Trimetazidina
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire Internațională (INN) | Trimetazidină |
|---|---|
| Denumiri Comerciale în România | Vastarel (cel mai răspândit), Preductal, Trimetazid, Trimed, Cardix, Varetic, Vasorel |
| Cod ATC | C01EB15 |
| Forme Farmaceutice | Comprimate 20 mg, comprimate cu eliberare modificată 35 mg |
| Producători | Servier (UE), fabricate sub licență/local în România |
| Statur de Înregistrare | Autorizat de Agenția Națională a Medicamentului (ANMDM) |
| Clasificare | Medicament cu prescripție medicală (Rx) |
Trimetazidina este un medicament cardiologic introdus în practica medicală încă din anii ’70. Disponibilă exclusiv cu rețetă medicală în România, această substanță activă se regăsește pe piață sub mai multe denumiri comerciale, cel mai cunoscut fiind Vastarel. Producătorul principal este compania franceză Servier, dar există și variante fabricate local sub licență. Formele farmaceutice disponibile includ comprimate standard de 20 mg și comprimate cu eliberare modificată de 35 mg, ambele necesitând prescripție medicală pentru achiziționare.
Clasificat terapeutic ca modificator metabolic cardiac și antianginos, trimetazidina acționează diferit față de alte medicamente cardiace. Spre deosebire de beta-blocante sau nitrați care lucrează direct pe inimă sau vasele sanguine, acest medicament schimbă modul în care celulele cardiace produc energie. Prin optimizarea metabolismului, reduce consumul de oxigen și protejează celula cardiacă în condiții de ischemie (lipsă de sânge).
La nivel biochimic, trimetazidina inhibă enzima 3-katioacil CoA tiofagă (3-CKTT). Acest mecanism schimbă metabolismul cardiac spre utilizarea glucidelor, care este mai eficientă energetic în condiții ischemice. Rezultatul este reducerea acumulării de acizi grași toxici și acid lactic în celulele cardiace.
Din perspectiva farmacocineticii, trimetazidina se absoarbe bine la nivel intestinal. Metabolizarea hepatică este limitată, iar eliminarea se face predominant prin rinichi (>70%) sub formă neschimbată. Această caracteristică explică necesitatea ajustării dozelor la pacienții cu insuficiență renală. Timpul de înjumătățire al formei cu eliberare modificată (35 mg) este de aproximativ 7 ore.
Conform Agenției Europene a Medicamentului și ANMDM, trimetazidina este aprobată în România exclusiv pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale stabile. Acest medicament nu vindecă boala, ci ajută la ameliorarea durerii toracice și prevenirea crizelor anginoase. Se utilizează ca terapie adjunctivă la tratamentele tradiționale (beta-blocante, nitrați) atunci când acestea sunt insuficiente.
Este important să știți că utilizările anterioare pentru vertij, tinnitus (zgomot în urechi) sau tulburări vizuale nu mai sunt aprobate în Uniunea Europeană. Decizia de retragere a acestor indicații s-a bazat pe reevaluarea raportului benefic-risc și pe posibilitatea apariției unor efecte neurologice.
Uneori, medicii pot prescrie trimetazidina în alte afecțiuni cardiace cu componentă ischemică, dar aceste utilizări sunt considerate off-label și nu sunt susținute de dovezi științifice solide. În ceea ce privește populațiile speciale, medicamentul nu este recomandat copiilor, iar la vârstnici se administrează cu precauție. Este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării din cauza lipsei de studii de siguranță.
Administrarea corectă a trimetazidinei variază în funcție de forma farmaceutică. Pentru comprimatele standard de 20 mg, doza obișnuită este de un comprimat luat de trei ori pe zi, în timpul meselor principale. Forma cu eliberare modificată (35 mg) se administrează o dată pe zi, dimineața, cu un pahar de apă, înainte sau după micul dejun. Comprimatele cu eliberare modificată nu trebuie mestecate sau sfărimate.
Ajustările de doză sunt necesare în anumite condiții:
Tratamentul cu trimetazidină este de obicei pe termen lung, fiind utilizat cronic la pacienții cu angina stabilă. Nu opriți brusc administrarea fără consultarea medicului. Depozitarea corectă implică păstrarea la temperatura camerei (sub 25°C), în loc uscat și protejat de lumină. Verificați întotdeauna data de expirare și transportați medicamentul în bagajul de mână în călătorii.
Trimetazidina este contraindicată în cazurile de alergie gravă la componenta activă sau excipienți. Nu este recomandată pacienților cu sindrom Parkinsonian, tremor sau rigiditate musculară, indiferent dacă simptomele sunt confirmate sau doar suspectate. Alte contraindicații absolute includ insuficiență renală severă (cu TFGe sub 30 ml/min), sarcină și perioada de alăptare, precum și vârsta sub 18 ani.
În cazul insuficienței hepatice moderate sau severe, administrarea necesită precauții sporite și monitorizare medicală atentă. Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată pot primi doze ajustate conform recomandărilor medicului. Persoanele în vârstă cu stări de fragilitate și antecedente de tulburări extrapiramidale necesită evaluare periodică.
Printre efectele secundare se remarcă:
Efecte neurologice grave de tip parkinsonism medicamentos sau simptome extrapiramidale sunt rare dar potențial irreversible. La apariția tremururilor, rigidității musculare sau dificultăților de mișcare se impune întreruperea imediată a tratamentului și consult neurolog. Pacienții trebuie să monitorizeze orice modificări motorii și să comunice urgent medicului tratant.
Pacienții români raportează experiențe diverse cu trimetazidina. Unii utilizatori cu boli coronariene confirmă reducerea episoadelor de angină pectorală și o mai bună toleranță la efort fizic. Acești pacienți menționează lipsa efectelor secundare semnificative pe perioade lungi de tratament.
Totuși, alte situații evidențiază dificultăți practice. Printre cele mai frecvente reacții adverse raportate în forumurile românești se numără:
Administrarea de trei ori pe zi a formei standard (20mg) reduce aderența terapeutică, mulți pacienți optând pentru varianta cu eliberare prelungită (35mg o dată zilnic). Costul lunare representă o problemă frecvent menționată, mai ales pentru pensionari. Reteta repetitivă și recoltarea lunară de la farmacie sunt văzute ca factori de disconfort.
Trimetazidina acționează pe mecanismul metabolic cardiac, diferit de vasodilatatoare sau beta-blocante. Tabelul comparativ evidențiază diferențe esențiale:
| Caracteristici | Trimetazidina (Vastarel 35mg) | Ivabradina (Procoralan) | Ranolazina (Ranexa) | Nitrați (Nitromint) |
|---|---|---|---|---|
| Mecanism | Optimizează metabolismul energetic | Scade frecvența cardiacă | Reduce tensiunea intracelulară | Vasodilatator coronarian |
| Administrare zilnică | 1x/zi (forme MR) | 2x/zi | 2x/zi | La nevoie |
| Cost lunar mediu | 70-120 RON/lună | 80-140 RON/lună | Până la 300 RON/lună | Variabil |
| Utilizare preferențială | Adjuvant metabolic | Intoleranță la beta-blocante | Angină rezistentă | Scurtare rapidă a crizei |
Selectarea medicamentului se face individual în funcție de particularitățile clinice. Nu există alternative intercambiabile directe – schimbarea tratamentului necesită reevaluare medicală. Combinațiile între clase au efecte sinergice în angina stabilă severă.
Trimetazidina este accesibilă în rețelele farmaceutice mari precum Catena, Sensiblu sau Dona, precum și în farmaciile independente. Există atât variante originale (Vastarel) cât și alternative generice de la producători români și internaționali.
Prețurile curente (2024) variază semnificativ:
Genéricile oferă economii de 10-20% față de marca originală. Ambalajele standard conțin blistere de 30-90 de comprimate cu prospect inclus. Medicamentul se dispune exclusiv pe bază de rețetă medicală, cu valabilitate 6-12 luni în funcție de afecțiune. Chiar dacă nu face parte din compensarea integrală CNAS, unele asigurări private sau programe companiale pot acorda rambursări parțiale – se verifică în funcție de contract.
Evaluarea EMA din 2012 a confirmat raportul benefic-risc pentru angina pectorală, dar a restricționat utilizările off-label (vertij, acufen) din cauza riscurilor neurologice. Studiile recente explorează aplicații necardiache în domenii precum:
După expirarea brevetelor, platformele românești oferă peste 5 variante generice autorizate. Tendințele viitoare includ optimizarea formulărilor pentru mai bună biodisponibilitate și adaptarea tratamentelor la comorbidități specifice. Întrebări deschise rămân raportul eficiență-cost pe termen lung și rolul exact în syndromele coronariene acute.
Nu! Este strict contraindicată în această condiție medicală. Poate agrava simptomele sau declanșa probleme motorii similare.
Administrarea corectă depinde de formă:
Nicio metodă compensatorie înseamnă dublarea dozei. Administrați comprimatul uitat imediat ce observați uitarea. Dacă timpul până la următoarea doză este scurt, continuați programul obișnuit fără ajustări.
Da, ambele conțin aceeași substanță activă. Diferențele țin exclusiv de producător și denumirea comercială.
Practic, nu se află în lista uzuală de compensare CNAS. Consultați medicul sau farmacistul pentru eventuale programe de reducere ale asiguratorilor privați.
Amețelile și somnolența sunt efecte secundare comune în primele etape. Abțineți-vă de la condus până vă familiarizați cu răspunsul corpului dumneavoastră la tratament.
