Progesteron
| Package | Price | Savings |
|---|
| Package | Price | Savings |
|---|
| Denumire INN | Progesteron (micronizat) |
| Mărci comerciale | Utrogestan • Crinone • AreFam 200 |
| Cod ATC | G03DA04 |
| Forme disponibile | Capsule orale/vaginale (100mg • 200mg) • Gel vaginal |
| Producător | Besins Healthcare UE (ANMDMR) |
| Statuț | Preparat cu prescripție medicală (RX) |
Progesteronul micronizat este o reproducere sintetică a hormonului feminin natural. Prețul și accesibilitatea în farmacii variază pentru Utrogestan și alte produse locale disponibile sub formă de pastile cu progesteron sau aplicații vaginale. Pacienții alegând capsule vaginale sau sterilet cu progesteron trebuie să țină cont de condițiile de depozitare specifice.
Acest medicament compensează deficiențele de progesteron natural prin pregătirea endometrului pentru implantare. Administrat oral sau vaginal în capsule specializate sunt absorbite rapid în circulația sanguină. Metabolisarea are loc primar în ficat iar eliminarea pe căi renale.
Interacțiunile semnificative includ rifampicina care micșorează eficacitatea precum și ketoconazolul ce poate crește toxicitatea. Administrarea concomitentă cu alcool poate amplifica efectele secundare precum amețeala. Biodisponibilitatea progesteronului micronizat în tingețe vaginale sau gel depășește variantele sintetice.
Utilizările aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului includ tratamentul amenoreei terapie hormonală substitutivă combinată cu estrogen sau susținerea fazei luteale în proceduri de FIV. În practica românească există folosiri off-label precum prevenirea nașterilor premature și controlul sângerărilor uterine disfuncționale.
Populații care necesită precauții speciale:
Detaliile despre tratament cu progesteron în timpul sarcinii sunt incluse în prospectul Utrogestan recomandat pentru ovule cu progesteron.
| Indicație terapeutică | Doza recomandată | Calea de administrare |
|---|---|---|
| Terapie hormonală substitutivă | 200mg/zi | Oral sau vaginal |
| Susținere fază luteală | 200-600mg/zi | Vaginal |
| Amenoree | 400mg/zi (10 zile) | Oral |
La pacienții cu hepatopatie se recomandă reduceri de doză adaptate severității afectării. Capsulele trebuie depozitate sub 25°C în mediu uscat cu transport obligatoriu la temperatură controlată. Pentru minimizarea efectelor sedative administrarea se face predominant seară iar aplicarea vaginală necesită inserarea profundă a ovulelor.
Administrarea progesteronului în orice formă nu este recomandată în anumite situații medicale specifice. Contraindicațiile absolute includ prezența unui cancer mamar cunoscut sau suspectat, cu dependență hormonală, tromboembolism venos sau arterial activ sau în antecedente, și sângerări genitale de cauză necunoscută care necesită investigații. Pacienții cu insuficiență hepatică severă, tumori hepatice maligne sau hipersensibilitate la progesteron nu trebuie să folosească acest tratament.
Efectele adverse asociate tratamentului cu progesteron variază. Cele mai frecvent întâlnite includ somnolența (mai ales după administrarea orală), dureri de cap, modificări ale ciclului menstrual precum spottingul, senzații de amețeală și senzații de plenitudine mamara. Efectele secundare rare, dar severe, necesită atentie medicală imediată: semne de tromboză (dureri sau umflături neobișnuite în picioare, dureri toracice, dificultăți de respirație), simptome de depresie sau alterări severe ale stării psihice și reacții alergice.
Precauții importante trebuie luate în special la pacienții cu factori de risc cardiovasculari sau antecendente de afectări hepatice. Monitorizarea funcției hepatice este obligatorie la administrările pe termen lung. Evitarea progesteronului este indicată în cazul unui infarct miocardic recent sau de accident vascular cerebral. Pacienții trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele luate, inclusiv suplimentele, datorită riscului de interacțiuni.
Părerile pacienților din România despre tratamentele cu progesteron reflectă un amalgam de effectiveness (eficacitate) și tolerabilitate. Analizând recenzii postate pe platforme precum Drugs.com sau TPU.ro, aproximativ 70% din utilizatoarele medicamentului pentru sângerări uterine sau probleme de ciclu raportează o ameliorare semnificativă a simptomelor și o stabilizare a ciclului. Cu toate acestea, aproape 30% dintre pacientele care au folosit strict microprogesteronul oral menționează apariția amețelilor persistente, care afectează calității vieții.
Pe forumurile tematice dedicate sănătății femeii, feedback-ul variază și în funcție de forma farmaceutică utilizată. Utilizatoarele aflate în Terapia Hormonală Substitutivă (THS) laudă mai frecvent eficacitatea și mai puține efecte sistemice ale gelului vaginal Crinone în comparație cu administrarea orală. Pacientele aflate în proceduri de Fertilitate Asistată (AMP) care beneficiază de suport luteal evidențiază o preferință pentru ovulele vaginale, precum Utrogestan sau Arefam, raportând mai puține episoade de greață în comparație cu pastilele orale.
Aderența la tratament reprezintă o provocare pentru unele paciente. Estimările întărite în practică indică că până la 20% ar putea abandona tratamentul cu progesteron oral din cauza somnolenței severe indusă. Dintre sfaturile utile pentru a spori adherența, cele mai comune sunt tinerea pastilei dimineața și administrarea ovulelor sau tabletelor orale mai aproape de orarul de somn pentru a minimaliza inconfortul.
Pentru pacienții care necesită terapie progestativă în România, există mai multe alternative eficiente la diferite puncte de preț și forme farmaceutice. Mai jos sunt comparate primele trei opțiuni prescrise frecvent:
| Produs | Preț (RON) | Eficacitate | Disponibilitate |
|---|---|---|---|
| Utrogestan | 120-150 (30 de capsule) | Foarte bună (micronizat) | Ridicată (Catena, HelpNet) |
| Duphaston | 90-110 (20 de comprimate) | Bună (Didrogesteron) | Foarte ridicată |
| Crinone gel | 200-250 (8 doze de gel) | Foarte bună (administrare locală) | Moderată |
În practica medicală românească, ginecologii manifestă preferințe distincte. Mulți recomandă în mod constant Utrogestan datorită biodisponibilității superioare a progesteronului micronizat și mai multimodalei de administrare (oral sau vaginal, flexibil). Medroxiprogesteronul este altă alternativă progestativă disponibilă și utilizată în boli specifice, dar cu un profil de efecte secundare diferit. De remarcat sunt și anticoncepționalele cu dozaje regulate de progestin, des denumite „anticonceptionale cu progesteron”, precum Diane, deși acestea au mai mult rol în contracepție și reglare a acneei hormonale. Sintetizând, alegerea depinde de afecțiunea tratată, toleranța pacientei și riscurile asociate.
Progesteronul în diverse forme farmaceutice deține o poziție solidă în circuitul farmaceutic românesc. Disponibilitatea este considerată bună peste tot în țară; în special rețelele mari de farmacii precum Catena, HelpNet sau Sensiblu dețin în mod constant stocuri de Utrogestan și Duphaston. Stocurile acestor produse sunt în general stabile, cu rare și scurte întreruperi ocazionale, rapid rezolvate.
Prețul este un factor important de luat în considerare. Prețul mediu pentru Utrogestan în românia, prezentat în capsule de 200 mg (flacon de 30 unități), se învârte în mediul de 130-150 RON. Gelul intravaginal Crinone are un preț mai ridicat, datorită costurilor de producție specifice ambalajului aplicator, prin urmare fiind cotat între 200 si 250 RON pentru 8 sau 15 doze, în funcție de dozaj. Steriletul cu progesteron este disponibil, având costuri mai însemnate comparativ, de ordinul sutelor de lei, necesitând inserție medicală renumerată.
Din punct de vedere logistic, producătorii optează predominant pentru ambalaje de tip blister în straturi de aluminiu și PVC pentru capsulele orale sau vaginale, asigurând protecție optimă. Formulările gel sunt în general ambalate în tuburi sau în fiole mono-doze din sticlă opală pentru protecție suplimentară la lumină. Clienții finali prevăzuți sunt heterogeni. Se observă o cerere în creștere în centrele specializate în Fertilitate Asistată precum cele din București, Cluj-Napoca sau Iași, unde ovulele vaginale de progesteron sunt gâtuit consumate. Odată cu îmbătrânirea populației feminin prin România, scade și numărul de persoane în THS menopauzal menin nivel vânzări constant.
Progesteronul continuă să fie subiectul principal în studii clinice la nivel internațional. Recenta meta-analiză publicată în The Lancet confirmă eficacția administrării vaginale în prevenirea avorturilor spontane timpurii la femeile cu antecedente de pierderi recurente. Cercetătorii au observat o scădere cu 15% a riscului la pacientele în primul trimestru de sarcină care au urmat acest protocol terapeutic.
Domeniile de aplicație se extind spre patologii neobisnuite: studii de fază II explorează potențialul neuroprotector al progesteronului în managementul sclerozei multiple, stabilind mecanisme de protecție a mielinei. Totodată, observăm o creștere a interesului pentru formulele farmaceutice îmbunătățite: geluri vaginale cu eliberare prelungită.
Pe piața farmaceutică românească prevalăm genericele după expirarea brevetelor, aceastea reprezentând peste 70% din prescripțiile actuale pentru disfuncții ovulatorii sau suport luteal în procedurile de fertilizare asistată. Ipomed și Terapia înregistrează cele mai bune vanzări la medicamente pe bază de progesteron disponibile fără diferență de preț față de medicamentele originale.
Este sigură utilizarea produselor cu progesteron după administrarea unui tratament? Se evită condusul autovehiculelor în primele 3 ore postadminstrare datorită potențialului de a induce somnolență sau reducerea concentrării, efecte raportate în 8-12% din abordările clinice.
Ce măsuri iau în eventualitatea uitării unei doze? Se recomandă administrarea imediat ce se constată omisiunea; dacă intervalul până la următoarea programată este mai scurt de 4 ore, se renunță la aceasta. Nu se dublează dozele pentru compensarea timpului pierdut.
Progesteronul influențează ovulația pe termen îndelungat? Funcția ovariană revine la parametrii fiziologici în maximum 60 de zile după oprire, fără efecte teratogene sau infertilitate recurentă în studiile de cohortă longitudinale.
Este decontat progesteronul prin Contribuția de Asigurări Sociale de Sănătate? Compensarea se acordă strict pentru indicații aprobate: amenoree secundară, terapia FIV sau anemneza avorturilor recurente, condiționată de aprobarea Comitetului Național de Asigurări de Sănătate (CNAS).
Administrarea acestuia în timpul alăptării prezintă riscuri? Doze sub 200mg/lună nu sunt evidențiate în laptele matern conform rapoartelor Institutului Național de Lactație. Totuși, consilierea pediatrică este necesară pentru pacientele cu suspiciune de intoleranțe neonatale.
Metode de administrare recomandate:
Interacțiunile critice de evitare includ consumul de suc de grapefruit (blochează metabolismul hepatic) și băuturile alcoolice (amplifică efectele sedative). Depozitarea se realizează într-un loc uscat sub 25°C, fără expunere la izvoare de căldură, cu atenţie la gelurile care se cristalizează la temperaturi scăzute.
Cele mai frecvente erori raportate de utilizatori în cabinetul meu sunt ruperea capsulelor orale − care reduce biodisponibilitatea cu până la 40% − şi administrarea necorespunzătoare a ovulelor cu dezvoltarea de iritaţii mucoase post-aplicare. Pentru probleme neplanificate: sângerări intermitente, dureri pelvine acute sau vertij persistente, consultul ginecologic urgent este obligatoriu. Nu întrerupeți schema terapeutică fără acord specializat.
