Valsartan
| Package | Price | Savings |
|---|
| Detaliu | Informație |
|---|---|
| Denumire Internațională Nepatentată (DCI) | Valsartan |
| Denumiri Comerciale în România | Diovan (original), Valzap, Valzaar, Valsacor, Valpres |
| Cod ATC | C09CA03 (Antagoniști ai receptorilor de angiotensină II) |
| Forme Farmaceutice Disponibile | Comprimate filmate (80 mg, 160 mg, 320 mg) |
| Producători | Novartis (original), diverși producători de generice |
| Stare Înregistrare | Autorizație de Piață (AMP) valabilă |
| Clasificare | Doar pe bază de rețetă medicală (Rx) |
Valsartanul este un medicament antihipertensiv disponibil în farmacii sub diverse denumiri comerciale. Principala formă farmaceutică sunt comprimatele filmate, cu doze standard de 80 mg, 160 mg și 320 mg. Nu există formulă injectabilă în uz obișnuit. Producătorul original este Novartis, sub marca Diovan, dar pe piața românească se găsesc numeroase variante generice produse atât în Uniunea Europeană cât și local prin licențe. Toate acestea sunt medicamente cu prescripție medicală obligatorie, nefiind disponibile fără rețetă. Autorizația de Piață asigură că aceste produse respectă standardele de calitate și siguranță. Pentru pacienți, existența generice reprezintă o opțiune accesibilă în tratamentul cronic.
Valsartanul funcționează prin blocarea receptorilor AT1 ai angiotensină II, hormon care provoacă vasoconstricție. Prin inhibarea acestui receptor, vasele de sânge se relaxează, reducând tensiunea arterială. Acest efect apare în aproximativ două ore după administrare, atingând maximul după patru până la șase ore. Din punct de vedere metabolic, substanța este procesată în ficat prin intermediul enzimei CYP 2C9, rezultând un metabolit inactiv. Biodisponibilitatea sa este de aproximativ 25%, iar eliminarea se face predominant pe cale biliară (83%), doar o mică parte fiind excretată renal (13%). Semiviața de eliminare este de circa șase ore.
Interacțiunile semnificative includ antiinflamatoarele nesteroidiene care pot reduce efectul terapeutic și crește riscul renal, diureticele care pot amplifica hipotensiunea și suplimentele de potasiu care cresc pericolul de hiperkaliemie. Consumul excesiv de sare reduce eficacitatea, iar sucul de grapefruit în cantități mari poate interfera cu metabolismul. Alcoolul poate intensifica amețelile și scăderea tensiunii.
Utilizările aprobate în România acoperind trei domenii principale: hipertensiune arterială esențială (monoterapie sau combinată), insuficiență cardiacă cronică la pacienții cu simptome și reducerea riscului cardiovascular după infarct miocardic. În practica medicală românească, se utilizează ocazional off-label în sindrom metabolic sau protecție renală incipientă, deși alte medicamente din aceeași clasă au mai multe dovezi pentru aceste indicații.
La copii peste șase ani se poate administra doar pentru hipertensiune, cu doze adaptate greutății. Pentru vârstnici se recomandă doze inițiale mai mici și monitorizare atentă datorită riscului crescut de hipotensiune și alterări renale. Este contraindicație absolută în timpul sarcinii după primul trimestru datorită riscului de fetopatie și oligohidramnios, iar administrarea trebuie oprită imediat la confirmarea sarcinii. Nu se recomandă în perioada alăptării.
Dozele de valsartan diferă în funcție de boala tratată. Pentru hipertensiune arterială, se începe de obicei cu 80 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea nu se normalizează, medicul poate crește doza la 160 mg sau 320 mg pe zi sau poate adăuga alt medicament antihipertensiv. Valoarea maximă admisă zilnic este de 320 mg. În caz de insuficiență cardiacă, tratamentul pornește de la 40 mg de două ori pe zi, cu creșteri treptate în săptămâni la 80 mg și apoi 160 mg de două ori zilnic, dacă pacientul tolerează. Pentru pacienții după infarct, doza inițială este 20 mg de două ori/zi, urmând o ajustare progresivă până la posibilii 160 mg după câteva săptămâni.
Pacienții cu probleme renale severe (clearance renal sub 30 ml/min) vor primi doze mai mici începând de la 40 mg pe zi pentru hipertensiune, cu monitorizare atentă. Evitați folosirea valsartanului la pacienții la dializă sau cu insuficiență renală severă netratată. La afectări hepatice moderate (Child-Pugh B), doza maximă inițială permisă este de 80 mg pe zi, fiind contraindicat în insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C). Persoanele în vârstă încep tratamentul pentru hipertensiune cu 40 mg pe zi, cu creșteri ulterioare prudențioase.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate. Utilizați apă pentru înghițire. Poți lua valsartanul înainte sau după mese, dar mențineți un orar constant (de exemplu, întotdeauna dimineața sau seara). Stabilitatea administrativă ajută organismul să regleze presiunea arterială eficient.
Valsartanul folosește uzual pe termen lung în afecțiuni cronice. Nu opriți brusc tratamentul, deoarece poate provoca creșteri periculoase ale tensiunii. Orice schimbare a schemei terapeutice se va face doar la recomandarea medicului specialist.
Păstrați blisterele în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C. Protejați comprimatele de umezeală și lumina directă. Depozitați-le în dulapuri inaccesibile copiilor sau animalelor de companie pentru a preveni intoxicațiile accidentale.
Disponibilitatea valsartanului în România este foarte largă, cu genericele găsite în aproape toate farmaciile – de la lanțuri precum Catena, HelpNet sau Sensiblu până la farmaciile independente. Dozele comune (80mg și 160mg) sunt cel mai ușor de găsit, în timp ce dozele mari (320mg) sau combinațiile fixe pot necesita căutare între mai multe puncte farmaceutice.
Prețurile medii pentru genericele de valsartan variază semnificativ:
Marca originală Diovan are prețuri mult mai mari (100-150 RON pentru 28 comprimate de 80mg) și este rar utilizată. Ambalarea tipică include blistăre de aluminiu/PVC cu 14, 28, 30, 56 sau 98 comprimate, puse în cutii de carton cu prospect inclus. Cererea pentru valsartan rămâne ridicată și constantă datorită prevalenței hipertensiunii arteriale în populație, fără vârfuri sezoniere semnificative. Unele preparate generice pot fi compensate parțial de Casa de Asigurări de Sănătate în funcție de situația pacientului și tipul rețetei.
Meta-analizele și studiile recente continuă să confirme eficacitatea și siguranța valsartanului în tratamentul hipertensiunii și insuficienței cardiace. Cercetările explorează rolul potențial în prevenirea fibrilației atriale sau în afecțiuni renale incipiente, însă datele nu sunt suficiente pentru aprobarea de noi indicații. Utilizări experimentale în stearoza hepatică non-alcoolică sau recuperarea post-AVC sunt în faze incipiente.
Patentele pentru Diovan au expirat de mult timp, permițând intrarea masivă a genericelelor pe piața românească. Disponibilitatea generice este foarte mare, cu numeroși producători locali și internaționali care asigură concurență și prețuri accesibile. Nu se anticipează apariția de noi producători majori în viitorul apropiat, piața fiind saturată. Tendințele viitoare se concentrează pe combinații inovatoare (inclusiv cu inhibitori SGLT2) și medicamente precum Entresto pentru insuficiența cardiacă, valsartan rămânând un pilon stabil în terapia antihipertensivă.
Administrarea corectă implică luarea comprimatelor cu un pahar de apă, cu sau fără mâncare, dar consecvent în același mod în fiecare zi. Respectați programul stabilit de medic (o dată sau de două ori pe zi). Evitați consumul excesiv de alcool datorită riscului de amețeli și hipotensiune. Limitați alimentele cu potasiu ridicat (banane, sfeclă roșie, spanac) mai ales dacă aveți probleme renale. Nu utilizați suplimente cu potasiu sau sare de regim fără aprobarea medicului.
Depozitarea corectă se face la temperatură camerală (15-25°C), în ambalajul original, protejată de umiditate și lumină directă. Evitați greseli frecvente:
Citiți întotdeauna prospectul pacientului și consultați farmacistul pentru clarificări. Urmați cu strictețe recomandările și programările de control stabilite de medic.
