări speciale: La insuficiență hepatică se reduc dozele cu 30%, iar în boli renale cronice se monitorizează frecvent parametrii renali.
Instrucțiuni de administrare: Capsulele se iau cu mâncarea, întregi și cu lichide. Pentru copii mici sau pacienții cu disfagie, conținutul poate fi amestecat în alimente acide (compot de mere, iaurt).
Stocare și transport: Păstrați la temperaturi sub 25°C în ambalajul original, protejat de umiditate. Nu congelați. La călătorii peste 72 de ore, folosiți recipiente termoizolante.
Pancreatina nu se administrează în următoarele situații:
Contraindicații absolute: Hipersensibilitate la proteine porcine, pancreatită acută sau istoric de obstrucții intestinale. Reacțiile alergice la componentele porcine pot include anafilaxie.
Contraindicații relative: Ischemie intestinală, obstrucții pancreatice sau antecedente de colită. În aceste cazuri, se evaluează raportul risc-beneficiu.
Precauții speciale:
Pacienții diabetici necesită monitorizare glicemică intensivă datorită riscului de hipoglicemie. În sarcină și alăptare se recomandă utilizarea pe perioade scurte doar în cazuri strict necesare. La diaree cronică se impune hidratare corespunzătoare și eventuală ajustare a dozei.
Agenția Europeană a Medicamentului avertizează că zdrobirea capsulelor poate provoca ulcerații orale sau esofagiene datorită eliberării premature a enzimelor.
Incidența reacțiilor adverse variază în funcție de sensibilitatea individuală:
Efecte frecvente (peste 10% cazuri): Dureri abdominale, balonare și diaree, mai ales la începutul tratamentului. Acestea se atenuează de obicei după adaptarea organismului.
Reacții mai rare (sub 1%): Greață, vărsături sau reacții alergice cutanate (urticarie, mâncărime).
Efecte severe (excepționale): Colită fibrozantă sau iritații esofagiene, asociate cu doze foarte mari sau administrare inadecvată.
Managementul efectelor: La diaree persistentă se recomandă hidratare intensă și probiotice. Dacă simptomele continuă, se reduce doza. Pentru reacții alergice, se întrerupe tratamentul și se consultă medicul.
Orice efect neobișnuit trebuie raportat la Agenția Națională a Medicamentului pentru monitorizarea siguranței post-marketing.
Pacienții care folosesc pancreatină în România împărtășesc experiențe variate. Pe platforme internaționale precum Drugs.com, 70% dintre evaluări sunt pozitive, evidențiind îmbunătățiri semnificative ale digestiei și reducerea senzației de balonare. În comunitățile locale precum TPU.ro, apar feedback-uri specifice:
Provocările majore includ costurile ridicate, deoarece multe preparate nu sunt compensate de CNAS, și dificultățile în administrarea regulată a dozelor. Pacienții subliniază importanța setării de reminder-uri pentru evitarea uitării tratamentului.
Piața românească oferă mai multe opțiuni terapeutice pentru insuficiența pancreatică. Iată cele mai prescrise trei variante:
| Produs | Preț (Lei) | Eficacitate | Disponibilitate |
|---|---|---|---|
| Creon (AbbVie) | 150 | ★★★★☆ | Ridicată |
| Micrazym | 110 | ★★★☆☆ | Foarte ridicată |
| Zenpep (Norgine) | 170 | ★★★★★ | Medie |
Medicii preferă Creon pentru afecțiuni severe datorită gamei largite de doze (250–40.000 unități lipază), în timp ce Micrazym este recomandat ca alternativă economică. Zenpep este apreciat pentru dispersarea rapidă, dar are disponibilitate mai limitată.
Pancreatina este accesibilă în majoritatea farmaciilor din rețelele mari precum Catena, HelpNet sau Sensiblu. Stocurile sunt stabile în zonele urbane, cu posibilitatea de comandă în 24 de ore. Situația diferă în mediul rural, unde există deficit periodic. Prețurile medii în mai 2024:
Cererea a crescut cu 30% față de 2022, în special la pacienții cu pancreatită cronică. Costul rămâne o preocupare majoră, multe preparate nefiind incluse în schemele de compensare.
Studiile recente se concentrează pe îmbunătățirea formulelor existente. În 2023, EMA a aprobat o nouă acoperire enterică care permite doze mai mici și reduce iritațiile gastrice. Cercetătorii testează și enzime pancreatice non-animale, cu rezultate promițătoare în faza preclinică. De asemenea, expirarea patentelor pentru Creon în 2026 va deschide oportunități pentru generice noi cu prețuri mai accesibile.
Iată răspunsuri la cele mai comune nelămuriri ale pacienților:
Pot lua pancreatina după ce am terminat de mâncat?
Da, dar eficacitatea este maximă când este luată în timpul mesei.
Este sigură pentru copii?
Doar sub supraveghere medicală strictă și în doze adaptate.
Se decontează prin CNAS?
Doar în cazuri severe, cu documentație medicală completă.
Poate fi administrată animalelor?
Exclusiv după consult veterinar; formulările umane pot fi toxice.
Pentru eficiență maximă, respectați aceste reguli:
Nu zdrobiți capsulele – acoperirea enterică protejează enzimele. Verificați prospectul pentru posibile alergii la componente porcine și consultați medicul dacă apar dureri abdominale sau modificări ale scaunului.
